Меры предосторожности — Макрива

На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной практики антикоагулятной терапии. Риск кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов, на фоне приема Макрива, необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения. Рекомендуется применять Макрива с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. При развитии тяже лого кровотечения прием Макрива должен быть прекращен. К ровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно-кишечно е и из мочеполово го тракта, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение ) и анемия часто отмечались при длительном лечении ривароксабаном на пике монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Следовательно, в дополнение к стандартному клиническому наблюдению, целесообразно проводить дополнительное лабораторное определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественной оценк и клинической значимости явного кровотечения. Несколько подгрупп пациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Такие пациент ыс момента начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного выявления признаков и симптомов осложнений крово течени я и анемии. При любом необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Несмотря на то, что лечение препаратом Макрива не требу ет рутинного мониторинга воздействия, в исключительных ситуациях, когда измерение уровня ривароксабана с помощью калиброванного количественного анализа антифактора Xa может оказаться полезным в принятии клинических решени й, например, при передозировк еи экстренн ой операции. Почечная недостаточность У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) уровни ривароксабана в плазме крови могут быть значительно повышены (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений. Макрива следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 1 5
• 29 мл/мин. Применение Макрива не рекомендуется у больных с к лиренсом креатинина <15 мл/мин. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 - 49 мл/мин, получающих сопутствующее лечение другими препаратами, повышающими концентрацию ривароксабана в плазме крови, Макрива следует применять с осторожностью.