Лекарственные взаимодействия — Макролак

Не выявлены. При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их адсорбции. Вполне возможно, что абсорбция других лекарств может быть временно уменьшена при использовании с Макролаком, особенно лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полураспада, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, что приводит к снижению эффективности. Специальные предупреждения Беременность и период лактации В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе рекомендуется только в случае острой необходимости. Фертильность Нет никаких данных о воздействии Макролак на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет никаких данных о воздействии Макролак на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки (желательно за один прием утром). Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в одном стакане воды непосредственно перед применением. Препарат следует принимать до или во время еды. Продолжительность лечения определяют индивидуально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, обезвоживание. Неотложные меры: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция электролитного баланса Особые группы пациентов Дети Не рекомендуется применение у детей до 8 лет. Способ применения Для приема внутрь Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно ( невозможно оценить на основании имеющихся данных ). Взрослые: Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний ( включая 600 взрослых пациентов ) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта. Классы по системам и органам и побочные реакции: Желудочно-кишечные расстройства Част о: Боль в животе, в здутие живота, диарея, тошнота Не часто: Рвота, неотложная дефекация, недержание кала Нарушения метаболизма и расстройства питания Не известно: Электролитные расстройства ( гипонатриемия, гипокалиемия ) и/ или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов Расстройства со стороны иммунной системы: Не известно: Гиперчувствительность ( анафилактический шок, ангионевротический отек ( Квинке ), крапивница, сыпь, зуд, эритема ) Дети: Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта. Классы по системам и органам и побочные реакции: Желудочно-кишечные расстройства Часто: Боль в животе, диарея
• Нечасто: Рвота, в здутие живота, тошнота Расстройства со стороны иммунной системы Не известно: Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек ( Квинке ), крапивница, сыпь, зуд)
• Диарея может вызывать раздражение в перианальной области При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения