Медолапрам

одновременное применение неселективных необратимых инг ибиторов моноаминоксидазы (МАО) одновременное применение обратимых ингибиторов МАО А (например, моклобемид) или неселективного обрати мого ингибитора МАО (линезолид) удлинение интервала QT в анамнезе или врожденный с индром удлиненного интервала QT одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

- большие депрессивные эпизоды
• паническое расстр ойство с агорафоби ей или без нее
• социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
• генерали зованное тревожное расстройство
• обсессивно-компульсивное расстройство. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к эсциталопраму или к любому из вспомогательных вещес

«Парадоксальные» симптомы тревоги У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление симптомов тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Для снижения вероятности возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется применять низкие начальные дозы. Судорожные припадки Следует отменить прием препарата в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией. При контролируемых припадках необходимо проводить тщательный мониторинг. Мания СИОЗС следует применять с осторожностью у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния прием СИОЗС следует отменить. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить концентрацию глюкозы в крови (гипогликемия или гипергликемия). Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Фармакодинамические взаимодействия Противопоказанные комбинации Неселективные необратимые ингибиторы МАО Сообщалось о случаях серьезных нежелательных реакций у пациентов при одновременном применении СИОЗС с неселективными необратимыми ингибиторами МАО, и у пациентов, которые недавно прекратили лечение СИОЗС и начали лечение ингибиторами МАО. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Медолапрам противопоказан в сочетании с неселективными необратимыми ингибиторами МАО. Прием препарата может быть начат через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после прекращения лечения эсциталопрамом. Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид) Из-за риска развития серотонинового синдрома одновременное применение эсциталопрама с ингибитором МАО А моклобемидом противопоказано. В случае если применение такой комбинации препаратов является необходимым, лечение следует начать с минимально рекомендуемых возможных доз, а также усилить клинический мониторинг. Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид) Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО и его не следует назначать пациентам, получающим лечение эсциталопрамом. В случае если применение такой комбинации препаратов является необходимым, лечение следует начать с минимально возможных доз, а также проводить тщательный клинический мониторинг. Необратимый селективный ингибитор МАО В (селегилин) Из-за риска развития серотонинового синдрома следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с необратимым ингибитором МАО B селегилином. Селегилин в дозах до 10 мг в сутки был безопасным при одновременном применении с рацемическим циталопрамом. Удлинение интервала QT Фармакокинетические и фармакодинамические исследования эсциталопрама в сочетании с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, не проводились. Аддитивный эффект эсциталопрама и этих лекарственных средств не может быть исключен. Поэтому одновременное применение эсциталопрама со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказано: антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, мизоластин, гидроксизин ). Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении Серотонинергические лекарственные средства Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности (например, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, СИОЗС), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол). Литий, триптофан При одновременном применении СИОЗС с литием или триптофаном следует соблюдать осторожность, так как сообщалось о случаях усиления действия. Зверобой Одновременное применение СИОЗС и лекарственных средств растительного происхождения, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum ), может привести к увеличению частоты нежелательных реакций. Геморрагия Совместное применение эсциталопрама и пероральных антикоагулянтов может привести к нарушениям свертываемости крови. У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать факторы свертывания крови перед началом или после прекращения лечения препаратом. Одновременное применение НПВ Пможет увеличить склонность к кровотечениям. Алкоголь Никаких фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий между эсциталопрамом и алкоголем не ожидается. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение препарата с алкоголем не рекомендуется. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию/гипомагниемию Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию/гипомагниемию, так как при развитии таких состояний повышается риск развития злокачественных аритмий. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита, деметилированного эсциталопрама ( S
• DCT ), видимо частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) в дозе 30 мг один раз в сутки приводит к умеренному (примерно на 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременное применение эсциталопрама и циметидина (умеренно активный общий ингибитор) в дозе 400 мг два раза в сутки приводит к умеренному (примерно на 70%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эсциталопрама с циметидином. Может потребоваться коррекция дозы. Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и ингибиторов CYP 2 C 19 (например, омепразола, эзомепразола, флуконазола, флувоксамина, лансопразола, тиклопидина) или циметидина. Может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама на основе мониторинга нежелательных реакций при одновременном применении с ингибиторами CYP2C19. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении эсциталопрама с лекарственными средствами, которые в основном метаболизируются CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс, такими как флекаинид, пропафенон, метопролол (в случае применения при сердечной недостаточности), или с некоторыми лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, которые в основном метаболизируется CYP2D6, например, антидепрессантами, такими как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, или с антипсихотическими средствами, такими как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение эсциталопрама с дезипрамином или метопрололом приводило в обоих случаях к двукратному увеличению концентраций этих двух субстратов CYP2D6 в плазме. Исследования in vitro показали, что эсциталопрам также может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств, которые метаболизируются CYP2C19. Специальные предупреждения

Нервная система.
Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Эсциталопрам.
Код АТХ N06AB10

Хранить при температуре не выше 25ᴼС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе «У орлд Медицин И лач С ан. В е Тидж. A.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Тел: +90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01 http://www.worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения «У орлд Медицин И лач С ан. В е Тидж. A.Ш.», Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йол у Кад, No.50, WM-Плаза, Гюне шли, Багджылар, С тамбул, Турция Тел: +90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01 http://www.worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО « РИН Фарм », Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 e
• mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « РИН Фарм », Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98 е- mail: pvpharma @ worldmedicine. kz