Мелоксикам-Тева

Одна ампула содержит активное вещество
• мелоксикам 15 мг вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натр ия гидр оксид, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Желтый прозрачный раствор с зеленым оттенком, не содержащий частиц Форма выпуска и упаковка По 1,5 мл препарата в ампулы из бесцветного с текл а с нанесенной на ампуле маркировкой. По 5 ампул в контейнере из пластмассы вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картон а.

- краткосрочная симптоматическая терапия острого периода обострений ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита при неприемлемости других путей введения. Мелоксикам-Тева, раствор для инъекций, применяется у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Данный медицинский препарат противопоказан в следующих случаях: гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам гиперчувствительность к действующим молекулам с похожим действием, например, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота ) наличие в анамнезе симптомов астмы, полипов носовой полости, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующим лечением НПВП рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в активной форме или в анамнезе (два или более выраженных доказанных эпизода изъязвления или кровотечения) желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения в анамнезе тяжелая печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность без гемо диализа тяжелая сердечная недостаточность нарушения гемостаза или сопутствующее лечение антикоагулянтами (противопоказания, связанные c внутримышечн ым введени ем ) беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

Мелоксикам-Тева не подходит для лечения пациентов, которы мтребуется снятие острой боли. Нежелательные явления можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу с минимальной продолжительностью лечения. В случае недостаточного лечебного эффекта нельзя превышать максимальную рекомендованную суточную дозу или добавлять дополнительн о другие НПВП. Если после нескольких дней применения улучшений не наблюдается, клиническая польза от лечения должна быть пересмотрена. Как и в случае с другими НПВП, особое внимание необходимо уделять лицам пожилого возраста, у которых чаще есть нарушения функци и почек, печени и сердца, у которых чаще бывают побочные реакции на прием НПВП. Как и все другие НПВП, Мелоксикам-Тева может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Как и все другие НПВП, вводимые внутримышечно, в местах введения инъекции могут возникнуть абсцесс или некроз. Следует внимательно относиться к пациентам с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе, чтобы удостовериться до начала лечения мелоксикамом в отсутствии симптоматики, необходимо регулярно контролировать состояние пациентов с подобными заболеваниями в анамнезе, получающего мелоксикам, на предмет возможного рецидива. Прием Мелоксикам-Тева, как и любого другого лекарственного препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы /простагландинов, может вызвать нарушение фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие проблемы с зачатием, либо проходящие обследование по поводу бесплодия, должны учитывать отмену приема Мелоксикам-Тева. Мелоксикам-Тева с содержанием натрия Лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в целом « безнатриевый ».

Риски, связанные с гиперкалиемией Некоторые лекарственные средства или группы лекарств могут вызывать гиперкалиемию: соли кали я, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (с низким молекулярным весом или нефракционированные ), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Появление гиперкалиемии может зависеть от наличия сопутствующих факторов. Риск увеличивается, когда выше упомянутые лекарства принимаются одновременно с Мелоксикам-Тева. Изучение взаимодействия с другими препаратами проводилось только у взрослых лиц. Фармакодинамическое взаимодействие: Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота >3г/день Не рекомендуется совместное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ( ≥ 1г на дозу или ≥3г в день). Совместное применение нескольких НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергического эффекта. Кортикостероиды (например, глюкокортикостероиды ) Следует осторожно применять в сочетании с кортикостероидами из-за высокого риска возникновения кровотечения или желудочно-кишечного изъязвления. Пероральные антикоагулянты, гепари н, применяемые в гериатрии в терапевтических дозах Отмечается значительно повышенный риск кровотечения, НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Применение одновременно НПВП и антикоагулянтов или гепарина у пожилых лиц или в терапевтических дозах не рекомендуется, необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечения. В случае, если невозможно избежать сочетание препаратов, требуется тщательный контроль анализа крови - МНО (международного нормализованного отношения). Препараты с тромболитическим и антитромбоцитарным дейтвием Повышенный риск кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II НПВП могут уменьшить эффект применения диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, с обезвоживанием или пожилые с нарушением функции почек) одновременный прием ингибиторов АКФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и веществ, ингибирующих циклооксигеназу может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая острые формы (острая почечная недостаточность), которые обычно являются обратимыми. Поэтому следует с осторожностью комбинировать такие лекарства, особенно у пожилых лиц. В начале комбинированной терапии, и в дальнейшем, пациенты должны в необходимых количествах пить воду и следует контролировать их функцию почек. Другие гипотензивные препараты (включая бета-блокаторы) Может отмечаться снижение противогипертонического эффекта бета-блокаторов. Ингибитор кальциневрина (например, циклоспорин, такролиумс ) Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усилиться из-за приема НПВП в результате активации действия почечных простагландинов. При комбинации этих лекарственных средств с НПВП, необходимо следить за функцией почек, особенно у пожилых лиц. Внутриматочные устройства Сообщалось, что НПВП снижает действие внутриматочных контрацептивов. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние Мелоксикам-Тев а на фармакокинетику других препаратов Литий НПВП могут повышат ьуровень лития в крови из-за снижения его выведения с мочой, что впоследствии может повысить токсичность препаратов лития. Не рекомендуется сочетать прием лития и НПВП. Если совместный прием необходим, следует тщательно следить за концентрацией лития в плазме крови в начале приема, регулируя прием или отмену Мелоксикам-Тев а. Метотрексат НПВП могут снижать выведение метотрексата, и, следовательно, увеличивать концентрацию метотрексата в крови до проявления токсичн ых эффектов метотрексата. По этой причине пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг/неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия препаратов НПВП и метотрексата следует также учитывать и у пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно с нарушением функции почек. Если совместного применения избежать не удается, необходимо контролировать анализ крови и

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечени и срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель /Упаковщик ХЭЛП С.А., Греция Ioannina, Педини, Греция Тел: +30 2651 0 92 054 Факс: + 30 2651 0 91 825 e
• mail: helpathv @ atenet. gr Держатель регистрационного удостоверения «ратиофарм ГмбХ», Германия Graf
• Arco
• Str. 3, 89079, Ульм, Германия +49 731 40202 / +49 (0)731 402-78 32 info.teva-deutschland@teva.de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль- Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е- mail: info. kazakhstan HYPERLINK "mailto:Dina.Baimakova@tevapharm.com" @ tevapharm. com; веб сайт: www. kаz.teva