Мериоферт
Состав
Новообразования репродуктивных органов У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, страдающих бесплодием. Врожденные пороки развития Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности. Тромбоэмболические нарушения У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела> 30 кг/м 2 ) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнений.
Показания к применению
Лечение женского и мужского бесплодия у следующих групп пациентов: Ановуляция, включая поликистоз яичников (Синдром поликистозных яичников - СПКЯ) у женщин, не реагирующих на лечение кломифен цитратом:
• женщины, проходящие контролируемую гиперстимуляцию яичников: менотропин может индуцировать развитие множественных фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в фаллопиевы трубы (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ).
• гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин: менотропин можно назначать в сочетании с хорионическим гонадотропином человека (например, Хорагоном ) для стимуляции сперматогенеза. Пациенты с первичной тестикулярной недостаточностью обычно не реагируют на лечение. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Препарат Мериоферт противопоказан женщинам и мужчинам при:
• гипер чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• опухоли гипофиза или гипоталамуса Женщины
• карцинома яичников, матки или молочной железы
• беременность и лактация
• гинекологическое кровотечение неизвестной этиологии
• кисты яичников или увеличенные яичники, не вызванные поликистозом яичников В следующих ситуациях исход лечения вряд ли будет благоприятным, и поэтому препарат Мериоферт не следует назначать:
• первичная недостаточность яичников
• деформация половых органов, несовместимая с беременностью
• фибромиомы матки, несовместимые с беременностью
• структурные аномалии, при которых нельзя ожидать удовлетворительного результата, например, непроходимость маточных труб (если только не требуется стимуляция суперовуляции для ЭКО), дисгенезия яичников, отсутствие матки или преждевременная менопауза. Мужчины
• опухоли яичек
• карцинома простаты
Меры предосторожности
Менотропин
• это гонадотропное средство, способное вызывать как легкие, так и серьезные побочные реакции и его должны применять только врачи, которые хорошо знакомы с проблемами бесплодия и методами их лечения. Терапия гонадотропином требует определенных временных затрат со стороны врачей и требует регулярного мониторинга реакции яичников с помощью ультразвука (УЗИ), отдельно или в сочетании с измерением уровня сывороточного эстрадиола. Существует значительная вариабельность ответа на применение менотропина между пациентами, с плохой реакцией на применение менотрофина у некоторых пациентов. Следует использовать самую низкую эффективную дозу. Первую инъекцию препарата Мериоферт следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Мериоферт а с кломифеном может усиливать реакцию созревания фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин- рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Мериоферт а для достижения желаемой реакции со стороны яичников. О клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не сообщалось. Специальные предупреждения Лактоза Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции. Применение в педиатрии Не применяется у детей и подростков до 18 лет. Во время беременности или лактации Мериоферт противопоказан для примения беременным женщинам. Данные о применении менотропинов беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Мериоферт противопоказан кормящим женщинам. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако маловероятно, что Мериоферт окажет влияние на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение препаратом Мериоферт следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Для внутримышечного или подкожного применения. Описанные ниже режимы дозирования идентичны для обеих форм введения. Существуют большие индивидуальные различия в реакции яичников на экзогенные гонадотропины. Это делает невозможным установление единой схемы дозировки. Поэтому дозировка должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от реакции яичников. Рекомендации по дозировке и продолжительности лечения могут меняться в зависимости от фактического протокола лечения. Ановуляция (включая СПКЯ - синдром поликистозных яичников) Мериоферт вводят для стимуляции созревания фолликулов у женщин, после чего проводят лечение хорионическим гонадотропином для стимуляции овуляции и образования желтого тела. Терапию препаратом Мериоферт следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза препарата Мериоферт
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Швейцария, IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA Via Serta 12, 6814 L amone, Switzerland Тел ефон: +41 58 360 10 00 Эл ектронный адрес: info@ibsa.ch Держатель регистрационного удостоверения IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Via Pian Scairolo 49, 6912 Pazzallo, Switzerland Телефон: +41 58 360 10 00 Электронный адрес: info@ibsa.ch Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Казахстан, ТОО « BB Farm » Ауэзовский район,М икрорайон АКСАЙ-4, дом 118А, н.п. 7, Почтовый индекс 050063 Телефон: +7 (727) 364 50 45 +7 771 709 09 00 Электронный адрес: info @ bbfarm. kz