Меры предосторожности — Мертенил®

Следует проинформировать врача перед назначением препарата и в период терапии препаратом в следующих случаях: ‒ нарушение функции почек; ‒ нарушение функции печени; ‒ повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли при приеме других лекарственных препаратов для снижения уровня холестерина в анамнезе; ‒ постоянная мышечная слабость; ‒ миастения или случа и миастении в анамнезе (заболевания с общей мышечной слабостью, включая, в некоторых случаях, дыхательные мышцы) или глазная миастения (слабость глазных мышц), прием статинов иногда может ухудшить состояние или привести к возникновению миастении; ‒ при возникновении когда-либо сильной кожной сыпи или шелушения кожи, образовании волдырей и/или язв во рту после приема пр епарата Мерте нил или других родственных лекарств; ‒ чрезмерное употребление алкоголя; ‒ нарушение функции щитовидной железы; ‒ одновременный прием фибратов или любого другого лекарственного средства, используемого для снижения уровня холестерина в крови; ‒ прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции или гепати та С, отдельно или в комбинации; ‒ прием препаратов фузидовой кислоты в течение последних 7 дней; ‒ возраст более 70 лет; ‒ нарушение дыхания (декомпенсированная дыхательная недостаточность); ‒ пациент монголоидной расы. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Влияние применения др угих препаратов на розувастатин Ингибиторы транспортных белков: розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, включая транспортер печеночного захвата OATP 1 B 1 и эффлюксный транспортер BCRP. Одновременное применение розувастатина и препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: Розувастатин противопоказан пациентам, получающим циклоспорин, из-за повышения концентрации розувастатина в плазме крови. Одновременный прием препаратов не влияет на концентрации циклоспорина в плазме крови. Ингибиторы протеаз: хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз может привести к значительному повышению экспозиции розувастатина. Сопутствующее применение розувастатина и некоторых комбинаций ингибиторов протеаз возможно после тщательного подбора дозы розувастатина, основанного на ожидаемом увеличении экспозиции розувастатина. Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов: Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты, а также ниацин (никотиновая кислота) в липидснижающих дозах (1 г или более в сутки) повышают риск развития миопатии при одновременном примене нии с ингибиторами ГМГ- КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что данные препараты могут вызывать миопатию при применении в монотерапии. Одновременный прием 40 мг розувастатина и фибр атов противопоказан. Начальная доза препарата Мертенил у данных пациентов не должна превышать 5 мг. Эзетимиб: нельзя исключить увеличение риска развития нежелательных реакций из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Антациды: одновременный прием розувастатина и антацидов в суспензии, содержащих алюминия или магния гидроксид, может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучена. Эритромицин: одновременный прием розувастатина и эритромицина может привести к уменьшению AUC (0-t) розувастатина на 20% и C max розувастатина – на 30%. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома P450: К акое-либо взаимодействие лекарственных средств, связанное с метаболизмом цитохрома P450, не ожидается. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4), либо кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Тикагрелор: тикагрелор может влиять на почечную экскрецию розувастатина, увеличивая риск кумуляции розувастатина. Хотя точный механизм неизвестен, в некоторых случаях одновременное применение тикагрелора и розувастатина приводило к снижению функции почек, повышению уровня креатинкиназы и рабдомиолизу. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина Дозу препарата Мертенил следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Рекомендуется изучить информацию о соответствующих лекарственных препаратах при рассмотрении возможности их совместного применения с препаратом Мертенил. Если ожидается увеличение экспозиции ( AUC