Лекарственные взаимодействия — МЕСАЛАЗИН-САНТО®

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата. Снижает активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Повышает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина. Месалазин может ослаблять неблагоприятное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, может снижать всасывание дигоксина. Дополнительные исследования лекарственного взаимодействия не проводились. У пациентов, которые получают сопутствующую терапию азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиагуанином, следует учитывать возможность усиления миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. В связи с тем, перед началом комбинированной терапии следует контролировать анализ крови, особенно количество лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов, периодически повторяя анализ крови (еженедельно) в процессе лечения. После 1 месяца приема препарата, если количество лейкоцитов без изменений, то при продолжении лечения необходимо проверять каждые 4 недели в течение следующих 12 недель, при 3 ежемесячными контрольными интервалами. И только в этом случае целевое назначение препарата можно считать оправданным. Существует слабое доказательство того, что месалазин мог бы снижать антикоагулянтный эффект варфарина. Специальные предупреждения Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества натрия 4.88 мг или 0.21 ммоль в каждой таблетке, так как содержания натрия менее 1 ммоль, препарат считается свободным от натрия. Применение в педиатрии Препарат предназначен детям только с 6 до 18 лет. Во время беременности или лактации С осторожностью назначать месалазин во время беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода. Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, а его концентрация в плазме пуповинной крови равна одной десятой концентрации в плазме крови матери. Метаболит ацетил - месалазин обнаруживается в той же концентрации в пуповинной крови и материнской плазме. Отсутствуют надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения месалазина у беременных женщин. Ограниченные опубликованные данные в отношении приема месалазина людьми не свидетельствуют об увеличении общей частоты врожденных пороков развития. Некоторые данные свидетельствуют об увеличении частоты преждевременных родов, мертворождений и низкого веса при рождении; однако эти нежелательные исходы беременности также связаны с активным воспалительным заболеванием кишечника. О заболеваниях крови (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и анемия) сообщалось у новорожденных, чьи матери, получали лечение препаратом месалазина. В одном случае после длительного применения месалазина в высоких дозах ( 2-4 г, перорально) во время беременности, сообщалась о почечной недостаточности у новорожденного. Месалазин выделяется в материнском молоке. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови матери, а метаболит ацетил- месалазин обнаруживается в таких же или повышенных концентрациях. Опыт применения перорального месалазина во время грудного вскармливания ограничен. Контролируемые исследования применения препарата МЕСАЛАЗИН-САНТО ® во время грудного вскармливания не проводились. Нельзя исключать реакции гиперчувствительности, например, диарею у ребенка. При развитии у ребенка диареи, кормление грудью следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Индивидуальное дозирование Язвенный колит Болезнь Крона Стадия обострения До 4 гмесалазина 1 раз в сутки или в несколько приемов (2-3 раза ). До 4 гмесалазина в сутки в несколько приемов (2-3 раза). Поддерживающая терапия Рекомендуется прием 2 гмесалазина 1 раз в сутки. До 4 гмесалазина в сутки в несколько примов (2-3 раза ). Дети ( ≥ 6 лет) Индивидуальное дозирование. Есть лишь ограниченные документальные данные относительно эффективности для детей в возрасте 6-18 лет. Язвенный колит Болезнь Крона Стадия обострения Начальная доза – 30-50 мг/кг/сутки в несколько приемов (2-3 раза ). Максимальная доза – 75 мг/кг/сутки в несколько приемов (2-3 раза ). Общая доза – не более 4 г/сутки ( максимальная доза для взрослых ). Поддерживающая терапия Начальная доза – 15-30 мг/кг/сутки в несколько приемов (2-3 раза ). Общая доза – не более 2 г/сутки ( рекомендуемая доза для взрослых ). Обычно рекомендуется детям с массой тела до 40 кг принимать половину дозы для взрослых и детям с массой тела более 40 кг
• обычную дозу для взрослых. Особые группы пациентов Дети