Метилпреднизолон Вива Фарм

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, наследственным дефицитом Lapp-лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат. Данный лекарственный препарат может содержать следы молочного белка в качестве остатка экстракции лактозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с известной или подозреваемой аллергией на белки коровьего молока. Во время беременности или лактации Беременность Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, необходимо тщательно взвесить возможные преимущества терапии ГКС и возможные нежелательные явления для матери и эмбриона/плода. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода, включая незаращение твердого неба, задержку внутриутробного развития и влияние на рост и развитие мозга. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что введение кортикостероидов в высоких дозах самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода. Поскольку надлежащие исследования влияния метилпреднизолона на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводились, этот препарат необходимо применять во время беременности исключительно при наличии строгих показаний, в максимально низких дозах и после тщательной оценки соотношения польза-риск для матери и плода. Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании было выявлено повышение частоты низкой массы тела при рождении у детей, рожденных от матерей, получавших кортикостероиды. Несмотря на то, что надпочечниковая недостаточность у новорожденных, подвергшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, развивается очень редко, необходимо тщательное наблюдение за детьми, чьи матери получали высокие дозы кортикостероидов во время беременности, с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. У детей, рожденных от матерей, получавших во время беременности в течение длительного времени лечение кортикостероидами, отмечалось развитие катаракты. Влияние кортикостероидов на течение и исход родов неизвестно. У женщин, получающих терапию ГКС, могут наблюдаться нарушения менструального цикла. Грудное вскармливание Кортикостероиды выделяются с грудным молоком. Кортикостероиды, попавшие в грудное молоко, могут вызывать задержку роста и подавлять выработку эндогенных глюкокортикоидов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поскольку соответствующие исследования применения глюкокортикоидов у человека отсутствуют, назначать данные лекарственные препараты кормящим матерям следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск для матери и младенца. У беременных женщин и женщин, кормящих своих детей грудью, данный препарат следует применять только в случае явной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Системная оценка влияния кортикостероидов на способность к вождению автотранспорта или обслуживанию механического оборудования не проводилась. При приеме кортикостероидов могут развиваться такие нежелательные явления как головокружение, нарушения зрения и усталость. При их развитии, пациенты не должны садиться за руль или приступать к работе с техникой. Рекомендации по применению Режим дозирования Начальная доза препарата Метилпреднизолон Вива Фарм ( метилпреднизолон ) может варьировать от 4 до 48 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Во время лечения следует либо придерживаться начальной дозы, либо корректировать ее до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, то Метилпреднизолон Вива Фарм следует отменить и перевести пациента на другой вид терапии. Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать пациенту индивидуальную поддерживающую дозу, путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходимо постоянно контролировать дозу препарата и проводить соответствующую коррекцию. К ситуациям, при которых может возникнуть потребность в коррекции дозы препарата, относят: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания; индивидуальная реакция пациента на препарат, а также влияние на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Метилпреднизолон Вива Фарм на определенный период времени, зависящий от состояния пациента. Отмену препарата Метилпреднизолон Вива Фарм после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно, не следует резко прерывать его прием. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Лечение пожилых пациентов, в частности долгосрочное лечение, должно быть запланировано с учетом более серьезных последствий общих нежелательных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте, особенно остеопороза, диабета, гипертонии, восприимчивости к инфекции и истончения кожи. Дети В целом, доза для детей должна основываться на клиническом ответе и назначается на усмотрение врача. Лечение должно быть ограни чено минимальной дозировкой в течение кратчайшего периода времени. Если возможно, лечение следует назначать в виде разовой дозы в дни альтернирующей терапии. Рекомендации по дозировке: Показания Начальная доза Поддерживающая доза Ревматические заболевания
• ревматоидный артрит тяжелой степени 12-16 мг 6-12 мг
• средней степени тяжести 8-10 мг 4-8 мг
• легкой степени тяжести 6-8 мг 2-6 мг
• ювенильный артрит 6-10 мг 2-8 мг
• системная красная волчанка 20-40 мг 8-20 мг Острая ревматическая лихорадка 0,5 мг на каждые 450 г массы тела до тех пор, пока уровень мукопротеинов сыворотки не достигнет 6 мг%, а нормальный уровень скорости оседания эритроцитов не будет сохраняться на протяжении недели Аллергические заболевания
• тяжелая сезонная астма 16-40 мг
• тяжелая сенная лихорадка
• - эксфолиативный дерматит
• - контактный дерматит
• - врожденная бронхиальная астма 12-40 мг 4 – 16 мг
• не поддающийся лечению аллергический ринит
• -
• генерализованный атопический дерматит
• -
• генерализованная детская экзема 8 – 12 мг Воспалительные заболевания глаз (с вовлечение заднего сегмента глаза)
• острые 12 – 40 мг
• хронические 12 – 40 мг 2 – 12 мг Другие заболевания
• адреногенитальный синдром 4 – 12 мг
• язвенный колит 16 – 60 мг
• лейкемия 12 – 16 мг
• нефроз 20 – 60 мг (10-14 дней или до восстановления диуреза) 12 – 40 мг (в течение 3 дней подряд в неделю на протяжении 6 – 12 месяцев) Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Клинический синдром острой передозировки кортикостероидами не описан. В случае острой передозировки возможно развитие сердечных аритмий и (или) сердечно-сосудистого коллапса. Сообщения о случаях острой токсичности и/или смертельного исхода при передозировке кортикостероидов редки. В случае передозировки специфического антидота не существует. Лечение: поддерживающее, симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе. Указание на наличие риска симптомов отмены Для предотвращения синдрома отмены при длительном приеме препарата, терапия кортикостероидами должна уменьшаться постепенно в течение нескольких недель. Прием препарата через день снижает риск надпочечниковой недостаточности и симптомов отмены в конце лечения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты нежелательн ых явлений проводится в соответствии со следующими критериями: о чень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: оппортунистические инфекции, инфекции, перитонит ( перитонит может являться основным признаком нарушения функции желудочно-кишечного тракта (такого как перфорация, обструкция или панкреатит) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: лейкоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность к препарату, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: кушингоидный внешний вид, гипопитуитаризм, синдром отмены стероидов. Влияние на функцию гипофизарно-адреналовой системы, особенно во время стресса. Замедление роста у детей. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: метаболический ацидоз, задержка натрия в организме, задержка жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, увеличение потребности в инсулине (или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом), липоматоз, повышение аппетита (что может привести к увеличению массы тела) Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: аффективное расстройство (включая снижение общего настроения, эйфорию, аффективную лабильность, лекарственную зависимость, суицидальное мышление); психотические расстройства (включая манию, бред, галлюцинации и шизофрению), психотическое поведение, психическое расстройство, изменение личности, спутанность сознания, тревожность, неустойчивое настроение, нарушение поведения, бессонница, раздражительность Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: эпидуральный липоматоз, повышение внутричерепного давления (отек диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, амнезия, когнитивные нарушения, головокружение, головная боль Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: хориоретинопатия, катаракта, глаукома, экзофтальм, затуманенность зрения Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: вертиго Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: нарушения электролитного обмена, которые в редких случаях и у восприимчивых пациентов могут привести к возникновению артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: тромбоз, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: эмболия легочной артерии, икота Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: пептическая язва (с возможной перфорацией и кровотечением), перфорация кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек, гирсутизм, петехии, экхимозы, атрофия кожи, эритема, гипергидроз, стрии, сыпь, кожный зуд, крапивница, акне Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: мышечная слабость, миалгия, миопатия, атрофия мышц, остеопороз, остеонекроз, патологические переломы, нейропатическая артропатия, артралгия, задержка роста Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна: нарушения менструального цикла Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: нарушение процессов заживления, периферические отеки, повышенная утомляемость, общее недомогание Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна: повышение активности ферментов печени (повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы ) Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к глюкозе, снижение уровня калия в крови, увеличение выведения солей кальция с мочой, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышения уровня мочевины в крови, подавление реакций на кожные пробы*
• Не является предпочтительным термином классификации MedDRA Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: частота неизвестна: компрессионный перелом позвоночника, разрыв сухожилия (в частности ахиллова сухожилия) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество – метилпреднизолон 4 мг или 16 мг, вспомогательные вещества: повидон, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с фаской (для дозировки 4 мг). Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 16 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки ( ПВХ) и алюминиевой фольги или 30 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 3 контурные ячейковые упаковки или 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2. 5 года. Не примен ять по истечении срока годности !

Препарат показан для состояний, которые требуют глюкокортикоидной активности, таких как: Эндокринные заболевания Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости могут применяться синтетические аналоги в сочетании с минералокортикоидами; особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике). врожденная гиперплазия надпочечников гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях негнойный тиреоидит Ревматические заболевания В качестве дополнительной терапии кратковременно (для выведения пациента из острого состояния или при обострении): псориатический артрит, ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами), острый неспецифический теносиновит, анкилозирующий спондилит, острый и подострый бурсит, острый подагрический артрит Коллагенозы В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии: системная красная волчанка острый ревмокардит Кожные заболевания обыкновенная пузырчатка эксфолиативный дерматит герпетиформный буллезный дерматит грибовидный микоз тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса
• Джонсона) тяжелый псориаз Аллергические состояния Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся стандартной терапии: сезонный или круглогодичный аллергический ринит контактный дерматит, атопический дерматит сывороточная болезнь бронхиальная астма ангионевротический отек крапивница Глазные болезни Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и их придатков: аллергические краевые язвы роговицы аллергический конъюнктивит глазная форма herpes zoster кератит воспаление переднего сегмента глаза хориоретинит диффузный задний увеит и хориоидит неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит симпатическая офтальмия Заболевания органов дыхания с аркоидоз синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими лекарственными препаратами бериллиоз фульминантный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией Гематологические заболевания идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и вторичная тромбоцитопения у взрослых приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия эритробластопения врожденная ( эритроидная ) гипопластическая анемия Онкологические заболевания В качестве паллиативной терапии лейкозы и лимфомы у взрослых острый лейкоз у детей Отечный синдром для стимуляции диуреза или достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вызванного системной красной волчанкой Другие заболевания туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); системный дерматомиозит ( полимиозит ). Препарат также применяется в следующих случаях: а) Заболевания органов дыхания: эмфизема легких в случаях, когда отек бронхов или бронхоспазм играют важную роль в патогенезе заболевания диффузный интерстициальный легочной фиброз (синдром Хаммена -Рича) б) Отечный синдром: в комбинации с диуретиками для стимуляции диуреза в случаях: цирроза печени с асцитом, застойной сердечной недостаточности с) Заболевания желудочно-кишечного тракта: как вспомогательное средство для выведения пациента из критического состояния при язвенном колите, не поддающейся терапии спру, регионарном энтерите. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата системные грибковые инфекции введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов лица с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, наследственным дефицитом Lapp-лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы

Прежде чем принимать Метилпреднизолон Вива Фарм проконсуль тируйтесь с врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Метилпреднизолон Вива Фарм, если у вас гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз). Если во время приема метилпреднизолона вы испытываете мышечную слабость, боли в мышцах, судороги и скованность, немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом (ТПП), которое может возникать у пациентов с гиперактивностью щитовидной железы (гипертиреозом), получающих лечение метилпреднизолоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния.

Метилпреднизол он
• это субстрат ферментов цитохрома P450 (CYP), который главным образом метаболизируется ферментом CYP3A4. CYP3A4
• основной фермент наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослого человека. Он катализирует 6-β- гидроксилирование стероидов, которое является существенно важным этапом I фазы метаболизма эндогенных и синтетических глюкокортикостероидов (ГКС). Многие другие соединения также являются субстратами CYP3A4, для некоторых из них (как и для других лекарственных препаратов) продемонстрировано, что они способны влиять на метаболизм ГКС путем индукции (повышающей регуляции) или ингибирования фермента CYP3A4. Ингибиторы изофермента CYP3A4
• препараты, угнетающие изофермент CYP3A4, в целом, снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию субстратов изофермента CYP3A4, например, метилпреднизолона. При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 может понадобиться коррекция дозы метилпреднизолона во избежание развития стероидной токсичности. Индукторы изофермента CYP3A4 - препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. При одновременном применении может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения необходимого эффекта. Субстраты изофермента CYP3A4 – при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4 может повлиять на печеночный клиренс метилпреднизолона, в этом случае необходима соответствующая коррекция дозы. Существует вероятность, что нежелательные явления, связанные с использованием одного из препаратов, могут возникать чаще при одновременном применении. Эффекты, не опосредованные CYP3A4 – информация по другим видам взаимодействий и эффектам, которые могут наблюдаться при использовании метилпреднизолона, приведена в таблице 1 ниже. Таблица 1. Важные виды взаимодействии метилпреднизолона с другими лекарственными препаратами или веществами/эффекты метилпреднизолона Класс или тип ЛП или вещества Взаимодействие или эффект Антибактериальные препараты
• Изониазид ИНГИБИТОР CYP3A4. Кроме того, существует вероятность увеличения скорости ацетилирования и клиренса изониазида под действием метилпреднизолона Антибиотики, противотуберкулезные препараты
• Рифампин ИНДУКТОР CYP3A4 Антикоагулянты (пероральные) Метилпреднизолон оказывает разнообразное влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Имеются сообщения как о повышении, так и об уменьшении эффективности антикоагулянтов при одновременном приеме с кортикостероидами. Таким образом, для поддержания необходимого антикоагулянтного эффекта необходимо контролировать показатели коагуляции Противосудорожные препараты
• Карбамазепин ИНДУКТОР (и СУБСТРАТ) CYP3A4 Противосудорожные препараты
• Фенобарбитал
• Фенитоин ИНДУКТОРЫ CYP3A4 Антихолинергические препараты
• Блокаторы нейромышечной проводимости Кортикостероиды могут оказывать влияние на эффекты антихолинергических препаратов. 1) Сообщалось о случаях развития острой миопатии при одновременном применении кортикостероидов в высоких дозах и антихолинергических препаратов, например, блокаторов нервно-мышечной передачи. 2) Сообщалось об антагонизме с эффектами блокады нервно-мышечной передачи панкурония и векурония у пациентов, применяющих кортикостероиды. Этого взаимодействия можно ожидать для всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи Антихолинэстеразные препараты Стероиды могут уменьшать эффективность антихолинэстеразных препаратов у пациентов с миастенией гравис Противодиабетические препараты Кортикостероиды могут повышать уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозировки пероральных противодиабетических препаратов Противорвотные препараты
• Апрепитант
• Фосапрепит ант ИНГИБИТОРЫ (и СУБСТРАТЫ) CYP3A4 Противогрибковые препараты
• Итраконазол
• Кетоконазол ИНГИБИТОРЫ (и СУБСТРАТЫ) CYP3A4 Противовирусные препараты
• Ингибиторы протеазы ВИЧ ИНГИБИТОРЫ (и СУБСТРАТЫ) CYP3A4 1) Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир и ритонавир, могут увеличивать концентрацию кортикостероидов в плазме крови 2) Кортикостероиды могут усиливать метаболизм нгибиторов протеазы ВИЧ, что может привести к снижению их концентрации в плазме крови Фармакокинетический стимулятор
• Кобицистат ИНГИБИТОР CYP3A4 Ингибиторы ароматазы
• Аминоглутетимид Индуцированная аминоглутетимидом супрессия функции надпочечников может усугубить эндокринные изменения при длительном применении глюкокортикоидов Блокаторы кальциевых каналов
• Дилтиазем ИНГИБИТОР (и СУБСТРАТ) CYP3A4 Контрацептивы (пероральные)
• Этинилэстрадиол / Норэтиндрон ИНГИБИТОР (и СУБСТРАТ) CYP3A4
• Грейпфрутовый сок ИНГИБИТОР CYP3A4 Иммунодепрессанты
• Циклоспорин ИНГИБИТОР (и СУБСТРАТ) CYP3A4 1. Совместное применение циклоспорина и метилпреднизолона вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации любого из этих препаратов или обоих лекарственных препаратов. Поэтому существует вероятность того, что нежелательные явления, связанные с изолированным применением этих препаратов, при их совместном применении могут возникать чаще. При совместном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог Иммунодепрессанты
• Циклофосфамид
• Такролимус СУБСТРАТЫ CYP3A4 Антибактериальные препараты из группы макролидов
• Кларитромицин
• Эритромиuин ИНГИБИТОРЫ (и СУБСТРАТЫ) CYP3A4 Антибактериальные препараты из группы макролидов
• Тролеандомицин ИНГИБИТОР CYP3A4 НПВП
• Аспирин в высоких дозах (ацетилсалициловая кислота) При одновременном применении кортикостероидов с НПВП повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений и язв Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах, что может привести к снижению уровней салицилатов в сыворотке крови. Прекращение терапии метилпреднизолоном может привести к повышению содержания салицилатов в сыворотке крови, что может увеличить риск развития их токсичности Калий выводящие лекарственные препараты При одновременном применении кортикостероидов с калийвыводящими лекарственными препаратами (например, с диуретиками), следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет развития гипокалиемии. Риск развития гипокалиемии также повышается при совместном применении кортикостероидов с амфотерицином В, ксантинами или агонистами β 2
• адренорецепторов Специальные предупреждения Иммуносупрессивный эффект/повышенная восприимчивость к инфекциям Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекции, могут маскировать некоторые признаки инфекции, и при их применении могут появляться новые инфекции. В этом случае следует рассмотреть возможность применения соответствующей антибактериальной терапии. При применении кортикостероидов возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных частях организма человека, может быть связано с применением кортикостероидов, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокие дозы кортикостероидов применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений. Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или взрослых, получающих кортикостероиды. Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует проводить вакцинацию против ветряной оспы. Не следует проводить и другие виды вакцинации пациентам, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), в связи с возможным риском развития неврологических осложнений и снижением гуморального иммунного ответа. Пациентам, получающим лечение кортикостероидами в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, противопоказано введение живых или живых аттенуированных вакцин, но возможно введение убитых или инактивированных вакцин, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающим лечение кортикостероидами в дозах, не оказывающих иммунносупрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация. Использование кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если препарат назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительного лечения кортикостероидами такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение. Отмечены случаи развития саркомы Калоши у пациентов, получавших терапию кортикостероидами. В таких случаях прекращение терапии кортикостероидами может привести к клинической ремиссии. Влияние на иммунную систему Возможно развитие аллергических реакций (например, ангионевротического отека). Поскольку у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, встречаются редкие случаи кожных реакций и анафилактических/ анафилактоидных

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15, +7 (727) 383 74 6 3 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (7 01 ) 204 20 15, +7 (727) 383 74 6 3 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15, +7 (727) 383 74 6 3 Электронная почта: pv@vivapharm.kz