Состав — Метопролол

Из-за риска выраженного снижения артериального давления в/в введение Метопролола пациентам с систолическим давлением ниже 100 мм рт.ст. следует назначать с особой осторожностью. Инфаркт миокарда: Раннее вмешательство. Для достижения оптимального эффекта от внутривенного введения Метопролола соответствующие пациенты должны обратиться в течение 12 часов после появления боли в грудной клетке. Внутривенное введение Метопролола следует начинать в кардиологическом отделении или аналогичном отделении, когда гемодинамическое состояние пациента стабилизировалось. Терапию следует начинать с внутривенного введения 5мг препарата с 2 минутным интервалом, не превышая максимальную дозу в 15мг в общем, под постоянным контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. Вторую или третью дозу не следует вводить, если систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., частота сердечных сокращений <40 ударов/мин и время P-Q >0,26 секунды, или при любом обострении одышки или холодного пота. Пероральную терапию следует начинать через 15 минут после последней инъекции по 50 мг каждые 6 часов в течение 48 часов. Пациентам, которые не переносят полную внутривенную дозу, следует назначать половину рекомендуемой пероральной дозы. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность метопролола у детей не установлены. Пациенты пожилого возраста Несколько исследований показывают, что возрастные физиологические изменения оказывают незначительное влияние на фармакокинетику метопролола. Коррекция дозы у пожилых людей не требуется, но тщательное титрование дозы важно для всех пациентов. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам, страдающим циррозом печени коррекция дозы обычно не требуется поскольку метопролол имеет низкий уровень связывания с белками плазмы (5–10%). Однако, при тяжелом нарушении функции печен и (у пациентов с портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек. Метод и путь введения Внутривенно струйно. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и угнетение дыхания. Брадикардия, АВ-блокада I-III, удлинение интервала QT (единичные случаи), асистолия, падение артериального давления, нарушение периферического кровотока, декомпенсация сердечной деятельности, кардиогенный шок. Угнетение дыхания, апноэ. Прочие: утомляемость, головокружение, потеря сознания, мелковолновой тремор, судороги, потливость, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможны спазмы пищевода, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия. Поражение почек. Транзиторный миастенический синдром. Одновременный прием алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние больного. Первые признаки передозировки можно увидеть через 20 минут - 2 часа после приема. Лечение должно проводиться в отделении, где могут быть проведены поддерживающая терапия, мониторинг и наблюдение. Атропин, агонисты адренорецепторов или кардиостимулятор для лечения брадикардии и нарушений проводимости. Интубацию и искусственное дыхание следует проводить как можно скорее. В случае остановки кровообращения в связи с передозировкой могут потребоваться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Гипотензия, острая сердечная недостаточность и шок лечатся соответствующим восполнением объема, инъекцией глюкагона (при необходимости, с последующим внутривенным вливанием глюкагона), внутривенное введение адреностимулирующих препаратов, таких как добутамин, с добавлением агонистов α1рецептора при наличии вазодилатации. Также можно рассмотреть возможность внутривенного введения Ca2+. Бронхоспазм обычно купируется бронхолитиками. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто усталость Часто брадикардия, учащенное сердцебиение ортостатическая гипотензия (очень редко сопровождающаяся обмороком) холодные руки и ноги головокружение, головная боль одышка при физическом усилии боли в области живота, тошнота, рвота, диарея, запор Нечасто увеличение массы тела прекардиальная боль, отек боль в груди, преходящее ухудшение симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда* парестезии, ослабление внимания, сонливость депрессия, бессонница, ночные кошмары бронхоспазм сыпь (в виде псориазиформной крапивницы и дистрофическо го поражения кожи) повышенная потливость мышечные судороги Редко удлинение времени AV проводимости, сердечные аритмии нервозность, беспокойство нарушения зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит ринит изменение вкусовых ощущений выпадение волос феномен Рейно повышение уровня трансаминаз импотенция/сексуальная дисфункция отклонения от нормы функциональных проб печени, положительные антиядерные антитела (не связанные с СКВ) Очень редко тромбоцитопения гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения спутанность сознания, галлюцинации амнезия/нарушение памяти, нарушение вкуса шум в ушах усиление ранее существовавшей перемежающейся хромоты фотосенсибилизация, обострение псориаза артралгия Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) сухость во рту гепатит
• Превышение частоты на 0,4% по сравнению с плацебо в исследовании 46 000 пациентов с острым инфарктом миокарда, где частота кардиогенного шока составила 2,3% в группе метопролола и 1,9% в группе плацебо в подгруппе больных с низким индексом риска шока. Соответствующая избыточная частота для пациентов с классом I по Killip составила 0,7% ( метопролол 3,5% и плацебо 2,8%). Индекс риска шока был основан на абсолютном риске шока у каждого отдельного пациента в зависимости от возраста, пола, задержки во времени, класса Killip, артериального давления, частоты сердечных сокращений, аномалии ЭКГ и гипертензии в анамнезе. Группа больных с низким индексом риска шока соответствует больным, у которых метопролол рекомендован к применению при остром инфаркте миокарда. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1мл раствора содержит: активное вещество
• метопролола тартрата 1.0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 5 мл разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в кон турную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка без фольги: по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачки из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.