Состав — Метотрексат

Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с ослабленной почечной функцией следует принимать метотрексат с осторожностью, используя следующую схему: Клиренс креатинина (мл/мин) % от дозы > 80 полная доза 80 75 % 60 63 % 50 56 % <50 метотрексат не следует применять Пациенты с нарушением функции печени Метотрексат следует принимать с особой осторожностью у пациентов с выраженными заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе, особенно связанными с употреблением алкоголя. Метотрексат противопоказан, если значения билирубина составляют > 5 мг/ дл (85,5 мкмоль /л). Пациенты пожилого возраста Следует рассмотреть снижение дозы у пациентов пожилого возраста (55 лет и старше) в связи со сниженной функцией печени и почек, а также из-за снижения запаса фолатов. Пациенты пожилого возраста должны быть обследованы на наличие ранних признаков токсичности. Пациенты с патологическим накоплением жидкости (плевральный выпот, асцит) У пациентов с патологическим накоплением жидкости в полостях тела (асцит, плеврит) период полувыведения метотрексата из плазмы может увеличиться в 4 раза, поэтому может потребоваться снижение дозы метотрексата, а в некоторых случаях его отмена. Женщины репродуктивного возраста/контрацепция у женщин Возможность беременности во время терапии метотрексатом должна быть исключена. Во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после прекращения лечения метотрексатом следует использовать надежные методы контрацепции. До начала терапии женщинам детородного возраста необходимо сообщить о риске пороков развития, связанных с метотрексатом. Тест на беременность должен быть выполнен непосредственно перед началом терапии. Во время терапии тесты на беременность повторяются в соответствии с клиническими потребностями (например, после контрацептивных перерывов). Пациентов с детородным потенциалом следует проконсультировать по вопросам предупреждения и планирования беременности. Пары должны быть полностью проинформированы о серьезных рисках для плода в случае беременности во время терапии метотрексатом. Контрацепция у мужчин Неизвестно, накапливается ли метотрексат в сперме. В исследованиях на животных было показано, что метотрексат является генотоксичным, поэтому риск генотоксического воздействия на сперму не может быть полностью исключен. Ограниченные клинические данные не указывают на повышенный риск пороков развития или выкидыша при применении отцом метотрексата в низких дозах (менее 30 мг/неделю). Для более высоких доз недостаточно данных для оценки риска пороков развития или выкидышей в результате воздействия на сперму.