Метронидазол

А нтабусн ый эффект (приливы, эритема, рвота, тахикардия). Необходимо избегать употребления алкогольных напитков и приёма лекарственных средств, содержащих спирт. Следует принимать во внимание время полного выведения метронидазола из организма, учитывая период его полураспада, до начала употребления алкогольных напитков или приёма лекарственных средств, содержащих спирт. С б усульфаном При применении бусульфана в высоких дозах: увеличение вдвое концентраций бусульфана у пациентов, получающих метронидазол. С дисульфирамом Ри ск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания, которые являются обратимыми после отмены препарата. С препаратами, вызывающими удлинение интервала QT Сообщалось о случаях удлинения интервала QT, особенно при одновременном применении метронидазола с препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

Показания основаны на противопаразитарной и антибактериальной активности метронидазола и его фармакокинетических характеристиках. Показания учитывают как клинические исследования этого лекарственного средства, так и его место в ряде имеющихся в настоящее время противоинфекционных лекарственных средств. Показания ограничиваются инфекциями, вызванными чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
• амебиаз
• урогенитальный трихомониаз
• неспецифический вагинит
• лямблиоз
- радикальное лечение медико-хирургических инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу
• терапия второй линии при инфекци ях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, при переходе с инъекционной терапии Необходимо учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к активному веществу препарата, имидазолам и/или любому из вспомогательных компонентов препарата
• детский возраст до 6 лет, для данной лекарственной формы

Гиперчувствительность/расстройства со стороны кожи и её придатков При применении метронидазола могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. В таком случае необходимо отменить лечение метронидазолом и начать соответствующую терапию. Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулёзные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулёз; в случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано. При приёме метронидазола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. С ледует проводить тщательный контроль состояния кожи. При появлении признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождаемая образованием пузырьков на слизистой оболочке или её поражениями) или генерализованной эритемы и пустулёзных высыпаний, которые сопровождаются повышением температуры тела, следует прекратить лечение, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано. Расстройства со стороны центральной нервной системы В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а лечение препаратом прекратить. О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках пос трегистрационного наблюдения за препаратом. Кроме этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанные с энцефалопатией. Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о смертельных случаях. Следует проводить мониторинг состояния пациентов на предмет возможных признаков энцефалопатии или обострения симптомов при наличии нарушений со стороны ЦНС. В случае развития, во время лечения метронидазолом, асептического менингита повторное назначение метронидазола не рекомендуется, а у пациентов с наличием серьёзного инфекционного заболевания нужно провести повторную оценку соотношения польза/риск. Расстройства со стороны периферической нервной системы Следует проводить мониторинг состояния пациентов на предмет признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или при наличии тяжёлой, хронической или прогрессирующей периферической нейропатии. Расстройства со стороны психики После применения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, в том числе поведение с нанесением вреда самому себе, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств. В этом случае нужно прекратить лечение метронидазолом, сообщить врачу и немедленно принять соответствующие лечебные меры. Гематологические эффекты У пациентов с наличием в анамнезе расстройств со стороны системы крови и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах и/или в течение длительного периода времени, нужно регулярно проводить анализ крови, особенно контроль количества лейкоцитов. Продолжение лечения пациентов с лейкопенией зависит от степени серьёзности инфекционного заболевания. Пациенты детского возраста Применение таблеток противопоказано детям до 6 лет из-за риска попадания таблетки в трахею. Влияние на результаты лабораторных анализов Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, тем самым вызывая ложноположительный результат теста Нельсона. Метронидазол может влиять на определенные показатели анализов крови ( аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), что может привести к ложноотрицательным или аномально низким результатам. Пациенты с синдромом Коккейна Сообщалось о развитии тяжёлой гепатотоксичности /острой печёночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью применять метронидазол у данной категории пациентов после тщательной оценки пользы и риска и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Анализы функции печени должны проводиться непосредственно до начала применения препарата, в течение его применения и после завершения лечения до момента возвращения показателей функции печени к норме или первоначальному состоянию. Если во время применения препарата анализы функции печени демонстрируют заметно повышенные показатели, применение препарата следует прекратить. Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах возможного повреждения печени и прекратить приём метронидазола.

Одновременный прием метронидазола и алкоголя не рекомендуется. Одновременный прием метронидазола и бусульфана не рекомендуется. Одновременный прием метронидазола и дисульфирама не рекомендуется. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Нерекомендованные комбинации:

Противоинфекционные препараты для системного
использования
.
Антибактериальные препараты
системного применения. Антибактериальные препараты другие. Производные имидазола. Метронидазол.
Код АТ
Х
J
01
XD
01

5 лет Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у. Сведения о производител е АО «Ирбитский химфарм завод », Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e- mail: pv@adalan.kz