Передозировка — МЕЗАКАР® SR

При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы: Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; нарушение сознания, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз. Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение или снижение артериального давления, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца и обмороки, вызванные остановкой сердца. Пищеварительная система: рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки. Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; водная интоксикация (гипонатриемия разведения), обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона. Скелетно-мышечная система: существуют сообщения о рабдомиолизе, связанном с применением карбамазепина. Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы. Лечение: Специфический антидот отсутствует. Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии пациента; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки. Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса. Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом лечения при передозировке карбамазепином. Возможно повторное усиление симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием карбамазепина. Указание на наличие риска симптомов отмены Внезапное прекращение приема МЕЗАКАР ® SR может спровоцировать эпилептические приступы, поэтому отмена карбамазепина должна быть постепенной. Если приходится резко прерывать лечение препаратом МЕЗАКАР ® SR пациента с эпилепсией, в этом случае необходимо осуществлять переход на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При назначении карбамазепина отдельно (в качестве монотерапии), побочные действия наблюдались реже, чем при его комбинировании с другими противоэпилептическими препаратами (комбинированная терапия). Возникновение многих побочных действий зависит от дозы, в особенности, в начале лечения. В основном, они исчезают спустя 8-14 дней после временного понижения дозы. Поэтому, МЕЗАКАР ® SR изначально должен назначаться в небольших дозах, с последующим постепенным повышением до оптимальной дозы. Очень часто -лейкопения -атаксия, головокружение, сонливость -рвота, тошнота -крапивница, которая может быть тяжелой кожной аллергией -усталость
• повышение гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции печеночных ферментов), обычно не имеет клинического значения Часто
• тромбоцитопения, эозинофилия -отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови обусловленное эффектом, сходным с антидиуретическим гормоном (АДГ), приводящим в редких случаях к водной интоксикации, сопровождающейся вялостью, рвотой, головной болью, спутанностью сознания, неврологическими расстройствами
• диплопия, головная боль.
• нарушения аккомодации (например, помутнение зрения)
• сухость во рту, при использовании суппозиториев может возникнуть раздражение прямой кишки
• повышение щелочной фосфатазы в крови. Нечасто
• аномальные непроизвольные движения (например, тремор, астериксис, дистония, тики), нистагм
• диарея, запор
• эксфолиативный дерматит
• повышение трансаминазы Редко
• лейкоцитоз, лимфаденопатия
• реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, болезненностью суставов (артралгия), изменением количества лейкоцитов, эозинофилией, увеличением печени и селезенки, или аномальные результаты печеночных проб, также могут быть задействованы другие органы, такие как легкие, почки, поджелудочная железа, миокард и толстый кишечник.
• дефицит фолатов, снижение аппетита
• галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, агрессия, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания.
• дискинезия, нарушение движения глаз, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоз, периферическая невропатия, парестезия и парез
• нарушения сердечной проводимости
• артериальная гипертензия или гипотензия
• боль в животе
• гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, синдром исчезающего желчного протока, желтуха
• системная красная волчанка, зуд
• мышечная слабость Очень редко
• агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, аплазия костного мозга, анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия
• анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия
• галакторея, гинекомастия
• острая порфирия (острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя кожная порфирия)
• активизация психоза
• злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонией и периферической эозинофилией, дисгевзия
• помутнение хрусталика, конъюнктивит
• нарушения слуха, например шум в ушах, гиперакузия, тугоухость, изменение восприятия высоты звука
• аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороком, брадикардия, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца
• сосудистая недостаточность, эмболия (например, легочная эмболия), тромбофлебит
• легочная гиперчувствительность характеризуется, например, лихорадкой, одышкой, пневмонией или пневмонией
• панкреатит, глоссит, стоматит
• печеночная недостаточность, гранулематозное поражение печени
• синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз, реакция светочувствительности, мультиформная эритема, узловатая эритема, нарушение пигментации, пурпура, акне, гипергидроз, алопеция, гирсутизм
• нарушения костного обмена (снижение уровня кальция плазмы и 25-гидрокси-холекальциферола в крови), что ведет к остеомаляции / остеопорозу, артралгии, миалгии, мышечным спазмам
• тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия и мочевина/ азотемия крови), задержка мочи, учащение мочеиспускания
• сексуальные нарушения/эректильная дисфункция нарушение сперматогенеза (с пониженным количеством сперматозоидов и/или подвижностью)
• повышение внутриглазного давления, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня липопротеидов высокой плотности, повышение триглицеридов в крови. Нарушение функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (свободного тироксина, тироксина, трийодтиронина) и повышение уровня тиреотропного гормона в крови, обычно без клинических проявлений, повышение уровня пролактина в крови Неизвестно
• недостаточность костного мозга
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS
• синдром) **
• реактивация вируса герпеса человека VI типа **
• гипераммониемия**
• седативный эффект, ухудшение памяти **
• к олит **
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) **, лихеноидный кератоз, онихомадезис
• переломы **
• снижение плотности костной ткани **
• падение (связанное с лечением препаратом МЕЗАКАР ® SR, вызвано атаксией, головокружением, сонливостью, гипотензией, спутанным состоянием, седацией) **
• – в некоторых азиатских странах сообщается как редкое явление. ** – дополнительные побочные реакции, полученные из спонтанных сообщений (частота неизвестна). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения