Меры предосторожности — Мибрекс

Эффективность и безопасность ривароксабана 2,5 мг у пациентов с ОКС была исследована в комбинации с такими антитромбоцитарными средствами, как ацетилсалициловая кислота или ацетилсалициловая кислота плюс клопидогрел/тиклопидин. Совместное применение с другими антитромбоцитарными средствами, такими как прасугрел и тикагрелор не изучалось, следовательно, не рекомендуется. У пациентов с ИБС/ЗПА с высоким риском развития ишемических событий эффективность и безопасность ривароксабана 2,5 мг изучалась только в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной практики антикоагулятной терапии. Риск кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов, на фоне приема ривароксабана, необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения. Рекомендуется использовать ривароксабан с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. При развитии тяжелого кровотечения прием препарата Мибрекс должен быть прекращен. Кровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно- кишечное и из мочеполового тракта, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение ) и анемия часто отмечались при длительном лечении ривароксабаном на пике монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. В дополнение к стандартному клиническому наблюдению по необходимости целесообразно проводить лабораторное определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественн ую оценк у тяжести явного кровотечения. Несколько подгрупп пациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Следовательно, при применении ривароксабана в сочетании с двойной антитромбоцитарной терапией у пациентов с известным повышенным риском кровотечения должен соблюдаться баланс между риском кровотечения и преимуществами профилактик и ишемических явлений. Кроме того, эти пациенты с момента начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для своевременного обнаружения признаков и симптомов кровотечения и анемии. При необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Несмотря на то, что лечение препаратом Мибрекс не требует рутинного мониторинга экспозиции, в исключительных ситуациях, например, при передозировке и ли экстренной операции, измерение уровня ривароксабана при помощи от калиброванного количественного теста Анти-Ха активности может оказаться клинически целесообразным. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрации ривароксабана в плазме крови могут быть значительно повышены (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений. Необходимо с осторожностью применять ривароксабан при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин. Применение препарата Мибрекс не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин. Необходимо с осторожностью применять Мибрекс при лечении пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), получающих сопутствующее лечение другими препаратами, повышающими концентрацию ривароксабана в плазме крови.