Передозировка — Микофенолат Вива Фарм

иммуносупрессии (как следствие этого к повышению чувствительности к инфекциям) и угнетению функции костного мозга. В случае развития нейтропении прием микофенолата мофетила должен быть прекращен или следует снизить дозу препарата. Возможность выведения клинически высоких уровней МФК или МФКГ из организма методом гемодиализа маловероятна. Препараты, связывающие желчные кислоты, например, холестирамин, могут способствовать устранению МФК из организма, увеличивая его экскрецию. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/1000 0 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения значимости. Таблица 1. Краткое описание неблагоприятных реакций на лекарство, выявленных у пациентов, которых лечили препаратом, согласно данными клинических испытаний и в пострегистрационном опыте применения. Побочные реакции (MedDRA) Системно-органный класс Трансплантация почек n = 991 Трансплантация печени n = 277 Трансплантация сердца n = 289 Инфекции и инвазии Бактериальные инфекции Очень часто Очень часто Очень часто Грибковые инфекции Часто Очень часто Очень часто Протозойные инфекции Нечасто Нечасто Нечасто Вирусные инфекции Очень часто Очень часто Очень часто Новообразования доброкачественные, злокачественные и неспецифицированные кисты (в т. ч. и полипы) Доброкачественные новообразования кожи Часто Часто Часто Ли мф ома Нечасто Нечасто Нечасто Лимфопролиферативные нарушения Нечасто Нечасто Нечасто Неоплазма Часто Часто Часто Рак кожи Часто Нечасто Часто Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия Очень часто Очень часто Очень часто Аплазия красных кровяных телец Нечасто Нечасто Нечасто Угнетение функции костного мозга Нечасто Нечасто Нечасто Экхимозы Часто Часто Очень часто Лейкоцитоз Часто Очень часто Очень часто Лейкопения Очень часто Очень часто Очень часто Панцитопения Часто Часто Нечасто Псевдолимфома Нечасто Нечасто Часто Тромбоцитопения Часто Очень часто Очень часто Нарушение обмена веществ, метаболизма Ацидоз Часто Часто Очень часто Гиперхолестеринемия Очень часто Часто Очень часто Гипогликемия Часто Очень часто Очень часто Гиперкалиемия Часто Очень часто Очень часто Гиперлипидемия Часто Часто Очень часто Гипокальциемия Часто Очень часто Часто Гипокалиемия Часто Очень часто Очень часто Гипомагниемия Часто Очень часто Очень часто Гипофосфатемия Очень часто Очень часто Часто Гиперурикемия Часто Часто Очень часто Подагра Часто Часто Очень часто Потеря веса Часто Часто Часто Психические расстройства Спутанность сознания Часто Очень часто Очень часто Депрессия Часто Очень часто Очень часто Сонливость Часто Очень часто Очень часто Ажитация Нечасто Часто Очень часто Беспокойство Часто Очень часто Очень часто Нарушение мышления Нечасто Часто Часто Расстройства нервной системы Головокружение Часто Очень часто Очень часто Головная боль Очень часто Очень часто Очень часто Гипертония Часто Часто Очень часто Парестезия Часто Очень часто Очень часто Сонливость Часто Часто Очень часто Тремор Часто Очень часто Очень часто Судороги Часто Часто Часто Извращение вкуса Нечасто Нечасто Часто Сердечные заболевания Тахикардия Часто Очень часто Очень часто Сосудистые расстройства Гипертония Очень часто Очень часто Очень часто Гипотония Часто Очень часто Очень часто Лимфоцеле Нечасто Нечасто Нечасто Венозный тромбоз Часто Часто Часто Вазодилатация Часто Часто Очень часто Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и ср едостения Бронхоэктазия Нечасто Нечасто Нечасто Кашель Очень часто Очень часто Очень часто Диспноэ Очень часто Очень часто Очень часто Интерстициальное заболевание легких Нечасто Очень редко Очень редко Плевральный выпот Часто Очень часто Очень часто Легочной фиброз Очень редко Нечасто Нечасто Желудочно-кишечные расстройства Вздутие живота Часто Очень часто Часто Боль в животе Очень часто Очень часто Очень часто Колит Часто Часто Часто Запор Очень часто Очень часто Очень часто Повышение аппетита Часто Очень часто Очень часто Диарея Очень часто Очень часто Очень часто Диспепсия Очень часто Очень часто Очень часто Эзофагит Часто Часто Часто Отрыжка Нечасто Нечасто Часто Метеоризм Часто Очень часто Очень часто Гастрит Часто Часто Часто Желудочно-кишечное кровотечение Часто Часто Часто Желудочно-кишечная язва Часто Часто Часто Гингивит Часто Часто Часто Кишечная непроходимость Часто Часто Часто Язва в ротовой полости Часто Часто Часто Тошнота Очень часто Очень часто Очень часто Панкреатит Нечасто Часто Нечасто Стоматит Часто Часто Часто Рвота Очень часто Очень часто Очень часто Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нечасто Часто Часто Гипо гамма глобулинемия Нечасто Очень редко Очень редко Расстройства гепатобилиарной системы Повышение уровня щелочной фосфатазы Часто Часто Часто Повышение уровня лактатдегидрогеназы Часто Нечасто Очень часто Повышение активности печеночных ферментов Часто Очень часто Очень часто Гепатит Часто Очень часто Нечасто Гипербилирубинемия Часто Очень часто Очень часто Желтуха Нечасто Часто Часто Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Aкне Часто Часто Очень часто Aлопеция Часто Часто Часто Сыпь Часто Очень часто Очень часто Гипертрофия кожи Часто Часто Очень часто Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани Артралгия Часто Часто Очень часто Мышечная слабость Часто Часто Очень часто Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Повышение уровня креатинина Часто Очень часто Очень часто Повышение уровня мочевины Нечасто Очень часто Очень часто Гематурия Очень часто Часто Часто Нарушение функции почек Часто Очень часто Очень часто Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения Очень часто Очень часто Очень часто Озноб Часто Очень часто Очень часто Отеки Очень часто Очень часто Очень часто Грыжа Часто Очень часто Очень часто Недомогание Часто Часто Часто Боль Часто Очень часто Очень часто Лихорадка Очень часто Очень часто Очень часто Впервые возникший острый воспалительный синдром, связанный с ингибиторами синтеза пуринов Нечасто Нечасто Нечасто Примечание: пациенты в количестве 991 (2 г /3 г препарата ежедневно), 289 (3 г препарата ежедневно) и 277 (2 г препарата внутривенно / 3 г перорально ежедневно) человека получали лечение в рамках исследования III фазы для профилактики отторжения почечного, сердечного и печеночного трансплантатов, соответственно. Описание выбранных побочных реакций Злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение, включающее комбинации лекарственных препаратов, в т. ч. микофенолата мофетил, имеется повышенный риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Трехлетние данные по безопасности у пациентов после пересадки почки или сердца не выявили каких-либо неожиданных изменений в показателе заболеваемости злокачественных новообраз ований, по сравнению с показателями за 1 год. После пересадки печени пациентов наблюдали не менее 1 года, но меньше 3 лет. Оппортунистические инфекции Все пациенты, получающие иммуносупрессанты, подвержены повышенному риску развития бактериальных, вирусных и грибковых инфекций (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая оппортунистические инфекции и латентную вирусную реактивацию. Риск возрастает с повышением степени иммуносупрессии. Наиболее серьезными инфекциями были сепсис, перитонит, менингит, эндокардит, туберкулез и атипичная микобактериальная инфекция. В контролируемых клинических исследованиях при применении микофенолата мофетил (2 или 3 г в сутки) в комбинации с дру