Состав — Минирин МЕЛТ

Дозировка индивидуально регулируется в зависимости от реакции пациента. Средняя суточная доза составляет от 120 мкг - 720 мкг. Для большинства пациентов, оптимальное лечение достигается при 60-120 мкг Минирин МЕЛТ 3 раза в день. Лиофилизат пероральный следует держать под языком в течение 10 секунд перед проглатыванием. В случае появления симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии, лечение необходимо прекратить и откорректировать дозировку. Младенцы: Не используется у младенцев. Первичный ночной энурез. Эффективная терапевтическая доза варьируется в зависимости от индивидуальных показателей и корректируется в соответствии с реакцией на лечение. Дети (старше 5 лет) и взрослые (до 65 лет) с нормальной концентрационной способностью почек: рекомендованная начальная доза - 120 мкг перед сном, сублингвально. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости в ночное время. В случае появления признаков задержки воды/гипонатриемии, лечение необходимо прекратить и скорректировать дозировку. Срок лечения - до 3 месяцев. Необходимость дальнейшего лечения следует пересмотреть после приостановки лечения на срок не менее 1 недели. Если в течение одной недели приема соответствующей дозы адекватный клинический эффект не был достигнут, лечение следует прекратить. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: задержка жидкости в организме, гипонатриемия, головная боль, тошнота и, в тяжелых случаях, водная интоксикация с конвульсиями, иногда сопровождающаяся затуманиванием сознания вплоть до потери сознания. Лечение: снижение дозы, увеличение интервала между разовыми дозами или прекращение приема препарата, ограничение потребления жидкости и симптоматическое лечение при необходимости. При подозрении отека головного мозга, требуется немедленная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Конвульсии также требуют интенсивных мер. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Лечение без параллельного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме / гипонатриемии с или без сопутствующих предупреждающих симптомов (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы и, в серьезных случаях, спазмы, иногда связанные с сонливостью, вплоть до длительной потери сознания). Это применимо, в частности, к маленьким детям до одного года или пожилым людям, зависящим от их общего состояния. Часто (>1/100 до <1/10):
• головная боль, утомляемость
• боль в животе, спазмы, тошнота, рвота, диарея
• транзиторная артериальная гипотензия, увеличение частоты пульса, гиперемия Редко (>1/10,000 до <1/1,000):
• отек головного мозга, судороги при гипонатри емии Очень редко (<1/10,000):
• аллергические реакции и реакции гиперчувствительности (например, зуд, экзантемы, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия)
• гипонатриемия, интоксикация водой
• эмоциональные расстройства (у детей) Не известно:
• тромботиче ские осложнения (церебральных и коронарных артерий) Если потребление жидкости чрезмерное или если используется чрезмерно высокая дозировка, увеличение массы тела, гипонатриемия, судороги, отек головного мозга и кома может наступить в результате задержки воды. Особенно это относится к детям до 1 года и к пожилым пациентам, в зависимости от их общего состояния здоровья. Чтобы избежать интоксикации водой, необходимо обеспечить равновесие водного баланса. Артериальное давление может повыситься вследствие увеличения реабсорбции воды, и в некоторых случаях может развиться гипертония. Стенокардия может возникнуть у пациентов с ишемической болезнью сердца. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один лиофилизат содержит активное вещество - Десмопрессин 0.0 60 мг, 0. 120 мг и 0. 240 мг ( каждая дозировка препарата содержит количество десмопрессина ацетата, эквивалентное 60 мкг, 120 мкг или 240 мкг десмопрессина свободного основания ) вспомогательные вещества: желатин, маннитол, кислота лимонная безводная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизат белого цвета, круглой формы с маркировкой в виде одной капли на одной стороне (для дозировки 60 мкг). Лиофилизат белого цвета, круглой формы с маркировкой в виде двух капель на одной стороне (для дозировки 120 мкг). Лиофилизат белого цвета, круглой формы с маркировкой в виде трех капель на одной стороне (для дозировки 240 мкг). Форма выпуска и упаковка По 10 лиофилизатов помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой лакированной. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не примен ять по истечении срока годности.