Мираксидин-DF® ФОРТЕ

Состав на 1 мл препарата, в миллилитрах 0. 2 % раствор: активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 0.01 мл вспомогательное вещество: Вода очищенная 0. 5 % раствор: активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 0.025 мл вспомогательное вещество: Вода очищенная 1 % раствор: активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 0.05 мл вспомогательное вещество: Вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха. Форма выпуска и упаковка По 50 мл, 100 мл препарата в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся. По одному флакону вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции. 0. 2 % раствор: Профилактика инфекций (не позднее 2 ч. после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит ), для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов. 0. 5 % раствор: Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70 º С; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна. 1 % раствор: Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- склонность к аллергическим реакциям
• дерматиты
• индивидуальная непереносимость хлоргексидина

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза ). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу ( бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам. Этанол усиливает эффективность препарата. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни. Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка. Если герметичную повязку ( окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже. Во время беременности или лактации Данные, касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов, отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Местно, наружно. 0. 2 % раствор: 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем (препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта), содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. 0. 5 % раствор: Наружно в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания. 1 % раствор: Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном. Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Очень часто
• липкость кожи рук в течение 3-5 мин Редко
• сухость и зуд кожи
• дерматит
• окрашивание зубов
• отложение зубного камня
• нарушение вкуса (при лечении гингивитов) Очень редко
• аллергические реакции (кожная сыпь)
• фотосенсибилизация При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Дерматология.
Антисептики и дезинфицирующие препараты.
Бигуаниды
и
амидины
.
Хлоргексидин
Код АТХ
D
08
AC
02

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3. тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3. тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm @ dosfarm. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « DOSFARM », Казахстан, 05003 4 г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3. тел./факс: +7(727) 2530388, 2530707, адрес электронной почты: dosfarm @ dosfarm. kz