Передозировка — МИСОЛ®

только сертралина в дозе до 13,5 г. Сообщалось о случаях смерти, связанных с передозировкой сертралина, главным образом в комбинации с другими лекарственными средствами и / или алкоголем. Следовательно, любая передозировка должна подвергаться медикаментозному лечению. Симптомы: сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардия, тремор, возбуждение, головокружение, менее часто - кома. Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфических антидотов к сертралину нет. Указание на наличие риска симптомов риска Следует избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения сертралином, дозу следует снижать постепенно в течение одной-двух недель, чтобы снизить риск реакции синдрома отмены. Если непереносимые симптомы возникают после снижения дозы или после прекращения лечения, то можно возобновить прием назначенных ранее доз. Впоследствии врач может продолжить постепенно снижать дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто (≥1/10)
• бессонница, вертиго (11 %), сонливость (13 %), головная боль
• (21 %)
• диарея (18 %), тошнота (24 %), сухость во рту (14 %)
• нарушение эякуляции (14 %)
• утомление (10 %) * Часто (≥1/100 до <1/10)
• фарингит
• анорексия, повышение аппетита
• - депрессия, деперсонализация, кошмар, тревога
•, ажитация*, нервозность, снижение либидо, бруксизм
• - парестезия
•, тремор, гипертония, дисгевзия, нарушение внимания
• звон в ушах
• - нарушения зрения -учащённое сердцебиение*
• прилив ы*
• зевота
• - боль в животе
•, рвота
•, запор
•, диспепсия, метеоризм
• сыпь, гипергидроз
• миалгия
• эректильная дисфункция
• боль в груди
• Не часто (≥1/1000 до <1/100)
• инфекции верхних дыхательных путей, ринит
• галлюцинация
•, эйфорическое настроение*, апатия, патологическое мышление
• судороги
•, непроизвольное мышечное сокращение
•, неправильная координация
•, гиперкинезия, амнезия, гипестезия
•, нарушение речи, постуральное головокружение, обморок, мигрень
• - боль в ухе
• тахикардия
• гипертония
•, покраснение
• бронхоспазм
•, диспноэ, носовое кровотечение
• эзофагит, дисфагия, геморрой, обильное слюноотделение, болезнь языка, отрыжка
• периорбитальный отек
•, пурпура
•, аллопеция
•, холодный пот, сухость кожи, крапивница
• - остеоартрит, мышечная слабость, боль в пояснице, мышечная судорога
• ночная полиурия, задержание мочи
•, полиурия, поллакиурия, болезненный позыв на мочеиспускание
• влагалищное кровотечение, сексуальная дисфункция, женская сексуальная дисфункция, нерегулярные менструации
• недомогание*, озноб, лихорадка *, астения *, жажда* -снижение массы тела*, увеличение массы тела
• Редко (≥1/10000 до <1/1000)
• дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит
• неоплазма 1
• лимфоаденопатия
• гиперхолестеринемия, гипогликемия
• конверсионное расстройство, лекарственная зависимость, психическое расстройство
•, агрессия*, паранойя, суицидальное мышление/поступки, лунатизм, преждевременная эякуляция
• кома
•, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, сенсорное нарушение
• глаукома, нарушение слезных органов, светобоязнь, двоение в глазах, мидриаз
• - инфакрт миокарда, брадикардия, заболевание сердца
• периферийная ишемия
• ларингоспазм, гипервентиляция, гипервентиляция, стридор, дисфония, икота
• мелена, гематохезия, стоматит, язвенный глоссит, болезнь зубов, воспаление языка, язвенный стоматит
• аномальная функция печени
• дерматит, буллезный дерматит фолликулярная сыпь, ненормальная текстура волос, необычный запах кожи
• поражение костей
• олигурия, недержание мочи*, затрудненное начало мочеиспускания
• меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, генитальные выделения, приапизм
•, галакторея
• - припухлость, фиброзирование в месте инъекции, снижение переносимости препарата, нарушение походки
• увеличение уровня аминотрансферразы *, увеличение уровня аспартата аминотрансферразы *, патологические изменения в семенной жидкости
• травма
• вазодилатация Частота неизвестна
• лейкопения, тромбоцитопения
• анафилактоидные реакции, аллергические реакции
• гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ)
• гипонатриемия
• паронирия, суицидальное мышление/ поведение ***
• нарушение движений (включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинез, гипертонус, дистония, скрежетание зубами или нарушение походки. Также сообщалось признаки и симптом, связанные с синдромом или нейролептическим злокачественным синдромом: в некоторых случаях, связанных с одновременным приемом серотонинергических препаратов, включая возбуждение, спутанность сознания, потоотделение, диарею, лихорадку, гипертензию, ригидность и тахикардию. Акатизия и психомоторное возбуждение. Цереброваскулярный спазм (включая синдром обратимого церебрального сужения сосудов и синдром Калла-Флеминга) -аномальное зрение -аномальное кровотечение (напр и мер, желудочное-кишечное кровотечение)
• интерстициальное заболевание легких
• панкреатит
• серьезные поражения печени (включая гепатит, желтуху и печеночную недостаточность)
• редкие сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях ( SCAR ): например, Синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, светочувствительность, кожная реакция
• а ртралгия, мышечные спазмы
• гинекомастия, послеродовые кровотечения
• - периферические отеки
• лабораторные и инструментальные исследования, изменение тромбоцитарной функции, повышение уровня холестерина в крови Если неблагоприятный опыт имел место при депрессии, ОКР, паническом расстройстве, ПТСР и социальном тревожном расстройстве, термин " тело " переклассифицируется в термин " тело " в исследованиях депрессии 1 Сообщалось об одном случае новообразования у одного пациента, получавшего сертралин, по сравнению с отсутствием случаев в группе плацебо.
• эти побочные реакции также наблюдались в постмаркетинговом опыте. ** в знаменателе используется количество пациентов в данной половой группе в совокупности: сертралин (1118 мужчин, 1424 женщины ) плацебо (926 мужчин, 1219 женщин ) Для лечения ОКР, только краткосрочные исследования продолжительностью 1-12 недель *** Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии сертралином или вскоре после прекращения лечения Дети Общий профиль побочных реакций у детей, схож с профилем взрослых. Очень часто (≥ 1/10)
• головная боль (22%),
• бессонница (21%),
• диарея (11%)
• тошнота (15%) Часто (≥ 1/100 до <1/10)
• боль в груди
• мания, лихорадка
• рвота, потеря аппетита, аффективная лабильность, агрессия, возбуждение, нервозность, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость во рту, диспепсия, кошмары, усталость, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм Не часто (≥1/1000 до <1/100)
• удлинение QT на ЭКГ
• попытки суицида, депрессия, апатия, галлюцинации, кошмарные сновидения, травмы
• гипервентиляция, судороги, мышечные судороги, экстрапирамидные расстройства, боль в груди, бруксизм
• анемия, недомогание, снижение массы тела
• наружный отит, боль в ушах, глазная боль, расширение зрачка, ринит
• печеночная недостаточность, повышение уровня аланинаминотрансферазы
• цистит, гематурия, альбуминурия, поллакиурия, полиурия
• нарушение менструального цикла, приливы
• крапивница, пурпура, пустулезная сыпь, алопеция, дерматит, заболевания кожи, неприятный запах кожи
• простой герпес При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения