Мобенак

6.600 мг в разовой дозе, осторожно применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для симптоматического лечения боли и воспаления при:
• остеоартрите, ревматическом артрите
• анкилозирующем спондилоартрите Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• активная или рецидивирующая пептическая язва или кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения)
• пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты
• печеночная недостаточность и почечная недостаточность
• пациенты с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием.
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП
• активные кровотечения или нарушения свертываемости крови
• третий триместр беременности

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Следует избегать использования ацеклофенака с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Пожилые пациенты У пожилых людей повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Респираторные расстройства Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе бронхиальную астму, поскольку сообщалось, что НПВП вызывают бронхоспазм. Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и вызвать почечную недостаточность. Наибольшему риску этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, пациенты, принимающие диуретики или восстанавливающиеся после серьезной операции, а также пожилые люди. У таких пациентов следует учитывать важность уровня простагландинов в поддержании почечного кровотока. У таких пациентов следует контролировать функцию почек. Почечная недостаточность Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести должны находиться под наблюдением, так как применение НПВП может привести к ухудшению функции почек. Следует использовать самую низкую эффективную дозу и регулярно контролировать функцию почек. После отмены ацеклофенака функция почек обычно обратимая. Печеночная недостаточность Если аномальные функциональные тесты печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы, соответствующие заболеванию печени, или если возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь), прием ацеклофенака следует прекратить. Тщательное медицинское наблюдение необходимо за пациентами, страдающими нарушением функции печени от легкой до умеренной. Гепатит может протекать без продромальных симптомов. Использование ацеклофенака у пациентов с порфирией печени может вызвать приступ. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертонией и / или умеренной или умеренной застойной сердечной недостаточностью, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) и пациенты со значительными факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны получать ацеклофенак только после тщательного рассмотрения. Поскольку сердечно-сосудистые риски при применении ацеклофенака могут возрастать с увеличением дозы и продолжительности воздействия, следует использовать как можно более короткую продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в облегчении симптомов и реакции на терапию следует периодически пересматривать. Ацеклофенак также следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с цереброваскулярными кровотечениями в анамнезе. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, которые могут быть фатальными, при применении всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Тщательное медицинское наблюдение является обязательным для пациентов с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные расстройства, затрагивающие верхний или нижний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с историей в анамнезе, указывающей на язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение или прободение язвы, с язвенным колитом или с болезнью Крона поскольку увеличивается риск развития желудочно-кишечных осложнений. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы выше при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнились кровотечением или прободением, а также у пожилых людей. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой терапевтической дозы, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Также назначают прием с самой низкой терапевтической дозы пациентам, которым одновременно требуется аспирин в низких дозах или другие препараты, которые могут повышать риск развития нежелательных реакции со стороны. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения. Следует с осторожностью относиться к пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (такие как аспирин). Если у пациентов, получающих ацеклофенак, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует отменить. Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск асептического менингита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в связи с применением НПВП. Пациенты, подвергаются наибольшему риску развития этих реакций в начале курса лечения (начало реакций в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения). Прием ацеклофенака следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Ветряная оспа В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать серьезные осложнения инфекций кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать использования ацеклофенака при ветряной оспе. Реакции гиперчувствительности Как и в случае с другими НПВП, аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, также могут возникать без предварительного воздействия препарата (в начале лечения). Гематологические нарушения Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Длительное лечение Все пациенты, получающие НПВП, должны находиться под наблюдением в качестве меры предосторожности, проводить регулярный мониторинг, например, функции почек, печени (может наблюдаться повышение ферментов печени) и анализ крови. Натрий

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 Следует избегать одновременного приема двух или более НПВП (включая аспирин), так как это может увеличить риск побочных эффектов, включая кровотечение из ЖКТ. Антигипертензивные средства НПВП могут снижать эффект гипотензивных средств. Риск острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой, может повышаться у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты), когда ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II сочетаются с НПВП. Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики Ацеклофенак, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Хотя не показано, что он влияет на контроль артериального давления при одновременном применении с бендрофлуазидом, нельзя исключать взаимодействия с другими диуретиками. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Сердечные гликозиды, такие как дигоксин НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать СКФ (скорость клубочковой фильтрации) и подавлять почечный клиренс гликозидов, что приводит к повышению уровня гликозидов в плазме. Комбинации следует избегать, если не выполняется частый мониторинг уровня гликозидов. Литий Некоторые НПВП подавляют почечный клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в сыворотке крови. Комбинации следует избегать, если не выполняется частый мониторинг лития. Метотрексат Следует помнить о возможном взаимодействии НПВП и метотрексата (также при использовании низких доз метотрексата), особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Когда необходимо использовать комбинированную терапию, следует контролировать функцию почек. Следует проявлять осторожность, если НПВП и метотрексат вводятся с интервалом в 24 часа, так как НПВП могут повышать уровень метотрексата в плазме, что приводит к повышенной токсичности. Мифепристон НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффект мифепристона. Кортикостероиды При одновременном приеме НПВП с кортикостероидами повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими комбинированно антикоагулянты и лечение ацеклофенаком. Хинолоновые антибиотики НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Циклоспорин, такролимус Считается, что прием НПВП вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности из-за снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому во время комбинированной терапии важно тщательно контролировать функцию почек. Зидовудин Повышенный риск гематологической токсичности при назначении НПВП с зидовудином. Есть признаки повышенного риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, одновременно получающих зидовудин и ибупрофен. Противодиабетические средства Показано, что некоторые НПВП (например, диклофенак) можно назначать вместе с пероральными противодиабетическими средствами, что влияет на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах. Таким образом при совместном применении ацеклофенака следует рассмотреть возможность корректировки дозировки гипогликемических средств. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (отсутствуют клинические данные). Беременность Нет клинических данных о применении ацеклофенака при беременности. Нет данных может ли системное воздействие ацеклофенака, достигаемое при местном применении, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности препарат не следует применять без крайней необходимости. При его применении дозу следует сохранять как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая ацеклофенак, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. На поздних сроках беременности у матери и ребенка могут наблюдаться продолжительные кровотечения, а роды могут затянуться. Таким образом, ацеклофенак противопоказан в течение последнего триместра беременности Лактация Нет информации о выделении ацеклофенака с грудным молоком. Однако заметного переноса радиоактивно меченного (14С) ацеклофенака в молоко кормящих не наблюдалось. Поэтому противопоказано применение ацеклофенака во время кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможные риски для ребенка. Фертильность Применение ацеклофенака может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, у которых возникают трудности с зачатием или которые проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть возможность отмены применения ацеклофенака. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После приема НПВП возможны такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, головокружение, утомляемость, нарушения зрения или другие нарушения центральной нервной системы. В таких случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Нежелательные реакции можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для терапевтического эффекта. Взрослые

Хранить в сухом, защищенном о тсвета месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Alkem Laboratories Ltd, Индия Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel Mumbai – 400013, India Phone +91-22-39829999 Fax +91-22-24952955 Email: contact@alkem.com Держатель регистрационного удостоверения Alkem Laboratories Ltd, Индия Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel Mumbai – 400013, India Phone +91-22-39829999 Fax +91-22-24952955 Email: contact@alkem.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «The Pharma Network» ( Зэ Фарма Нэтворк ) Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби, дом 13, н.п. 66а, почтовый индекс 050059 Номер телефона +7 7715065566 Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com