Момейд-С

Момейд -С и назначить соответствующее лечение. Взаимодействия с другими лекарс твенными препаратами Исследования лекарственного взаимодействия мази Момейд -С с другими препаратами не проводились. Специальные предупреждения Глюкокортикоиды могут маскировать, активировать или усиливать кожную инфекцию. Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать соответствующий противогрибковый или антибактериальный агент. При отсутствии положительной динамики использование мази Момейд -С следует прекратить до получения адекватного контроля над инфекцией. Любые из побочных эффектов, о которых сообщают после системного использования кортикостероидов, включая адренальную супрессию, могут наблюдаться при применении топических кортикостероидов, особенно у детей. При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. При длительной терапии мазью Момейд -С внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Нарушение зрения Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Применение в педиатрии Только по назначению врача. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи. Безопасность и эффективность применения мази Момейд -С у дет ей в возрасте до 12 лет не были установлены. Во время беременности или лактации Нет клинических данных от использования мометазон а фуроата во время беременности. Исследования использования мази Момейд -С на животных показали тератогенный эффект. Риск тератогенного воздействия на плод человека можно считать низким из-за местного применения препарата. Как и другие глюкокортикостероиды, мометазон а фуроат следует применять беременным женщинам, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или плода. В третьем триместре беременности все ингибиторы простагландин-синтетазы, включая салициловую кислоту, могут вызывать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может произойти длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка. Поэтому мазь Момейд -С противопоказана в течение последнего триместра беременности. Лактация Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Мазь Момейд -С следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Фертильность Нет клинических данных о влиянии мометазон фуроата на фертильность. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, но не влияние на фертильность. Нет данных о влиянии салициловой кислоты на фертильность. Особенности влия ния препарата на способность управл ять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлены. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один или два раза в день. Максимальная суточная доза составляет 15 г, наносится не более, чем на 30 % поверхности тела. Дети Безопасность и эффективность мази Момейд -С для детей в возрасте до 12 лет не установлены. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи. Метод и путь введения Для наружного применения Длительность лечения Не более 3 недель. Рекомендуется постепенное снижение количества нанесения мази в течение лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо о братит ься за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• зуд, локальная атрофия кожи
• чувство жжения в области применения Нечасто
• инф екция
• с трии кожи, розацеаподобный дерматит, экхимоз, фолликулит Редко
• гиперчувствительность
• надпочечниковая недостаточность
• гипертрихоз, гипопигментация кожи Неизвестн о
• нечёткое зрение
• раздражение кожи, мацерация кожи, сухость кожи, акнеиформный дерматит, дерматит, контактный дерматит, шелушение кожи, телеангиэктазия, потница При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 г препарата содержит активные вещества: мометазона фуроат микронизированн ый, 1.0 мг, кислот а салицилов ая, 50.0 мг, вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат), гексиленгликоль. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная мазь белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском язы ках помещают в картонную пачку. Срок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !

Начальное лечение от умеренного до тяжелого бляшечного псориаза Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• бактериальная инфекция (например, пиодермия, сифилис, туберкулез)
• вирусная инфекция (например, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, бородавка обыкновенная, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск)
• грибковая инфекция (дерматофиты, дрожжи)
• паразитарная инфекция при отсутствии одновременной этиотропной терапии
• поствакцинальные реакции
• периоральный дерматит
• розацеа
• обыкновенные угри
• атрофия кожи
• III триместр беременности

Как и со всеми кожными глюкокортикоидными препаратами, следует соблюдать меры предосторожности при обработке обширных поверхностей тела. Мазь Момейд -С не рекомендуется для окклюзионной повязки, не предназначена для использования на лице, в области паха, на половых органах. Мазь Момейд -С не предназначена для использования в офтальмологии. При использовании мази Момейд -С необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать контакта с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. Мазь Момейд -С не должна наноситься на язвы, раны или растяжки кожи. Мазь Момейд -С не рекомендуется для использования при пустулезном или каплевидном псориазе. При раздражении, включая чрезмерную сухость, возникшие при лечении мазью Момейд -С, применение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Салициловая кислота может действовать как солнцезащитный агент. Пациентам, которые комбинируют терапию мазью Момейд -С с применением УФ-защитных средств, следует удалить оставшуюся мазь, очистить от мази обработанную область перед началом УФ-терапии, чтобы уменьшить фотозащитное действие и снизить риск ожога необработанной окружающей области.

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик
• 422007, Махараштра, Индия. Тел.: +91-1795-393200, Факс: +91-1795-393210, Эл. адрес: webmaster@glenmark.com Держатель регистрационного удостоверения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО- Корпорэйт Билдинг, Винг
• А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай
• 400 099, Индия Тел.: + 0091-22-4018 9999, Факс: + 0091-22-4018 9986. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль- Фараби, 7, бизнес центр « Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41, Эл. адрес: Safety. KZ & UZ @ glenmarkpharma. com