Мометазон Санто

В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Нарушение зрения Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Применение в педиатрии Безопасность применения мометазона у детей на протяжении более 6 недель не изучалась. Вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение препарата Мометазон Санто детям младше 2 лет. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения крема Мометазон Санто во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено. Рекомендации по применению Режим дозирования Тонкий слой крема Мометазон Санто наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Метод и путь введения Наружно. Частота применения с указанием времени приема Курс лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Использование местных кортикостероидов у детей или в области лица следует ограничить до минимального, необходимого для достижения эффективного режима терапии. Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной надпочечниковой недостаточности. Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. Всегда обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции приведены в соответствии с частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ˂1/10); нечасто (≥1/1000, ˂1/100); редко (≥1/10000, ˂1/1000); очень редко (˂1/10000); частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных). Очень редко
• фолликулит
• местные реакции в виде жжения и зуда Частота не установлена
• бактериальные инфекции, фурункулез
• парестезия
• контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи, угревидные высыпания, атрофия кожи
• боль и местные реакции на участке применения препарата
• заболевания глаз ( нечеткое зрение) Имеются данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения топических дерматологических кортикостероидов, такие как: сухость и раздражение кожи дерматит, периоральный дерматит мацерация кожи потница и телеангиоэктазии При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата 100 г крема содержат: Активное вещество: мометазона фуроата, в пересчете на 100 % вещество
• 0, 1 г; Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир), воск пчелиный белый, титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, вода очищенная, кислота фосфорная разбавленная или кислота фосфорная концентрированная в виде 10 % раствора, вазелин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помешают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности !

- воспалительные явления и зуд при псориазе (кроме широко распространенного псориаза) и атопическом дерматите. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюкокортикостероидным средствам;
• розовые угри, периоральный дерматит;
• атрофия кожи;
• повреждениях кожи (раны, изъязвления);
• бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
• туберкулез, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия не описаны. Специальные предупреждения Препарат предназначен только для наружного применения. Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следует назначить соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Акционерное общество «Химико-фармац евтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03 Электронная почта: info@akrikhin.ru Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса    7252 (561342) Адрес электронной почты infomed@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz