Состав — Монтелукаст

Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Дозировка для пациентов мужского и женского пола одинаковая. Применение в педиатрии Для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускают ся жевательные таблетки по 5 мг, для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки по 4 мг. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат принимается независимо от приема пищи. При сезонном аллергическом рините – время приема пациент определяет по своему усмотрению. Длительность лечения Важно соблюдать продолжительность приема Монтелукаст 10 мг согласно рекомендациям вашего врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Немедленно обратитесь к врачу за консультацией. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто встречающиеся симптомы, о которых сообщалось при передозировке, включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет. Меры, принимаемые в случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Рекомендуется принимать препарат Монтелукаст 10 мг в соответствии с назначением врача. Однако, в случае пропуска приема дозы, следует продолжать принимать препарат по обычной схеме лечения - одна таблетка один раз в день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень часто инфекции верхних дыхательных путей Часто головная боль, абдоминальная боль диарея, тошнота, рвота сыпь повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ) пирексия Нечасто реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, тремор головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги носовое кровотечение сухость во рту, диспепсия кровоподтеки, крапивница, зуд артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы астения/усталость, отек энурез у детей Редко склонность к кровоточивости нарушение концентрации внимания, расстройства памяти пальпитация ангионевротический отек Очень редко эозинофильные инфильтраты в печени галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида) синдром Черджа-Стросса гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза мультиформная эритема, узловая эритема тромбоцитопения дисфемия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• монтелукаст натрия 10. 4 0 мг (эквивалентно монтелукасту 10 мг ), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамеще нная, магния стеарат. Пленочная оболочк а: Opadry I желтый 1, в ода очищенная 2. 1 Состав пленочной оболочки Opadry I желтый: гипромеллоза 6 cP ( HPMC 2910) ( E 464), гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид ( E 171), железа оксид желтый ( Е 172), железа оксид красный ( Е 172). 2 Испаряется в процессе покрытия пленочной оболочкой/высушивания. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с бледно-коричневым оттенком, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «M9UT» и «10» на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурн ой ячейков ой упаковк еиз фольги алюминиевой холодного формования ( OPA 25 / Al 47 / PVC 60) и фольги алюминиевой. По 3 контурны еупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачк еиз картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!