Состав — Мотидом ODT

фенилаланин, в связи с этим противопоказан людям с фенилкетонурией. Беременность и период лактации Недостаточно данных о применении домперидона у беременных женщин. Таким образом, Мотидом ODT следует использовать во время беременности только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза оправдывает его назначение. Домперидон экскретируется с грудным молоком, ребенок получает менее 0,1 % материнской дозы. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке приема домперидона. Следует проявлять осторожность, если у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, имеются факторы риска удлинения интервала QT. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После приема домперидона наблюдались головокружение и сонливость. Пациентам следует воздержаться от вождения транспортного средства или использования сложных механизмов, а также от выполнения деятельности, требующей повышенного внимания и координации, пока они не определят, в какой степени на них влияет прием препарата Мотидом ODT. Рекомендации по применению Режим дозирования Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и в максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты. Взрослые и подростки (старше 12 лет с массой тела более 35 кг) По 10 мг – не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг. Дети Эффективность применения домперидона у детей в возрасте до 12 лет не установлена. Эффективность применения домперидона у подростков старше 12 лет и массой тела менее 35 кг не установлена. Пациенты пожилого возраста Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом. Пациенты с печеночной недостаточностью Домперидон противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой и средней степени. Не требуется корректировки режима дозирования при нарушениях функции печени легкой степени. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, то при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1–2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы. Пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени следует регулярно обследоваться. Метод и путь введения Рекомендуется применять препарат до еды. В случае его приема после еды абсорбция может замедлиться. Пациенту следует принимать препарат в назначенное время. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если прием препарата пропущен, таблетку следует исключить, возобновив назначенный режим приема. Дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием. Длительность лечения Длительность приема не должна превышать одной недели. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки были отмечены в основном у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы Симптомы передозировки могут включать возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции. Лечение В случае передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно назначить симптоматическое лечение пациенту, провести мониторинг ЭКГ вследствие возможного удлинения интервала QT. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, препараты для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сухость во рту Нечаст о
• потеря либидо, тревожность, нервозность, ажитация
• головокружение, сонливость, головная боль
• экстрапирамидные расстройства
• диарея
• зуд, высыпания, крапивница
• галакторея, боль в груди, боль в области молочных желез
• астения Неизвестно
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок
• судороги, синдром беспокойных ног*
• окулогирный криз
• удлинение интервала QT, Torsades de pointes, желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть
• ангионевротический отек
• задержка мочи
• гинекомастия, аменорея
• отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови *обострение синдрома беспокойных ног у пациентов с болезнью Паркинсона. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – домперидона 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол (гранулированный, Pearlitol 200), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200 ), целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PH 102 ), аспартам, кросповидон (сшитый поливинилпирролидон ), ароматизатор мятный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса От белого до почти белого цвета круглые, плоские таблетки, со скошенными краями, гладкие с обеих сторон, с запахом мяты. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки и зфольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.