Состав — МОТИГАСТ 10

Особые группы пациентов Дети младше 12 лет, а также подростки с массой тела менее 35 кг: В связи с отсутствием данных по эффективности у детей младше 12 лет и у детей старше 12 лет, но с массой тела менее 35 кг МОТИГАСТ 10 нельзя назначать детям с массой тела менее 35 кг и не достигшим 12-ти летнего возраста. Пациенты с печ ё ночной недостаточностью: Не требуется коррекции дозы при нарушениях функции печени лёгкой степени тяжести. Домперидон противопоказан при нарушениях функции печени тяжёлой и средней степени тяжести. Пациенты с почечной недостаточностью: Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при почечной недостаточности тяж ё лой степени, при повторных назначениях частоту приёма препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушения функции почек, и дозу препарата также следует уменьшить. При длительном лечении таким пациентам нужен регулярный осмотр врача и обследование. Метод и путь введения Для перорального применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в основном сообщалось о случаях передозировки у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции. Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае выраженной передозировки может помочь промывание желудка в течение одного часа с момента приёма препарата, а также применение активированного угля. Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и симптоматическая терапия. Необходим мониторинг ЭКГ, поскольку возможно удлинение интервала QT. Для устранения экстрапирамидных симптомов можно назначить антихолинэргические и противопаркинсонические препараты. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые могут проявиться при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сухость во рту Нечасто
• потеря либидо, тревожность, нервозность, ажитация
• головокружение, сонливость, головная боль
• экстрапирамидные расстройства
• диарея
• зуд, высыпания, крапивница
• галакторея, боль в груди, боль в области молочных желез
• астения Неизвестно
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок
• судороги, синдром беспокойных ног*
• окулогирный криз
• удлинение интервала QT, Torsades de pointes, желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть
• ангионевротический отек
• задержка мочи
• гинекомастия, аменорея
• отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови *обострение синдрома беспокойных ног у пациентов с болезнью Паркинсона. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• домперидона малеат 12.73 мг эквивалентно домперидону 10 мг, вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, плёночное покрытие: опадрай белый#, вода очищенная; # состав опадрай белый: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол, лецитин (соев ый ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ( Alu / Alu ). По 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.