Меры предосторожности — МОТИГАСТ-S

Сердечно-сосудистые эффекты Домперидон был связан с удлинением интервала QT на электрокардиограмме. Во время пострегистрационного наблюдения имелись очень редкие случаи удлинения интервала QT и двунаправленной тахикардии у пациентов, принимающих домперидон. Эти отчёты включали пациентов со смешанными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующим лечением, что, возможно, было способствующими факторами. Эпидемиологические исследования показали, что домперидон был связан с повышенным риском серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, принимающих суточные дозы более 30 мг, и пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4. Домперидон следует применять в наименьшей эффективной дозе. Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно QTc, пациентам со значительными нарушениями электролитного баланса ( гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия ) или брадикардией, и пациентам с основными сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность ввиду повышенного риска желудочковой аритмии. Известно, что нарушения электролитного баланса ( гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия ) или брадикардия являются состояниями, повышающими проаритмический риск. Лечение домперидоном следует прекратить при появлении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а также пациентам следует проконсультироваться с врачом. Пациентам следует рекомендовать своевременно сообщать о любых сердечных симптомах. Использование с апоморфином Приём домперидона противопоказан с препаратами, удлиняющими интервал QT, включая апоморфин, исключая случаи, когда польза совместного применения с апоморфином перевешивает риск, или когда строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения, упомянутые в краткой характеристике апоморфина. Пожалуйста, ознакомьтесь с краткой характеристикой апоморфина. Почечная недостаточность Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжёлой почечной недостаточности. При повторном назначении частота дозирования домперидона должна быть уменьшена до одного или двух раз в день в зависимости от степени выраженности нарушения; может потребоваться снижение дозы. Таких пациентов, находящихся на длительной терапии, необходимо регулярно обследовать. Применение с мощными CYP3A4 ингибиторами Следует избегать одновременного применения с пероральным кетоконазолом, эритромицином или другими мощными ингибиторами CYP3A4, которые продлевают интервал QT. Совместное применение с леводопой Хотя нет необходимости в корректировке дозы леводопы, увеличение концентрации леводопы в плазме (максимум 30-40%) наблюдалось при одновременном приеме домперидона с леводопой. Вспомогательные вещества Суспензия домперидона содержит 50 мг жидкого сорбитола (не кристаллизующийся 70 %) на 1мл, что может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот лекарственный препарат. Суспензия домперидона содержит натрия метилгидроксибензоат и натрия пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).