Називин®

Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача. Однократную дозу Називин ®, 0,01 % и 0,025 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки. Метод и путь введения Називин ®, 0,01 % и 0,025 % капли предназначены для интраназального применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

острые респираторные заболевания с проявлениями ринита (насморка) аллергический ринит вазомоторный ринит улучшени едренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите ) и катаре евстахиевой трубы в сочетании с ринитом устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к оксиметазолину или к любому из вспомогательн ых веществ атрофический ринит состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке Називин ®, 0,025%, капли назальные не должен применяться у новорожденных или младенцев до 1 года.

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью. Данный лекарственный препарат следует применять после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы при: повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме; тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца) и гипертонии; феохромоцитоме; нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет); гиперплазии простаты; порфирии; пациентах, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы MAO) и другими лекарственными препаратами, потенциально повышающими артериальное давление. Эффект сосудосуживающего препарата для назального применения может уменьшиться при длительном применении и передозировке. В результате злоупотребления данными препаратами может возникнуть: реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (феномен рикошета) хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) атрофия слизистой оболочки носа Бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции. Консервант ( бензалкония хлорид), содержащийся в Називин ® назальн ые капли, может вызывать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если есть подозрение на такую реакцию (постоянная заложенность носа), по возможности следует использовать препарат для назального применения без содержания консерванта. Если таких лекарственных препаратов для назального применения без содержания консерванта нет в наличии, следует рассмотреть другую форму введения.

Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа и трициклическими антидепрессантами, возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов. Специальные предупреждения Беременность Данные, полученные от более чем 250 женщин, использовавших этот лекарственный препарат в первом триместре беременности, не показывают неблагоприятных реакций на оксиметазолин гидрохлорид, которые могли бы повлиять на здоровье плода/новорожденного. На сегодняшний день значимых эпидемиологических данных нет. Исследования на животных не показали прямой или косвенной опасности для плода/новорожденного. Називин ®

Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин гидрохлорид с грудным молоком, однако из-за местного применения маловероятно, что он существенно повлияет на грудного ребенка. Називин ® можно использовать во время кормления грудью, если это лечение необходимо для матери. Фертильность Данные о влиянии на фертильность отсутствуют. Применение в педиатрии Препарат Називин ®, капли назальные, 0,01%, 0,025% предназначен для применения у детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Називин ® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако системные эффекты на сердечно-сосудистую или центральную нервную систему, особенно при длительном применении или при совместном применении с другими средствами от ринита и простуды в дозах, превышающих рекомендуемые, не могут быть исключены. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена. Рекомендации по применению Режим дозирования Називин ® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Для обеспечения точности дозировки флакон Називин ® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2
• капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин ® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7

3 года Период применения после первого использования 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Софаримекс
• Индустрия Кимика э Фармасуэтика, С.А., Av. Das Industrias – Alto do Colaride Cacem 2735-213, Португалия Тел: (+351) 21 432 8200, факс: (+351) 21 432 0109 Е
• mail: mail@sofarimex.pt Держатель регистрационного удостоверения «P&G Health Germany GmbH» Sulzbacher Штрассе 40 65824 Швальбах- ам
• Таунус, Германия Тел.: 0 61 51/8 56-22 60 Факс: 0 61 51/8 56-22 03 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Др Реддис Лабораторис Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 Е
• mail: pharmacovigilance.kz@drreddys.com