Состав — Назхейлер

я ет 200 мкг препарата). После достижения положительного клинического эффекта в качестве поддерживающей терапии рекомендуется снижение дозировки до 1 впрыскивания в каждую ноздрю (общая суточная доза
• 100 мкг). Если ослабления симптомов заболевания достичь не удается, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы и составить 4 впрыскив а ния в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза
• 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. У детей в возрасте с 3 до 11 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыск и вание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза
• 100 мкг). У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом начало клин и ческого эффекта может наблюдаться уже в первые 12 часов после начала терапии, хотя полное действие может быть достигнуто только через 48 ча сов. Поэтому для достижения полного клинического эффекта важно и с пользовать лекарственное средство регулярно. Полипоз носа Рекомендуемая начальная доза для лечения полипоза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая с у точная доза
• 200 мкг). Если после 5-6 недель терапии ослабления симпт о мов заболевания достичь не удается, дозировка может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза
• 400 мкг). Дозу следует снизить до самой низкой дозы, при которой эффективно контролируются симптомы заболевания. Если после 5-6 недель терапии при назначении 2 раза/сут не наблюдается улучшение симптомов, следует провести повторную оценку состояния пациента и пересмотреть стратегию лечения. Дети и подростки Сезонный аллергический или круглогодичный аллергический ринит Безопасность и эффективность спр ея назального Назхейлер у детей мла дше 3 лет не установлены. Назальный полипоз Безопасность и эффективность спрея назального Назхейлеру детей и по дростков младше 18 лет не установлены. Метод и путь введения Перед первым применением спрея назального Назхейлер необходимо пр о вести его «калибровку» путем 10 нажатий дозирующего устройства (до получения однородного спрея). После «калибровки» устанавливается ст ереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым наж а тием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона фуроат. Если назальный спрей не использовался в теч ение 14 дней или дольше, то необходима повторная «калибровка» путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться равномерное распыление спрея. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Флакон со спреем становится непригодным после указанного числа впрыскиваний или спустя 2 месяца после первого использования. Инструкция по использованию спрея 1. Тщательно встряхнуть флакон и снять пылезащитный колпачок ( рис. 1 ). 2. Аккуратно резко выдохнуть через нос. 3. Закройте одну ноздрю, и поставить насадку в другую ноздрю, как пок а зано на рисунке ( рис. 2). 1370330 63500 4. Наклоните голову немного вперед, держа бутылку в вертикальном пол о жении. 5. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пал ьцами для распыления препарата. 6. Сделайте выдох через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть вторую до зу в ту же ноздрю. 7. Вынуть распылитель и выдохнуть через рот. 8. Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри (рис. 3). 1288292 104889 1003935 6130290 1003935 6130290 1003935 6130290 1003935 6130290 После использования спрея тщательно протрите распылитель чистым но совым платком или салфеткой и замените пылезащитный колпачок. Чистка распылителя назального спрея Важно, регулярно чистить распылитель назального спрея, чтобы он раб о тал должным образом. Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите насадку. Вымойте форсунки и пылезащитный колпачок в теплой воде, а затем промыть под проточной водой. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника, вставляя булавку или другой острый предмет, это может повредить аппликатор и может быть причиной не правил ьной дозировки лекарства. Дайте высохнуть в теплое место. Вставьте насадку обратно и замените пылезащитный колпачок. Спрей должен быть повторно брызнут 2 раза, когда используется после очистки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в дыхание или пероральное введение чрезмерных доз кортик о стероидов может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Лечение: в следствие низкой системной биодоступности назального спрея Назхейлер <1% маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, помимо наблюдения за состоянием больного с последующим пр и менением препарата в рекомендуемой дозе. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственн о го препарата Если вы забыли использовать ваш назальный спрей в нужное время, и с пользуйте его, как только вы вспомните, и действуйте так же, как было предписано врачом. Не принимайте двойную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены У некоторых больных мометазон назальный спрей следует повторить через 12 часов после первой дозы для облегчения симптомов. Однако полная в ыгода лечения не может рассматриваться в течение двух дней. Важно и с пользовать назальный спрей регулярно. Нельзя прекращать лечение, даже если вы почувствуете себя лучше. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Назхейлер, обсудите их с Вашим лечащим врачом Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении лекарственного препарата и меры, которые сл едует принять в этом случае Очень часто ‒ носовое кровотечение* Часто ‒ фарингит, инфекции верхних дыхательных путей
•; ‒ головная боль; ‒ носовое кровотечение, чувство жжение в носу, раздражение носа, назальные язвы; ‒ першение в горле* Неизвестно ‒ повышенная чувствительность, включая анафилактические реакции, отек Квинке, бронхоспазм и диспноэ; ‒ глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта, нечеткость зрения; ‒ перфорация носовой перегородки; ‒ изменение вкуса и запаха *зарегистрированы при применении препарата дважды в день для лечения назального пол и поза. ** зарегистрированы нечасто при применении препарата дважды в день для лечения назал ьного полипоза. Дети Среди детей, частота возникновения побочных реакций, например, носов о го кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражения носовой полости (2%) и чихания (2%) сопоставима с плацебо При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 г препарата содержит, в процентах, активное вещество
• мометазона фуроат моногидрата 0.05173 (эквивалентно мометазону фуроату 0.05000), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10% раствора бензалкония хлорида), кислота лимонная моногидрат, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза ( Авицел RC 591 ), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная редиспергируемая суспензия от белого до желтовато-белого цвета Форма выпуска и упаковка По 18 г препарата помещают в белые непрозрачные гофрированные фл а коны из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, с распыл и тельной насадкой и полупрозрачным защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на к а захском и русском языках помещают в пачку из картона