Лекарственные взаимодействия — Нео-Пенотран® Форте Л

В результате абсорбции метронидазола при одновременн ом применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия: Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции). Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q
• T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “ torsades de pointes ”, остановка сердца). Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови. Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови. Циметидин: повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина. Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции). Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия. Литий: риск усиления токсического действия лития. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений). Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола. Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида. Вследствие всасыван ия миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия. Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышен ие риска кровотечений. Астемизол, цизаприд, терфенадин: снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов. Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина. Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии). Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания). Глимепирид: гипогликемия. Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль). Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса. Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор). Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q
• T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “ torsades de pointes ”, остановка сердца). Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2 D 6 цитохрома P 450. Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ). Вследствие всасывания лидокаина, можно наблюдать следующие взаимодействия в случае одновременного использования со следующими препаратами: Антиаритмические препараты: увеличение токсичности лидокаина, Циметидин: снижение клиренса лидокаина, Фенитоин или барбитураты: снижение уровня лидокаина в плазме крови, Пропранолол: снижение уровня лидокаина в плазме крови. Специальные предупреждения Беременность и лактация Не рекомендуется применение при беременности, во II - III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача, но только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса лечения. Фертильность Во время применения препарата необходимо использовать средства контрацепции. Применение в педиатрии Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Не рекомендуется взрослым старше 65 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами Учитывая возможные побочные эффекты нео бходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на но чь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней. При рецидивах заболе вания возможно продление курса лечения до 14 дней. Не рекомендуется применение Нео-Пенотран ® Форте Лв период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. Особые группы пациентов Применение в педиатрии Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет. Способ применения Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения. Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Лечение может быть обеспечено пациентам, которые случайно употребили вн утрь дозу метронидазола более 12 г. Симптомы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12 % от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). Эти сим птомы могут быть предотвращены местным анестезирующим действием лидокаина. При вагинитах слизистая влагалища может быт ь воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компон ентов препарата относятся: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Не известно: лейкопения, метгемоглобинемия Иммунные нарушения: Очень редко:
• реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия) Психические расстройства: Нечасто:
• депрессия Очень редко:
• психоэмоциональные нарушения Нарушения со стороны нервной системы: Часто:
• головные боли, головокружение Не известно:
• утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение или нечеткость зрительного восприятия, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание. Сердечно-сосудистые нарушения: Не известно:
• аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличе ние пороговых значений дефибрилл ирующих импульсов, приливы к лицу. Желудочно-кишечные нарушения: Не известно:
• изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень часто:
• выделения из влагалища Часто:
• вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области Редко:
• раздражение, жжение и зуд во влагалище Не известно:
• местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения