Невралон

- при применении тиамина и пиридоксина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реагента Эрлиха;
• тиамин при применении в высоких дозах может оказывать влияние на показатели концентрации теофиллина (спектрофотометрический метод Schack и Waxler ) и мочевой кислоты в крови (метод с использованием вольфрамовой кислоты);
• после применения цианокобаламина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении антител к внутреннему фактору (фактор Касла), которые присутствуют в крови приблизительно у 50% пациентов с пернициозной анемией. Вспомогательные вещества Невралон содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практически «не содержит натрия». Одна таблетка Невралон содержит 0.45 мг кислоты карминовой (E 120) и 0.027 мг индигокармина алюминиевого лака (E 132), запрещенных к применению в лекарственных препаратах для детей. Невралон содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать лекарственный препарат.

Профилактика и лечение неврологических заболеваний и состояний, связанных с дефицитом витаминов B 1, B 6 и B 12, который обусловлен увеличением потребности, уменьшением поступления или снижением всасывания витаминов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Невралон предназначен для применения у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активным веществам, к кобаламинам (например, гидроксокобаламин ), кобальту или к любому из вспомогательных в еществ препарата;
• одновременное применение L- дигидроксифенилаланина ( L -ДОФА, леводопа);
• болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва) или табачная амблиопия, (при использовании препарата может отмечаться дальнейшее прогрессирование вышеуказанных заболеваний);
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• период беременности и кормления грудью;
• детский и подростковый возраст до 1 8 лет.
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Дозы, в которых витамины содержатся в препарате, значительно превышают рекомендованные суточные дозы.

Не следует использовать пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) в более высоких дозах или в течение более длительного периода времени, чем это рекомендовано. При длительном применении пиридоксина в высоких дозах (300 мг и более) у пациентов отмечались нежелательные реакции со стороны нервной системы, включая периферическую сенсорную нейропатию и синдромы нейропатии. У взрослых отмечались случаи лекарственной зависимости и синдрома отмены при применении пиридоксина в дозе 200 мг в сутки в течение около 30 дней. Пациенты должны быть предупреждены о риске развития реакций фотосенсибилизации на фоне использования пиридоксина, которые могут сопровождаться возникновением таких кожных симптомов, как сыпь, волдыри и везикулы. При приеме препарата следует соблюдать осторожность и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей на открытые участи кожи. Перед использованием препарата у пациентов с предполагаемым дефицитом витамина B 12 необходимо надлежащим образом подтвердить диагноз. Так как в случае мегалобластной анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты, гематологические изменения могут быть частично скорректированы при приеме препарата, но постановка точного диагноза будет затруднена. В тоже время, применение фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина B 12. У предрасположенных лиц при приеме препарата, возможно развитие подагры (вследствие опосредованного витамином B 12 усиления распада нуклеиновых кислот). Терапевтический ответ на лечение витамином B 12 снижается при уремии, инфекционных заболеваниях, дефиците железа или фолиевой кислоты и при применении лекарственных средств, угнетающих функцию костного мозга. У лиц, у которых в анамнезе отмечается профессиональный контактный дерматит, связанный с воздействием тиамина, при применении препарата может развиваться рецидив заболевания. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Влияние на результаты лабораторных исследований Невралон

Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) Тиамин может усиливать действие миорелаксантов. При одновременном применении с 5-фторурацилом действие тиамина уменьшается. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) При одновременном использовании с пиридоксином противопаркинсоническое действие леводопы уменьшается (снижение эффективности лекарственного средства) вследствие увеличения скорости ее метаболизма, за исключением случаев, когда леводопа применяется в комбинации с ингибитором ДОФА-декарбоксилазы (например, карбидопа ). При совместном применении с пиридоксином концентрации фенобарбитала и фенитоина в плазме крови могут снижаться. Пиридоксин может усиливать фотосенсибилизирующее действие амиодарона. При комбинированном применении с пиридоксином эффективность алтретамина снижается, поэтому следует избегать использования этой комбинации. Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с пиридоксином и снижать его концентрацию в крови, в том числе пеницилламин, гидралазин, противотуберкулезные препараты (изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид ), пероральные контрацептивы, иммуносупрессанты (например, кортикостероиды) и алкоголь. Цианокобаламин (витамин B 12 ) При одновременном использовании с препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту, всасывание витамина B 12 в ЖКТ может уменьшаться; это следует учитывать в случаях, когда цианокобаламин принимают внутрь в течение часа после применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Всасывание витамина B 12 в ЖКТ может уменьшаться при использовании аминогликозидных антибиотиков (например, неомицин ), колхицина, антагонистов H 2
• гистаминовых рецепторов (например, циметидин, ранитидин), ингибиторов протонной помпы (например, омепразол ), аминосалициловой кислоты (длительное применение), противосудорожных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, пиразинамид ), метформина, калийсодержащих препаратов с замедленным высвобождением, при облучении кобальтом и при чрезмерном употреблении алкоголя. В подобных ситуациях у пациентов может увеличиваться потребность в витамине B 12. При одновременном применении хлорамфеникола ответ со стороны ретикулоцитов крови на терапию витамином B 12 может быть отсроченным или отсутствовать. При необходимости использования вышеуказанной комбинации у пациентов следует проводить тщательный мониторинг показателей крови. При совместном применении с пероральными контрацептивами концентрация витамина В 12 в сыворотке крови может снижаться. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации При использовании у женщин в период беременности в высоких дозах (более 100-200 мг в сутки) пиридоксин может оказывать негативное влияние на развитие плода (нарушение проприоцептивной функции). Применение Невралона у женщин в период беременности противопоказано. Витамины В 1, B 6 и В 12 выделяются с грудным молоком; риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. При применении пиридоксина у женщин в период грудного вскармливания может отмечаться боль и/или увеличение молочных желез, а также может нарушаться процесс образования грудного молока. Применение Невралона у женщин в период грудног о вскармливания противопоказано. Фертильность В настоящее время данные, свидетельствующие о негативном влиянии препарата на репродуктивную функцию у человека, отсутствуют. При применении Невралона женщинам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов при использовании препарата может возникать сонливость, в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе « Уорл д Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш. », Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50, Факс: +90 (212) 474 09 01, е -mail: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. » 15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. №50 Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел/факс: 8 (7272) 529090 е-mail: HYPERLINK "mailto:rin_pharma@mail.ru" rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « RIN Pharm » (РИН Фарм), РК, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел: +7 701 786 33 98 е- mail: pvpharma @ worldmedicine. kz