Состав — Нимулид ЛТ

- маннитол, который может вызывать умеренное послабляющее действие
• аспартам, который может нанести вред лицам с фенилкетонурией
• натрий (в составе натрия кроскармеллозы и натрия крахмала гликолят ), необходимо соблюдать осторожность пациентам с безсолевой диетой. Во время беременности или лактации Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, вызывают опасения касательно того, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, может повышать риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повышался менее чем с 1% до, приблизительно, 1,5%. Считается, что риск повышается с повышением дозы препарата и длительности его применения. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
• могут привести к развитию у плода:
• пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
• дисфункции почек, которая может прогрессировать вплоть до почечной недостаточности с развитием маловодия;
• у матери и плода в конце беременности возможно:
• удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении препарата в очень низких дозах;
• подавление сократительной активности матки, что может привести к задержке или затягиванию родов. Период лактации На данный момент неизвестно, переходит ли нимесулид в материнское молоко. Нимесулид противопоказан для применения у кормящих матерей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования касательно воздействия нимесулид содеражащих препаратов на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводились. Несмотря на это, пациентам, испытывающим после приема препарата ощущение оглушенности, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Рекомендации по применению Режим дозирования Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения. Максимальная длительность курса лечения Нимулид ЛТ составляет не более 5 дней. Взрослые: По 1 таблетке (100 мг Нимулид ЛТ ) 2 раза в сутки после приема пищи Особые группы пациентов Пожилые: пожилым пациентам нет необходимости в уменьшении суточной дозы. Дети и подростки в возрасте до 18 лет: нимесулид со де ржащие лекарственные препараты противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Пациенты с нарушенной функцией почек: необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение препарата Нимулид ЛТ противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени: Пациентам с нарушенной функцией печени препарат Нимулид ЛТ противопоказан. Метод и путь введения Положить таблетку на язык, которая растворится за несколько секунд и затем проглатывается. Таблетки принимают до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: остр ая передозировк а НПВС обычно ограничива ется следующим и: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, которые при поддерживающей терапии обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, возникновение остр ой почеч ной недостаточност и, угнетение дыхания и кома. Сообща лись о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов. Лечение: в случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотическо еслабительно есредств о. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с бл еками крови. Следует контролировать функции почек и печени. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто диарея, тошнота, рвота повышенный уровень ферментов печени Нечасто головокружение артериальная гипертензия одышка запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка зуд, сыпь, повышенная потливость отек Редко анемия, эозинофилия повышенная чувствительность чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения гиперкалиемия нечеткое зрение геморрагия, лаб ильность артериального давления, "Приливы" эритема дерматит дизурия, гематурия недомогание, астения Очень редко тромбоцитопения, панцитопения, пурпура анафилаксия головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе) нарушение зрения вертиго тахикардия астма, бронхоспазм гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул гепатит, молниеносный (фульминантный) ге патит, включая летальные исходы, желтуха, холестаз крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит гипотермия Неизвестно
• фиксированная лекарственная сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит, активное вещество
• нимесулид 100 мг вспомогательные вещества: маннитол, натрия крахмал а глико лят (тип А), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, аспартам, к ремния коллоидный безводный, ароматизатор Трусил оранжевый специальный, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки бледно-желтого цвета, с двояковыпуклой гладкой поверхностью, круглые, с ароматным запахом. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПВДХ оранжевого цвета и алюминиевой фольги печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности !