Нитроксолин

Одна таблетка содержит: активное вещество: нитроксолин - 50.00 мг вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин-80). о болочка: сахар оза, магния гидрокси карбонат, по в идон К 17, кремния диоксид коллоидный, тальк, титана диоксид, краситель тропеолин 0, краситель азорубин ( кислотный красный 2С для фармацевтических целей ), воск пчелиный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, кругл ой формы, с двояковыпукл ой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности !

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата. Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта. При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия. Специальные предупреждения Препарат содержит лактозу – пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать нитроксолин. Препарат содержит сахарозу - пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать нитроксолин. Применение в педиатрии Нитроксолин противопоказан детям до 18 лет. Во время беременности и лактации Нитроксолин противопоказан во время беременности и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг. Курс лечения 2-3 недели. При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь во время или после еды. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Длительность лечения Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости. Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в это мслучае Часто:
• диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита) Редко:
• кожные аллергические реакции
• уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз Очень редко:
• тахикардия
• аллергическая тромбоцитопения
• окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
• атаксия, парестезии
• полинейропатия
• головная боль
• нарушения функции печени При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Противоинфекционные препараты для системного использования.
Антибактериальные препараты для системного использования.
А
нтибактериальные препараты
другие
. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Код АТХ
J
01
XX
07
Показания
к применению
-
у
ретрит
-
цистит
-
пиелонефрит
-
эпидидимит
-
инфицированная аденома предстательной железы
-
профилактика рецидивирующих инфекций
мочевых путей
П
еречень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказ
а
ния
- гипер
чувствительность к
действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-
гипер
чувствительнос
ть к препаратам хинолинового ряда
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
-
неврит,
полиневрит
-
катаракта
-
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
наследственная непереносимость
галактозы или
фруктозы
, дефицит лактазы лопарей, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Хранить в защищенном от с вета месте, при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e-mail: pv@adalan.kz