Лекарственные взаимодействия — Нольпаза®

Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от значений рН Ввиду выраженного и продолжительного подавления секреции желудочного сока пантопразол может влиять на всасывание других лекарственных препаратов, для которых рН является важным фактором биодоступности при пероральном приеме, напр., некоторых азольных противогрибковых средств, таких как кетоконазол, итраконазол и позаконазол, а также других лекарственных препаратов, напр., эрлотиниба. Ингибиторы протеазы ВИЧ Пантопразол не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от рН в желудке, напр., атазанавиром, поскольку в этом случае может произойти значительное снижение их биодоступности. Если назначения ингибиторов протеазы ВИЧ вместе с ингибитором протонной помпы избежать нельзя, рекомендуется проводить строгий клинический мониторинг (напр., вирусной нагрузки). Суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг. Может возникнуть необходимость в коррекции доз ингибиторов протеазы ВИЧ. Антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин) Одновременное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на их фармакокинетику или МНО (международное нормализованное отношение). Тем не менее, имеются сообщения о повышении МНО и продлении протромбинового времени у пациентов, одновременно получавших ингибитор протонной помпы и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНО и продление протромбинового времени могут приводить к возникновению патологических кровотечений или даже к смерти. Пациентам, проходящим лечение пантопразолом и варфарином или фенпрокумоном, может потребоваться мониторинг показателей МНО и протромбинового времени. Метотрексат При сочетанном применении ингибиторов протонной помпы с высокими дозами метотрексата (напр., 300 мг) повышается уровень метотрексата в крови. В связи с этим пациентам, проходящим лечение высокими дозами метотрексата, напр., пациентам, страдающим злокачественными новообразованиями или псориазом, рекомендуется временно прекратить терапию пантопразолом. Другие исследования взаимодействия Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени с помощью ферментов системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма препарата является деметилирование под действием CYP2C19, а к числу других метаболических реакций относится окисление ферментом CYP3A4. Исследования взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующихся аналогичным образом, а именно карбамазепином, диазепамом, глибенкламидом, нифедипином и пер оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Нельзя исключить вероятности взаимодействия пантопразола с другими лекарственными препаратами или веществами, которые метаболизируются посредством той же самой ферментной системы. Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых с помощью изоферментов CYP1A2 (напр., кофеин, теофиллин), CYP2C9 (напр., пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (напр., метопролол) и CYP2E1 (напр., этанол), а также не нарушает всасывание дигоксина, связанное с р-гликопротеином. Взаимодействий с одновременно назначаемыми антацидами выявлено не было. Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин), которые назначаются одновременно с ним. Лекарственные препараты, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19 Ингибиторы CYP2C19, напр., флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может потребоваться пациентам, получающим лечение высокими дозами пантопразола в течение длительного периода времени, или пациентам с печеночной недостаточностью. Индукторы ферментов, воздействующие на CYP 2C19 или CYP 3A4, напр., рифампицин и зверобой ( Hypericum perforatum ), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонной помпы, которые метаболизируются с помощью данных ферментных систем. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Нольпаза ® не рекомендована к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет так как эффективность и безопасность у данной популяции не была установлена. Во время беременности или лактации Беременность Имеется умеренное количество данных о применении у беременных женщин (ориентировочно 300-1000 исходов беременностей), подчеркивающих отсутствие способности лекарственного препарата Нольпаза ® вызывать пороки развития или оказывать токсическое действие на плод/новорожденного ребенка. Лекарственный препарат Нольпаза ® не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Период лактации Во время терапии данным лекарственным препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Невозможно исключить риск для новорожденных/детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому применение Нольпазы допускается только в случаях, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Фертильность Влияния лекарственного препарата на репродуктивную функцию не выявлено. Натрий Данный лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоля (23 мг) натрия на каждую дозу, то есть практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нольпаза ® не оказывает или практически не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с оборудованием. Не следует садиться за руль или работать с оборудованием, если вы испытываете такие побочные эффекты, как головокружение или нарушения зрения. Рекомендации по применению Ваш лечащий врач или медсестра введут вам суточную дозу в виде инъекции в вену продолжительностью 2 - 15 минут. Режим дозирования Парентеральная форма препарата применяется в случаях, если пероральный прием в форме таблеток невозможен или недостаточно эффективен. Для полного контроля симптомов заболевания может потребоваться 7 дней лечения. Ввиду этого, как только пациент сможет принимать препарат перорально, следует прекратить лечение Нольпазой для внутривенного введения и назначить 40 мг пантопразола перорально. Для получения готового к применению раствора для инъекций в флакон с порошком добавляют 10 мл 0,9%-ного физиологического раствора. Полученный раствор можно использовать сразу же (для внутривенной болюсной инъекции) или предварительно смешав со 100 мл 0,9%-ного физиологического раствора или 5%-ного раствора глюкозы (для внутривенной инфузии). Готовый раствор следует использовать в течение 12 часов после приготовления. Внутривенное введение препарата должно осуществляться в течение от 2 до 15 минут. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)