Лекарственные взаимодействия — Нольпаза®

Влияние на всасывание витамина B 12 Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В 12 ( цианокобаламин ) вследствие гип о
• и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела, при повышенном риске снижения всасывания витамина В 12 или, в случае наличия соответствующих клинических симптомов. Долгосрочное лечение При продолжительном периоде лечения, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Желудочно-кишечные инфекционные заболевания, вызванные бактериями Пантопразол, как и все ИПП, увеличивает количество бактерий, присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом Нольпаза ® может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter или C. difficile. Гипомагниемия Тяжелая степень гипомагниемии редко отмечалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы ( ИПН ), например, пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, судороги, бредовое состояние, головокружение и желудочковая аритмия, однако они могут развиваться бессимптомно и не приниматься во внимание. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии (см. раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛС и меры, которые следует принять в этом случае ») У большинства пациентов гипомагниемия (и гипомагниемия, связанная с гипокальциемией и/или гипокалиемией ) улучшилась после возмещения недостатка магния и прекращения приема ингибиторов протонного насоса (ИПН). Для пациентов, находящихся на продолжительном лечении или принимающих ИПН с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), врачам следует рассмотреть возможность измерения уровней магния до начала лечения ИПН и периодически во время лечения. Переломы костей бедра, запястья и позвоночника Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска. Пациентам с риском развития остеопороза рекомендовано лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и прием в достаточной мере витамина D и кальция. Тяжелые кожные побочные реакции ( SCAR ) Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях ( SCAR ), включая мультиформную эритему, синдром Стивенса -Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз ( TEN ) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS ), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. с пантопразолом, частота неизвестна (см. раздел Нежелательные реакции). Во время назначения препарата пациентам следует сообщить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, пантопразол следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение. Подострая системная красная волчанка (СКВ) Ингибиторы протонной помпы в очень редких случаях связаны с подострой СКВ. Пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью в случае, если происходит повреждение, особенно на незащищенных от солнечных лучей участках кожи, и, если они сопровождаются артралгией. В данных случаях врачу рекомендуется отменить терапию препаратом Нольпаза ®. Влияние на результаты лабораторных тестов Повышение уровня хромогранина А ( CgA ) может влиять на проведение исследований на наличие нейроэндокринных новообразований. Во избежание подобных случаев, терапию пантопразолом следует прекратить, как минимум, за 5 дней до измерения уровня хромогранина А. Если уровни CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонной помпы. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Фармакокинетика лекарственных препаратов с рН-зависимым всасыванием Из-за значительного и длительного ингибирования секреции желудочной кислоты пантопразол может препятствовать всасыванию других лекарственных средств, где рН желудка является важным фактором, определяющим биодоступность при пероральном применении, например, некоторые азоловые противогрибковые средства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие лекарства, такие как эрлотиниб. Ингибиторы протеазы ВИЧ Одновременное применение пантопразола с ингибиторами ВИЧ-протеазы, такими как атазанавир, абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, не рекомендуется в связи с значительным снижением их биодоступности. В случае, когда комбинированный прием ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонной помпы неизбежен рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг, (например, вирусной нагрузки). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Возможно потребуется коррекция дозы ингибиторов протеазы ВИЧ. Кумариновые антикоагулянты ( фенпрокумон или варфарин ) Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или МНО (Международное нормализованное отношение). Однако, появились сообщения о повышении МНО и увеличении протромбинового времени у пациентов, получавших ингибитор протонной помпы и варфарин или фенпрокумон одновременно. Повышение МНО и увеличение протромбинового времени может привести к развитию патологического кровотечения и даже смерти. У пациентов, получающих пантопразол с варфарином или фенпрокумоном, может возникнуть необходимость в проведении мониторинга МНО и протромбинового времени. Метотрексат При сопутствующем применении высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов. Поэтому, пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, пациентам с злокачественными онкологическими заболеваниями или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом. Другие исследования взаимодействия Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени через ферментную систему цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP 2 C 19, а другие метаболические пути включают окисление ферментом CYP 3 A 4. Исследования взаимодействия с такими лекарственными средствами как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, также метаболизирующихся аналогичными путями, не выявили клинически значимых взаимодействий. Взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или веществами, метаболизирующихся с использованием одной и той же ферментной системы не исключается. Пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизируемых изоферментами CYP 1 A 2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP 2 C 9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен ), CYP 2 D 6 (как метопролол ), CYP 2 E 1 (как этанол) или не препятствует всасыванию дигоксина, связанного с р-гликопротеином. При одновременном применении с антацидами взаимодействия не выявлено. Известно, что клинически значимого взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми некоторыми антибиотиками ( кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) не выявлено. Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP 2 C 19: Ингибиторы CYP 2 C 19, такие как флувоксамин, могут увеличить системное воздействие пантопразола. Пациентам, получающим длительную терапию высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы. Индукторы ферментов, влияющие на CYP 2 C 19 и CYP 3 A 4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), могут снижать концентрации ингибиторов протонной помпы в плазме крови, метаболизирующихся через данные ферментные системы. Взаимодействие с лабораторными исследованиями Имеются сообщения о ложноположительных результатах некоторых скрининговых тестов мочи на тетрагидроканнабинол (Т ГК ) у пациентов, получающих пантопразол. Следует рассмотреть альтернативный подтверждающий анализ для подтверждения положительных результатов. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол. Следует учитывать аддитивный эффект одновременно назначаемых препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу) и диетическое потребление сорбитола (или фруктозы). Содержание сорбитола в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, которые назначаются одновременно. Одна таблетка препарата Нольпаза ® 40 мг, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержит 36 мг сорбитола, что эквивалентно 0,48 мг / кг массы тела (при средней массе тела 75 кг). Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, практически не содержит натрия. Применение в педиатрии У детей младше 12 лет не рекомендуется применение пантопразола в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности. Данные о применении препарата пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВП отсутствуют. Беременность и период лактации Беременность Умеренное количество данных о применении препарата у беременных женщин (около 300-1000 исходов беременности) указыва ет на отсутствие врожденной или фето /неонатальной токсичности препарата Нольпаза ®. Препарат Нольпаза ® не следует применять во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости. Грудное вскармливание Лактацию на период лечения препаратом следует прекра тить. Исследования показали, что пантопразол проникает в грудное молоко. Также имеются сообщения о проникновении пантопразола в грудное молоко. Поэтому, применение препарата Нолпаза возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Фертильность Воздействие лекарственного средства на фертильность не выявлено. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нольпаза ® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания в связи с вероятностью возникновения головокружения и нарушения зрения. Рекомендации по применению: Режим дозирования Взрослые и подростки с 12 лет и старше Рефлюкс-эзофагит: