Состав — Номидес

Сезонная профилактика: у пациентов с ослабленным иммунитетом оценивалась долговременная сезонная профилактика продолжительностью до 12 недель. Метод и путь введения Препарат предназначен для приема внутрь. Пациентам, которые не могут проглотить капсулу, можно назначать соответствующие дозы препарата Номидес в виде суспензии для приема внутрь (6 мг/мл). Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес В случаях, когда у взрослых существует проблема с проглатыванием капсул и отсутствует доступ к готовой пероральной суспензии, то необходимо открыть капсулу и смешать её содержимое не более чем с одной чайной ложкой подходящего подслащенного продукта питания (сахарная вода) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Капсулы 75 мг Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать. 3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость. 2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут. 3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице: Масса тела Рекомендованная доза Количество смеси Номидес на один прием >23-40 кг 60 мг 4 мл Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить. 4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать. 5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата. Капсулы 30 мг и 45 мг Для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям: 1. Определить необходимое количество капсул Номидес, требующееся для приготовления смеси: Масса тела* Количество капсул Номидес для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней Количество капсул Номидес для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики >23-40 кг 2 капсулы 30 мг 2 раза/ сут 2 капсулы 30 мг 1 раз/ сут *Пациенты с массой тела >40 кг в возрасте от 18 лет и взрослые могут получать Номидес, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики. 2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата (в соответствии с вышеприведенной таблицей). Держа одну или несколько капсул Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость. 3. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать. 4. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Большинство случаев пере дозировки, о которых сообщалось, не сопровождалось какими-либо нежелательными явлениями. Нежелательные реакции в случаях передозировки были аналогичны и сопоставимы по частоте возникновения с нежелательными реакциями, наблюдавшимися при применении препарата в терапевтических дозах, перечисленными в разделе «Нежелательные реакции». Специфический антидот неизвестен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто головная боль тошнота Часто бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит бессонница кашель, боль в горле, ринорея рвота, боль в животе (включая боль в верхне й части живота ), диспепсия боль, головокружение (включая вертиго ), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях Нечасто реакции гиперчувствительности изменение сознания, судороги аритмия повышение активности «печеночных» ферментов экзема, дерматит, сыпь, крапивница Редко тромбоцитопения анафилактические реакции, анафилактоидные реакции беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения нарушение зрения желудочно
• кишечные кровотечения, геморрагический колит фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Дополнительные нежелательные реакции у детей Очень часто к ашель, заложенность носа рвота Часто средний отит головная боль к онъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения и боль) боль в ухе ринорея б оль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия, тошнота Иногда нарушения со стороны барабанной перепонки дерматит (включая аллергический и атопический дерматит) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес электронной почты: pdlc@dari.kzpharm@dari.kz Интернет-сайт: http://www.ndda.kz / Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• осельтамивир, 30 мг, 45 мг, 75 мг (в виде осельтамивира фосфата, 39,4 0 мг, 59,1 0 мг, 98,5 0 мг ) вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный ( аэросил ), коповидон, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк. состав капсул: для дозировки 30 мг: титана диоксид (Е171), вода очищенная, желатин; для дозировки 45 мг: титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), вода очищенная, желатин; для дозировки 75 мг: титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель пунцовый [ Понсо 4R] (Е124), вода очищенная, желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Для дозировки 30 мг: твердые желатиновые капсулы № «3», корпус белого цвета, крышечка белого цвета. Для дозировки 45 мг: твердые желатиновые капсулы № «2», корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета. Для дозировки 75 мг: твердые желатиновые капсулы № « 1», корпус белого цвета, крышеч ка оранжевого цвета. Содержимое капсул – белый ил и белый с желтоватым от тенком порошок. Форма выпуска и упаковка По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20, 30 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.