Лекарственные взаимодействия — Нормодипин®

препаратами Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин Ингибиторы изофермента CYP 3 A 4 Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP 3 A 4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем ) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина, что может повысить риск гипотензии. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В этой связи может потребоваться мониторинг клиническ ого состояния и коррекция дозы. Индукторы изофермента CYP 3 A 4 При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может колебаться. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу препарата во время и после одновременного применения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP 3 A 4 (например, рифампицином, препаратами Зверобоя продырявленного [ H ypericum perforatum ] ). Дантролен ( инфузии ) У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождавшиеся гиперкалиемией, с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии. Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты Амлодипин может усиливать антигипертензивное действие других гипотензивных препаратов. Такролимус Совместное применение такролимуса и амлодипина может привести к повышению концентрации такролимуса в крови; механизм такого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсического действия такролимуса следует контролировать концентрацию такролимуса в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости корректировать дозу такролимуса. Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих ( mTOR
• Mammalian Target of Rapamycin ) Ингибиторы mTOR ( сиролимус, темсиролимус и эверолимус ) являются субстратами дляизофермента CYP 3 A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP 3 A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипи нможет усиливать их экспозицию. Циклоспорин На данный момент не было проведено исследований по изучению взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдалось повышение концентраций циклоспорина в крови (в среднем на 0%-40%). В связи с этим у таких пациентов следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина. Симвастатин Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки. Аторвастатин, дигоксин, варфарин В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина. Специальные предупреждения Дети Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют. Препарат следует применять для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте 6-17 лет. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались. Грейпфрут и грейпфрутовый сок Одновременное применение амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как это может привести к повышению биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может усилить гипотензивный эффект. Вспомогательн ые веществ а Таблетки Нормодипин содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть по сути не содержит натрия. Во время беременности или лактации Безопасность применения амлодипина для лечения беременных женщин не установ лена. Исследования, проводившиеся на животных, свидетельствуют о том, что в высоких дозах препарат обладает токсическим воздействием на репроду ктивную функцию. Применение в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, или если заболевание матери представляет для матери и плода большую опасность, чем лечение. Кормление грудью Амлодипин проникает в грудное молоко. С грудным молоком младенец может получить от 3 до 15% дозы, принятой матерью. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы, получаемой матерью от лечения. Фертильность У некоторых пациентов, получающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов наблюдались обратимые биохимические изменения в головках сперматозоидов. Клинических данных в отношении возможного воздействия амлодипина на фертильность недостаточно. В ходе доклинического исследования было обнаружено, что препарат влияет на фертильность самцов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Амлодипин может оказывать некоторое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Если у пациента, принимающего амлодипин, отмечается головокружение, головная боль, усталость или тошнота, это может оказать влияние на скорость и качество реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность на начальном этапе лечения. Рекомендации по применению Режим дозирования При артериальной гипертензии и стенокардии обычн о