Состав — Новэкс® Монтелукаст

Новэкс Монтелукаст 10 мг не предназначен для детей младше 15 лет. Безопасность и эффективность препарата Новэкс Монтелукаст 10 мг у детей в возрасте до 15 лет не установлены. Метод и путь введения Препарат необходимо принимать принимать целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Новэкс Монтелукаст с изменением показател ей течени я бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Новэкс Монтелукаст, даже если удалось достичь контроля астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Новэкс Монтелукаст не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста, для пациентов нарушением функции почек или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мужчин и женщин одинаковая. Ле чение препаратом Новэкс Монтелукаст в зависимости от других методов лечения астмы Препарат Новэкс Монтелукаст можно добавлять к уже проводящемуся лечению пациента. Ингаляционные кортикостероиды. Лечение препаратом Новэкс Монтелукаст можно применять как дополнительную терапию у пациентов, у которых применение ингаляционных кортикостероидов и по необходимости бета-агонистов короткого действия не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы. Новэкс Монтелукаст не должен заменять ингаляционные кортикостероиды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало. Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска очередного приема препарата пациент должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Пациент не должен принимать 2 дозы подряд. Прежде, чем начать принимать препарат обра титесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• инфекции верхних дыхательных путей Часто
• диарея, тошнота, рвота
• сыпь
• повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ)
• лихорадка головная боль боль в животе Нечасто
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
• патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, тревога, возбуждение, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор
• головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги
• носовое кровотечение
• сухость во рту, диспепсия
• кровоподтеки, крапивница, зуд
• артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы
• астения/усталость, недомогание, отек
• энурез у детей Редко
• склонность к кровотечению
• учащенное сердцебиение
• нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, тик
• ангионевротический отек Очень редко
• эозинофильные инфильтраты в печени
• тромбоцитопения
• галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно- компульсивное расстройство, дисфемия
• синдром Черджа-Стросса, легочная эозинофилия
• гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза
• мультиформная эритема, узловая эритема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное в ещество
• натрия монтелукаст 10.4 мг (эквивалентно монтелукасту 10.0 мг), в спомогательные в ещества: целлюлоза микрокрист аллическая, лактозы моногидрат, натрия гликолят, магния стеарат, аэросил состав обо лочки: Опадри II желтый (поливиниловый спирт гидролизованный, тальк, титана диоксид, макрогол/ПЭГ, лецитин (соя), оксид железа желтый), вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой типа Alu
• Alu. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную