Состав — НовоМикс® 30 ФлексПен®

ужина (вечерний прием пищи). Лечение препаратом НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно также начинать с введения один раз в сутки дозы 12 единиц во время ужина (вечерний прием пищи). При применении препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® один раз в сутки, как правило, рекомендуют разделить дозу на две равные дозы (во время завтрака и во время ужина) при достижении 30 единиц. Если при двухразовом дозировании препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® наблюдаются гипогликемические эпизоды в дневное время, можно перейти на прием препарата три раза в день при помощи разделения утренней дозы на две равные части и приема этих двух частей утром и в обед (трехразовое дозирование). Ниже представлены рекомендуемые интервалы изменения дозы: Уровень глюкозы в крови натощак Корректировка дозы препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® < 4, 4 ммоль/литр < 80 мг / дл
• 2 единицы 4, 4 – 6, 1 ммоль/литр 80 – 110 мг / дл 0 6, 2 – 7, 8 ммоль/литр 111 – 140 мг / дл + 2 единицы 7, 9
• 10 ммоль/литр 141 – 180 мг / дл + 4 единицы > 10 ммоль/литр > 180 мг / дл + 6 единицы Следует использовать самые низкие уровни, измеренные перед приемом пищи в течение трех предшествующих дней. Дозу не следует увеличивать, если в эти три дня были эпизоды гипогликемии. Корректировку дозы можно проводить один раз в неделю до тех пор, пока не будет достигнуто целевое значение HbA 1 c. Уровни глюкозы в крови перед приемом пищи следует использовать для оценки адекватности предшествующей дозы препарата. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа снижение дозы на 20%, рекомендуется при уровне HbA 1c менее 8%, при добавлении агониста рецептора ГПП-1 к препарату НовоМикс ® 30 ФлексПен ®, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Для пациентов с HbA 1c выше, чем 8%, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Впоследствии дозировка должна быть скорректирована индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 1-го типа индивидуальная потребность в инсулине составляет обычно между 0.5 и 1.0 единицы/кг/сутки. Препарат НовоМикс ® 30 ФлексПен ® может полностью или частично соответствовать этой потребности. Необходимость корректировки дозы может также возникнуть, если пациенты увеличивают физическую активность, меняют привычную для них диету или во время сопутствующих заболеваний. Метод и путь введения НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен для инъекций под кожу (подкожное введение). Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Каждый раз изменяйте место инъекции в пределах определенной области кожи. Это уменьшает риск возникновения выпуклостей или углублений кож и (см. раздел Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае ). Рекомендуемыми местами для инъекций являются: передняя часть бедра, передняя часть живота или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если его вводят в переднюю часть брюшной стенки (в живот). Необходимо регулярно измерять уровень сахара в крови. Как пользоваться НовоМикс ® 30 ФлексПен ® Внимательно прочитайте вложенную инструкцию по применению НовоМикс ® 30 ФлексПен ®. В соответствии с прилагаемой инструкцией по применению препарат необходимо использовать в инсулиновой шприц-ручке. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вводите слишком много инсулина, уровень сахара в крови с лишком понижается (гипогликемия). Это состояние также может развиться при следующих обстоятельствах: Если съели слишком мало еды или пропустили прием пищи. Если физическая нагрузка превысила обычный уровень. Если употребляете алкоголь (см. Применение препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® с алкоголем). Следующие предупреждающие признаки гипогликемии могут возникать внезапно: холодный пот; охлаждение и побледнение кожи; головная боль; учащение сердцебиения; недомогание; сильный голод; временные нарушения зрения; сонливость; необычная утомляемость и слабость; нервозность или дрожь; беспокойство; спутанность сознания; трудности с концентрацией. При ощущении признак ов гипогликемии необходимо перекусить едой с высоким содержанием сахара, а затем измерить уровень сахара в крови. Если уровень сахара в крови слишком низкий, следует при нять глюкозу в таблетках или перекуси ть едой с большим содержанием сахара (конфеты, печенье, фруктовый сок), и отдохн уть. На всякий случай всегда нужно носит ьс собой глюкозу в таблетках, конфеты, печенье или фруктовый сок. Когда проявления гипогликемии исчезнут или когда уровень сахара в крови стабилизируется, следует продолж ить лечение инсулином в привычном режиме. Нужно с ообщит ьтем, кому это необходимо знать, что пациента диабет, и расска зать им о возможных ситуациях, связанных с гипогликемией, в том числе о риске потери сознания. Сообщите тем, кому это необходимо знать, что, если пациент потеряет сознание, они должны положить на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. В этом состоянии нельзя давать пищу или напитки. Это может привести к удушению. Пациент может быстрее прийти в сознание от инъекции гормона глюкагона, если кто-то в его окружении знает технику введения. Если ввели глюкагон, понадобится глюкоза или сладкая пища, как только пациент придет в сознание. Если глюкагон не оказал воздействия, необходимо будет оказать медицинскую помощь в больнице. Если не лечить длительную гипогликемию тяжелой степени, возможно поражение головного мозга (временное или необратимое ) и даже смерть. Если из-за очень резкого снижения уровня сахара в крови пациент упал в обморок и потребовалась инъекция глюкагона или часто возникают эпизоды гипогликемии, нужно проконсультир оваться с врачом. Может потребоваться корректировка дозы, времени введения инсулина, питания или физической нагрузки. Меры, необходим ые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Это состояние также может развиться при следующих обстоятельствах: Если не ввели достаточно инсулина. Если несколько раз вводили меньшее количество инсулина, чем необходимо, либо прекратили введение инсулина. Если инфекция или лихорадка. Если едите больше обычного. Если физическая нагрузка оказалась меньше обычного. Первые симптомы появляются постепенно. К таким симптомам относятся: учащенное мочеиспускание, жажда, потеря аппетита, недомогание (тошнота или рвота), сонливость или усталость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, а также запах фруктов (ацетона) в выдыхаемом воздухе. Данные симптомы — признаки очень серьезного нарушения, называемого диабетическим кетоацидозом (накопление кислоты в крови из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара). Без соответ ствующего лечения гипергликемия приводит к диабе тической коме и может даже вызвать смерть. Если наблюдаете какой-либо из упомянутых выше симптомов, нужно провер ить уровень сахара в крови, а если возможно, то и уровень кетонов в моче и немедленно обратит ься за медицинской помощью. Указание на наличие риска симптомов отмены Это может привести к тяжелой гипергликемии и кето ацидозу. Не прекраща ть применять инсулин без консультации с лечащим врачом, который даст надлежащие инструкции. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов относительно применения данного препарата обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае НовоМикс ® 30 ФлексПен ®, как и все лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, однако побочные реакции развиваются не у каждого пациента. Побочные реакции могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом: Очень часто — может развиваться у более 1 пациента из 10. Часто — может развиваться от 1 до 10 пациентов из 100. Нечасто — может развиваться от 1 до 10 пациентов из 1000. Редко — может развиваться от 1 до 10 пациентов из 10000. Очень редко — может развиваться менее 1 пациента из 10 000. Неизвестно — частота не может быть оценена по имеющимся данным. Очень часто Гипогликемия ( См отреть подзаголовок «Меры, которые необходимо принять в случае передозировки» в раздел е Рекомендации по применению ). Нечасто У ртикария, сыпь, высыпания В месте инъекции (местные аллергические реакции) возможно возникновение реакций (боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек и зуд). Они обычно исчезают после нескольких недель применения инсулина. Если они не исчезают, обратитесь к врачу. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если: признаки аллергии распространяются на другие части тела; резко ухудшилось самочувствие, и начали потеть; чувствуете недомогание (рвота); становится тяжело дышать; участилось сердцебиение; головокружение. Нарушения рефракции При первом введении инсулина может наблюдаться нарушение зрения, которое обычно является временным. Липодистрофия Жировая ткань под кожей в месте инъекции может уменьшаться в объеме (липоатрофия) или увеличиваться в объеме (липогипертрофия). Изменение места каждой инъекции снижает риск развития таких изменений кожи. Если заметили углубления или уплотнения в месте инъекции, следует сообщит ьоб этом врачу или медицинской сестре. Если продолжать вводить инсулин в такое место, описанные реакции могут стать более серьезными или могут изменить всасывание инсулина. Отечность суставов Когда пациент начинает применять инсулин, задержка жидкости в организме может вызвать отек в области лодыжек и других суставов. В большинстве случаев отек быстро проходит. Диабетическая ретинопатия (вызванная диабетом болезнь глаз, которая может привести к потере зрения) Если у пациента имеется диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, состояние ретинопати и может ухудшиться. Нужно проконсультир оваться с лечащим врачом. Редко Болезненная не й ропатия (боль, вызванная повреждениями нервов) Если уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, возможно возникновение боли, вызванной повреждением нервов. Такое состояние называется острой боле вой невропатией и, как правило, является временным. Очень редко Серьезная аллергическая реакция на НовоМикс ® 30 ФлексПен ® или один из ингредиентов (системная аллергическая реакция). Также предупреждающая информация представлена в разделе