Состав — Нупента

маннитол, может вызывать умеренное послабляющее действие. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность пантопразола для применения у детей, не достигших 18 лет, не установлены. Во время беременности или лактации Беременность Нупента не рекомендуется применять во время беременности. Период лактации Исследования пок азали о выделении пантопразола с грудным молоко м матери. Таким образом, Нупента не рекомендуется применять в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (20 мг) один раз в день. Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После полного исчезновения симптомов лечение должно быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, Вам необходимо обратиться к врачу. Лечение не должно превышать 4-х недель без консультации с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки Нупента не следует разжёвывать или раскусывать, их необходимо глотать целиком до приема пищи, запивая водой. Длительность лечения Данный лекарственный препарат предназначен для кратковременн ого использования (до 4 недель). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов Лечение: с имптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если время для следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное запланированное время. Не принимайте 2 дозы одновременно. При возникновении вопросов по применению рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции сгруппированы в зависимости от класса систем органов и частоты, которая классифицировалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно ( частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Часто
• железистые полипы дна желудка (доброкачественные) Не часто
• расстройства сна
• головная боль, головокружение
• сухость во рту, боль и дискомфорт в живот е, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор,
• повышение уровня ферментов печени ( трансаминаза, γ- глютамилтранспептидаза )
• высыпание, экзантема, кожный зуд, сыпь на коже
- перелом бедра, запястья и позвоночника
- общая слабость, усталость, утомляемость, плохое самочувствие Редко
• агранулоцитоз
• повышенная чувствительност ь к активному и вспомогательным веществам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
• гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
• повышение уровня билирубина
• изменение массы тела
• вкусовые расстройства
• депрессия ( включая обострения )
• нарушение зрения /нечеткость зрения
• крапивница, ангионевротический отек
• артралги я, миалги я
• гинекомастия
• повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко
• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
• потеря ориентации в пространстве (и все связанные с ней осложнения) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия
- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентов, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
• парестезия
• гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
- синдром Стивенса
• Джонсона, синдром Лайелла, мультиформ ная эритема, с веточувствительность, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS -синдром ), подострая кожная красная волчанка
• тубуло интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность)
• микроскопический колит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество
• пантопразол натрия 21.146 мг ( эквивалентно пантопразолу 20 мг) вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, кальция стеарат состав для покрытия оболочки: гипромеллоза, повидон, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), ж елеза (III) оксид желтый (Е172) состав кишечнорастворимой оболочки: метилакриловая кислота кополимер диспергированный ( Эуд рагит L 30 D 55), триэтилцитрат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие с обеих сторон. Формы выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.