Офломил

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна гиперчувствительность (аллергические реакции) Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Редко (≥ 1/10 000,< 1/1 000) повреждения ногтя, изменение цвета, повышенная ломкость и хру пкость ногтевой пластинки ( онихорексис, онихоклазия ) Очень редко (< 1/10000) ощущение жжени я кожи Частота неизвестна эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, образование волд ырей При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество - аморолфина гидрохлорид 55,70 мг (эквивалентно аморолфину 50,00 мг), вспомогательные вещества: триацетин ( глицерола триацетат), аммония метакрилата сополимер (тип А) ( Eudragit RL 100 ), этилацетат, бутилацетат, этанол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 2.5 мл препарата помещают во флакон из темного стекла, закрытый крышкой с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ. По 1 флакону, одному набору из 10 лопаточек из ПЭНП; 12 саше с очищ а ющими тампонами, упакованные в картонную пачку; 12 пилок для ногтей в пластиковом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому примен ению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.

• о нихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесенью. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны над евать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных иску с ственных ногтей. Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию гри б ковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообр а щения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу. Системная или местная аллергическая реакция может возникнуть после применения этого препарата. Если это произойдет, прием препарата следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом. Осторожно удалите средство с помощью средства для сн я тия лака. Препарат не следует использовать повторно. Данный препарат содержит этанол, который может вызвать ощущ ение жжения на поврежденной коже. Этанол является легковоспл а меняющимся веществом, и его нельзя использовать рядом с плам енем, зажженной сигаретой или определенными приборами (напр и мер, фенами). Во время применения препарата не рекомендуется использовать и с кусственные ногти. Клинические данные по применению препарата у детей отсутств у ют, поэтому его не следует назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Не установлены Специальные предупреждения Применение в педиатрии Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, по этому его не следует назначать детям. Беременность и период лактации Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лакт а ции. Особенности влияния лекарственного средства на   способность упра в лять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средств а ми и механизмами.

Передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу. Рекомендации по применению Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1 раз в не делю следующим образом: До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить с помощью прилагаемого спиртового тампона. Перед каждым применением препарата необходимо проводить обработку пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном. 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут. 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Применение 2 раза в неделю возможно в отдельных случаях. Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил. При повторном применении лака для ногтей Офломил, необходимо акк у ратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с испол ьзованием мыла. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик
• 422007, Махараштра, Индия. Эл. поч та: webmaster@glenmark.com Держатель регистрационного удостоверения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО- Корпорэйт Билдинг, Винг
• А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай
• 400 099, Индия Тел.: + 0091-22-4018 9999; Факс: + 0091-22-4018 9986. Эл. по чта: HYPERLINK "mailto:webmaster@glenmark.com" webmaster@glenmark.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, приним а ющей претензии (предложения)  по качеству лекарстве нн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)" Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр « Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12. Тел: + 7(727) 311 04 41, Эл. а дрес: Safety. KZ & UZ @ glenmarkpharma. com