Окревус®

® Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 г) натрия на дозу, т. е. практически свободен от натрия. Рекомендации по применению Лекарственные препараты, которые Вам назначат перед инъекцией препарата Окревус ® Перед тем, как Вы получите инъекцию препарата Окревус ®, Вы получите другие препараты для предотвращения или уменьшения побочных эффектов, таких как инъекционные реакции (для информации об инъекционных реакциях см. «

Препарат Окревус ® показан для лечения взрослых пациентов с ре ми тти рующими формами рассеянного склероза (РРС) в активной фазе, подтвержденной клиническими данными или результатами МРТ. Препарат Окревус ® показан для лечения взрослых пациентов с ранним первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС) с подтвержденным результатами МРТ воспалительным процессом, а также с учетом продолжительности заболевания и степени инвалидизации. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ активный инфекционный процесс тяжел ое иммунодефицитное состояние известные активные злокачественные новообразования

Перед применением препарата внимательно проч тит е листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Окревус ®, если что-либо из нижеперечисленного имеет отношение к Вам. В аш лечащий врач может принять решение отложить терапию или отменить лечение в следующих случаях: если у Вас инфекция. Лечащий врач отложит начало лечения препаратом Окревус ® до разрешения инфекционного процесса. ранее Вы перенесли гепатит В или являетесь носителем вируса гепатита В. Некоторые препараты, такие как Окревус ®, могут вызвать повторную активацию вируса гепатита В. Перед началом терапии Ваш лечащий врач проверит наличие риска развития гепатита В. Пациентам, которые перенесли гепатит В или являются носителем вируса гепатита В, назначат анализ крови, и они будут находиться под наблюдением на случай развития признаков гепатита В. у Вас рак или Вы перенесли рак в прошлом. Лечащий врач может принять решение об отсрочке терапии. Влияние на иммунную систему: Заболевания, которые могут оказывать влияние на Вашу иммунную систему: если у Вас имеется другое заболевание, которое влияет на иммунную систему. Это может означать, что лечение препаратом Окревус ® Вам не показано. Препараты, которые могут оказывать влияние на Вашу иммунную систему: если Вы когда-либо принимали, принимаете или планируете прием препаратов, которые влияют на иммунную систему – такие как препараты химиотерапии, иммуносупрессанты или другие препараты для лечения рассеянного склероза. Лечащий врач может принять решение об отсрочке терапии препаратом Окревус ® или отменить терапию этими препаратами перед началом терапии препаратом Окревус ®. Для информации см. «

» ниже. Ин ъекцион ные реакции И нъекц ионны ереакци и – самый частый побочный эффект лечения препаратом Окревус ® в виде инъекций под кожу (подкожных инъекций). Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас развилась любая инъекционная реакция ( см. « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае » ). Ин ъекц ионны ереакци и могут развиться во время инъекции или в течение 24 часов после инъекции. Для снижения риска развития инъекционных реакций перед каждой инъекцией препарата Окревус ® лечащий врач назначит Вам другие препараты, а также Вы будете находиться под наблюдением во время выполнения инъекции и, по меньшей мере, в течение 1 часа после первой инъекции. Инфекции С ообщите лечащему врачу перед началом терапии препаратом Окревус ®, если Вы думаете, что у Вас инфекция. Лечащий врач отложит начало лечения препаратом Окревус ® до разрешения инфекционного процесса. В о время лечения препаратом Окревус ® Вы подвержены инфекциям. Это связано с тем, что иммунные клетки, на которые воздействует Окревус ®, также помогают бороться с инфекцией. Перед началом терапии препаратом Окревус ®, а также перед последующими инъекциями, лечащий врач может направить Вас на анализ крови, чтобы проверить состояние иммунной системы, потому что в случае серьезных проблем с иммунной системой инфекции развиваются чаще. Если Вы получаете Окревус ® для лечения первичного прогрессирующего рассеянного склероза, и Вы испытывае те трудности при глотании, Окревус ® может повысить риск развития тяжелой пневмонии. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если во время или после терапии препаратом Окревус ® у Вас наблюдаются следующие признаки инфекции: лихорадка или озноб непроходящий кашель герпес ( простой герпес, опоясывающий лишай, генитальный герпес ) Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если Вы думаете, что рассеянный склероз усугубляется или если Вы заметили любые новые симптомы. Это связано с тем, что очень симптомы рассеянного склероза могут быть схожими с симптомами редкой жизнеу грожающ ей инфекци и головного мозга, так называем ой «п рогрессирующ ей мультифокальн ой лейкоэнцефалопати и » (ПМЛ). ПМЛ может развиться у пациентов, получающих Окревус ®. С ообщите Вашему партнеру или лицу, осуществляющему уход, о терапии препаратом Окревус ®. Они смогут заметить симптомы ПМЛ, которые могут быть незаметны для Вас, такие как провалы в памяти, трудности с мышлением, затруднения при ходьбе, потеря зрения, изменения речи, о которых необходимо знать лечащему врачу для последующего выяснения причин. Вакцинация Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы недавно получили или планируете в скором времени получить какую-либо вакцину. Во время лечения препаратом Окревус ® Вам нельзя получать живые или живые аттенуированные вакцины (например, вакцина БЦЖ против туберкулеза или вакцины против желтой лихорадки ). Лечащий врач может рекомендовать Вам вакцину против сезонного гриппа. Ваш лечащий врач может проверить, если перед началом терапии препаратом Окревус ® Вам необходима вакцинация. В акцинаци ю следует провести, как минимум, за 6 недель до начала лечения препаратом Окревус ®. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если: Вы принимали, принимаете в данный момент или планируете принимать препарат ы, оказывающие влияние на иммунную систему
• такие как препараты химиотерапии, иммуносупрессанты или другие препараты для лечения рассеянного склероза. Данные препараты в сочетании с препаратом Окревус ® могут оказывать значительное влияние на иммунную систему. Лечащий врач принять решение об отсрочке терапии препаратом Окревус ® или может потребоваться прекратить прием перечисленных препаратов перед началом лечения препаратом Окревус ®. Если что-либо из вышеприведенного имеет к Вам отношение (или Вы не уверены), перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Окревус ® не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет. Это связано с тем, что действие препарата у этой возрастной группы не изучено. Контрацепция Женщины, способные к деторо ждению, должны использовать контрацепцию: во время лечения препаратом Окревус ® и в течение 12 месяцев после введения последней дозы препарата Окревус ®. Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, если думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это связано с тем, что Окревус ® может проникать через плаценту и оказывать влияние на ребенка. Если Вы беременны, не принимайте Окревус ®, предварительно не получив консультацию лечащего врача по этому поводу. Ваш лечащий врач рассмотрит целесообразность терапии препаратом Окревус ® с учетом пользы для Вас и риска для Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед тем, как Ваш ребен о к получит прививку. Следует прекратить грудное вскармливание на время терапии препаратом Окревус ®. Это связано с тем, что Окревус ® может проникать в грудное молоко. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами О влиянии препарата Окревус ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами неизвестно. Лечащий врач сообщит Вам, как рассеянный склероз способен влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Невскрытый флакон 2 4 месаца Разбавленный раствор для подкожного введения Химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована в течение 30 часов при температуре 2-8 °C и дополнительно 8 часов в незащищённом от света месте при температуре ≤30 °С. С микробиологической точки зрения препарат подлежит немедленному применению сразу после переноса из флакона в шприц. Если препарат не введен немедленно, время и условия хранения до введения является ответственностью пользователя. Готовый раствор можно хранить не более 24 часов при температуре 2-8 °C, за исключением случаев, когда подготовка проходила в контролируемых и валидируемых условиях асептики. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать ! Не встряхивать ! Допустимый период нахождения невскрытого флакона при температуре ≤25