Меры предосторожности — Оксалиплатин

Использование препарата Оксалиплатин должно осуществляться только в отделениях, специализирующихся на применении цитотоксических препаратов, а препарат Оксалиплатин следует назначать под наблюдением врача, имеющего опыт применения противораковой химиотерапии. Нарушение функции почек У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек на предмет возникновения возможных нежелательных реакций, а дозу корректировать в соответствии с токсичностью. Реакции гиперчувствительности Пациентов с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе необходимо контролировать на наличие симптомов гиперчувствительности. В случае реакции, подобной анафилактической, инфузия должна быть немедленно прервана и назначено соответствующее симптоматическое лечение. Повторное введение оксалиплатина таким пациентам противопоказано. Сообщалось о перекрестных реакциях, иногда со смертельным исходом, со всеми платиносодержащими препаратами (такими как карбоплатин или цисплатин ). Экстравазация В случае экстравазации препарата Оксалиплатин инфузия должна быть немедленно прекращена и начато обычное местное симптоматическое лечение. Нарушения со стороны нервной системы Неврологическая токсичность препарата Оксалиплатин должна подлежать особому контролю, особенно в случае его применения с препаратами, проявляющими особую неврологическую токсичность. Перед каждым введением и периодически после введения препарата Оксалиплатин следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности (периферической сенсорной нейропатии), особенно, если препарат комбинируется с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксичностью. Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия (см. раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае »), следующую инфузию оксалиплатина следует проводить на протяжении 6 часов. Периферическая нейропатия В случае возникновения неврологических симптомов (парестезии, дизестезии
• проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендуются следующие изменения режима дозирования, исходя из их продолжительности и выраженности: при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более чем 7 дней, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена с 85 мг/м 2 до 65 мг/м 2 при терапии диссеминированного колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии; при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза препарата Оксалиплатин должна быть снижена с 85 мг/м 2 до 65 мг/м 2 при терапии метастазирующего колоректального рака и до 75 мг/м 2 при адъювантной терапии; при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, препарат Оксалиплатин должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены препарата Оксалиплатин, можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения. Пациентов следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии, которые могут препятствовать функциональной активности, могут присутствовать в течение более 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата. Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ) У пациентов, которые получали препарат Оксалиплатин