Лекарственные взаимодействия — Олумиант™

Иммуносупрессивные лекарственные препараты Применение в комбинации с биологическими БМАРП, биологическими иммуномодуляторами или другими ингибиторами JAK изучено не было. При ревматоидном артрите и ювенильном идиопатическом артрите в клинических исследованиях имеется ограниченный опыт применения барицитиниба в комбинации с сильными иммуносупрессантами (такими как азатиоприн, такролимус или циклоспорин), поэтому нельзя исключать риск аддитивной иммуносупрессии. При атопическим дерматите и очаговой алопеции данные о применении барицитиниба в комбинации с циклоспорином или другими сильными иммунодепрессантами не изучалось и поэтому не рекомендуется. Транспортеры Рекомендуемая доза у пациентов, принимающих ингибиторы OAT3 с сильным ингибирующим потенциалом, например, пробенецид, рекомендуемая доза барицитиниба должна быть снижена вдвое. С ледует соблюдать осторожность при применении лефлуномида или терифлуномида в сочетании с барицитинибом. Одновременное при менение ингибиторов OAT3 ибупрофена и диклофенака может привести к усилению действия барицитиниба, однако их ингибирующий потенциал OAT3 ниже, чем у пробенецида, и потому клинически значимого взаимодействия не ожидается. Совместное применение барицитиниба с циклоспорином (ингибитор Pgp /BCRP) или метотрексатом (субстрат ряда транспортеров, включая OATP1B1, OAT1, OAT3, BCRP, MRP2, MRP3 и MRP4), не оказывало клинически значимого воздействия на экспозицию барицитиниба. Изоферменты цитохрома P450 В исследованиях клинической фармакологии совместное применение барицитиниба с кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A) не приводило к клинически значимому влиянию на фармакокинетику барицитиниба. Применение барицитиниба в комбинации с флуконазолом (умеренным ингибитором CYP3A/CYP2C19/CYP2C9) или рифампицином (сильным индуктором CYP3A) не приводило к клинически значимым изменениям экспозиции барицитиниба. Средства, регулирующие уровень кислотности желудочного сока Повышение уровня кислотности желудочного сока при применении омепразола не привело к клинически значимому влиянию на экспозицию барицитиниба. Транспортёры При проведении исследований клинической фармакологии клинически значимого взаимодействия при совместном применении барицитиниба с дигоксином (субстрат Pgp ) или метотрексатом (субстрат нескольких транспортёров) выявлено не было. Изоферменты цитохрома P450 С овместное применение барицитиниба с субстратами CYP3A – симвастатином, этинилэстрадиолом или левоно ргестрелом
• к клинически значимым изменениям фармакокинетики данных лекарственных препаратов не приводило. Специальные предупреждения Неиспользованный препарат или его остатки следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Пациенты пожилого возраста Клинический опыт применения препарата у пациентов от 75 лет и старше весьма ограничен. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется применять препарат Олумиант ™ у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Пациенты с почечной недостаточностью