Лекарственные взаимодействия — Омалгин

Метамизол может индуцировать метаболические ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Одновременный прием метамизола с бупропионо м, эфавиренцем, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или сертралином может снизить концентрацию этих препаратов в плазме крови с потенциальным снижением их клинической эффективности. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с метамизолом; клинический ответ и / или уровень содержания этих препаратов в плазме следует контролировать. Одновременное применение с хлорпромазином может привести к риску возникновения тяжелой гипотермии. Следует избегать одно временного применения метамизола и метотрексата, особенно в пожилом возрасте, так как возможно повышение гемотоксичности метотрексата. Существует риск угнетения гемопоэза при одновременном применении с другими лекарствами, обладающими гемотоксическим действием, например, лекарствами, содержащими золото, противораковыми препаратами и т.д. При одновременном применении, вызывает снижение действия низких доз ацетилсалициловой кислоты (ASA) на агрегацию тромбоцитов. Этой комбинации следует избегать у пациен тов принимающих ASA с целью кардиопротекции. При одновременном применении может взаимодействовать и привести к изменению действия каптоприла, лития, триамтерена, пероральных антикоагулянтов, а также повлиять на эффективность антигипертензивных средств и ди уретиков; Влияние на методы исследования. Во время лечения метамизолом сообщалось о нарушениях лабораторных диагностических исследований, основанных на реакции Триндера или реакциях, подобных Триндеру (например, определение уровня креатинина, триглицерида, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты в сыворотке крови). Специальные предупреждения Прием метамизола может вызвать, хотя и в редких случаях, опасные для жизни нежелательные реакции, такие, как анафилактический шок и агранулоцитоз. У пациентов, в анамнезе которых есть анафилактические и обусловленные иммунитетом реакции на метамизол (напр. агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения ) следует учитывать повышенный риск развития таких осложнений после приема и других пиразолонов, пиразолидинов или анальгетик ов из других групп и НПВС. Перед применением лекарственного препарата необходимо собрать подробный анамнез, при этом у лиц с повышенным риском возникновения анафилактических реакций и реакций со стороны системы кроветворения, связанных с приемом анальгетик ов или НПВС, лекарство следует назначать при точной оценке соотношения польза/риск. Реакции со стороны иммунной системы Риск возникновения тяжелых анафилактоидных реакций выше у: пациентов с астмой, связанной с приемом анальгетиков, или у пациентов с зафиксированной непереносимостью к анальгетикам, проявляющейся реакциями типа уртикария-ангионевротический отек пациентов с бронхиальной астмой, особенно сопровождающейся риносинуситом и полипозом носа лиц, страдающих хронической уртикарией лиц с неперенос имостью красителей (напр. тартразина ) и консервантов (напр. бензоатов ) лиц с непереносимостью алкоголя (анамнестические данные о появлении слезотечения, чихания и интенсивной гиперемии лица при употреблении даже малых количеств алкогольных напитков). Такая непереносимость к алкоголю может быть показателем предшествующего не выявленного астматического синдрома, связанного с анальгетиками У пациентов с повышенным риском возникновения анафилактической реакции необходим строгий контроль за ними и обеспечение пр едупредительных мер по оказанию неотложной помощи. Реакции со стороны системы кроветворения В случае выявления симптоматики, характерной для развития агранулоцитоза, тромбоцитопении или панцитопении (повышение температуры тела, озноб, воспалительные и боле зненные изменения слизистой ротовой полости, горла, гениталий и ануса, ухудшение общего состояния, значительное повышение СОЭ, уменьшение количества или отсутствие гранулоцитов, гематомы, кровоизлияния, бледность), необходимо незамедлительно приостановить прием лекарства, провести необходимые клинико-лабораторные исследования и принять соответствующие меры. У пациентов, принимающих антибиотики, клинические симптомы агранулоцитозата и панцитопении могут быть слабо выражены. Пациенты должны быть осведомлены о возможных признаках агранулоцитоза и панцитопении, чтобы вовремя обратиться за врачебной помощью при появлении таких симптомов. Гипотония, циркуляторный коллапс и другие нарушения со стороны сердечнососудистой системы Ме тамизол может вызвать гипотензивные реакции, которые могут зависеть от дозы. Вероятность их возникновения выше при парентеральном применении метамизола. Предшествующая гипотония, дегидратация, гиперпирексия, нестабильная циркуляция крови и начальная циркул яторная недостаточность (напр. инфаркт миокарда) требуют повышенного внимания и контроля состояния, так как риск развития гипотензии после приема метамизола в этих случаях выше. Для снижения риска возникновения гипотензивных реакций необходимо принять прев ентивные меры, например, по стабилизации циркуляции. Также метамизол следует использовать с осторожностью под контролем гемодинамических показателей у пациентов, которым показано всячески избегать понижения кровяного давления, например у пациентов с тяжел ыми заболеваниями коронарных сосудов или ярко выраженным стенозом сосудов мозга. Тяжелые кожные реакции Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса –Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS -синдром (реак ция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами), при лечении метамизолом. Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакция ми, описанных в нежелательных реакциях. Если у вас когда-либо развивались любые тяжелые кожные реакции, вам не следует возобновлять лечение Омалгином (см. Описание нежелательных реакций). Другие У пациентов с новообразованиями и проходящих лечение цитостат иками, применение лекарственного препарата должно сопровождаться регулярным контролем картины крови с учетом предупреждения развития агранулоцитоза, тромбоцитопении и панцитопении. Лекарственный препарат применяется после всесторонней оценки со стороны сп ециалиста соотношения польза/риск у пациентов с поврежденной или сниженной функцией почек и печени (у пожилых пациентов выведение метамизола из организма может быть замедлено). Регулярный прием обезболивающих препаратов может вызвать повреждение почек, а в некоторых случаях привести к развитию почечной недостаточности (так называемой, анальгетической нефропатии). Продолжительное применение лекарственного препарата у больных с повреждением почек требует особой осторожности. Возможно появление или ухудшение имеющейся головной боли после продолжительного лечения анальгетиками (более 3 месяцев) при приеме анальгетиков через день или чаще. Эта головная боль не должна лечиться посредством увеличения дозы, а необходимо прекратить лечение после консультации с врачо м. При приеме метамизола в высоких дозах, моча может окраситься в красный цвет из-за повышенного выведения метаболита. Вспомогательные вещества 20 капель раствора (1 мл) содержат 1,5 ммоль (34,3 мг) натрия, что следует иметь в виду у пациентов на диете с контролируемым приемом натрия. Применение в педиатрии Применение метамизола у детей младше 10 лет может быть разрешено только после назначения врача. Во время беременности или лактации Беременность Нет достаточного количества данных в отношении применения метамизола во время беременности. Известно, что метамизол проникает через плацентарный барьер. На основании опубликованных данных, при применении метамизола женщинами в первом триместре беременности (n = 568), не было обнаружено никаких признаков тератоге нного или эмбриотоксического действия на плод. В единичных случаях допустимо применение однократной дозы метамизола в течение первого и второго триместров, если другие варианты лечения недоступны. Однако в целом использование метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется. Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, в связи с чем, нельзя исключать возможность перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у матери и плода. Применение в третьем триместре свя зано с фетотоксическим действием (нарушение функции почек и сужение артериального протока), поэтому применение метамизола в третьем триместре беременности противопоказано. В случае случайного применения метамизола в третьем триместре следует исследовать ок олоплодные воды и артериальный проток с помощью УЗИ и эхокардиографии. Кормление грудью Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко, в связи с чем кормление грудью должно быть приостановлено на период приема лекарства и возобновлено через 48 часов по сле прекращения лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение Омалгина в терапевтических дозах не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами. При приеме высоких доз следует избегать управления автомобилем и работы с машинами, или других опасных действий, особенно, после употребления алкоголя. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза зависит от вида и силы боли и индивидуальной чувствительности к действию метамизола. Лечение препаратом нужно проводить, по возможности, самой низкой эффективной дозой, и оно должно быть как можно короче. Эффект наступает в рамках 30-60 мин. после приема лекарственного препарата. Этот лекарственный препарат подходит для применения у взрослых, детей старше 10 лет и подростков. Дозировка Дети и подростки в возрасте 10 – 14 лет Максимальная единичная доза 8 – 16 мг/кг массы тела. При повышенной температуре доза 10 мг/кг массы тела обычно достаточна. Взрослые и подростки старше 15 лет (масса тела > 53 кг) Максимальная единичная доза – 500 - 1000 мг; Максимальная дневная доза - 3000 мг. Дневная доза должна быть разделена на 3-4 приема. В таблице представлены рекомендуемые однократные и максимальные дневные дозы Омалгина для различных возрастных групп. Возраст/масса тела Однократная доза Максимальная дневная доза 10 – 12 лет (31 – 45 кг) 10 – 30 капель, экв. 250 – 750 мг метамизола натрия до 90 капель, экв. 2250 мг метамизола натрия 13
• 14 лет (46 – 53 кг) 15 – 35 капель, экв. 375 – 875 мг метамизола натрия до 105 капель, экв. 2625 мг метамизола натрия Взрослые и подростки (более 53 кг) 20 – 40 капель, экв. 500 – 1000 мг метамизола натрия до 120 капель, екв. 3000 мг метамизола натрия Пациенты пожилого возраста Нет необходимости снижать дозу, если лекарство принимается однократно или в течение краткого промежутка времени. Необходимо обдумать снижение дозы при продолжительном применении, учитывая то, что выведение метаболитов метамизола может быть замедлено. Пациенты в неудовлетворительном общем состоянии и пониженным клиренсом креатинина Целесообразно снижение дозы в связи с возможностью замедленного выведения метаболитов метамизола. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Рекомендуется уменьшение дозы в связи с тем, что выведение метаболитов метамизола из организма может быть снижено. У пациентов с нарушением функции печени и/или почек рекомендуется избегать повторного приема высоких доз. При краткосрочном применении нет необходимости уменьшать дозу. Метод и путь введения Перорально. Длительность лечения Лекарство следует принимать с небольшим количеством жидкости независимо от времени приема пищи. Продолжительность применения зависит от вида и тяжести боли и степени повышения температуры. В случае, если это лекарство не назначено врачом, его применение в качестве обезболивающего средства не должно превышать 5 дней, а для понижения температуры - 3 дня. При продолжительном применении необходим регулярный контроль картины крови, включительно, дифференциальная картина крови. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: о