Лекарственные взаимодействия — Оспамокс®

Не рекомендуется совместное использование со следующими препаратами Пробенецид Не рекомендуется одновременное с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Оспамокс® может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови. Аллопуринол Одновременное введение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций. Тетрациклины Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина. Дигоксин Возможно повышение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина. Пероральные антикоагулянты Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов. Метотрексат Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжѐлого псориаза). Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение развития нежелательных реакций. Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Специальные предупреждения Беременность Применение амоксициллина во время беременности возможно, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с лечением. Период лактации Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Как следствие, у ребенка на грудном вскармливании возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек. Поэтому кормление грудью должно быть прервано. Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки пользы/риска лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования не проводились. Однако могут наблюдаться побочные действия ( аллергические реакции, головокружение, судороги ), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза амоксициллина, выбираемая для лечения конкретной инфекции должна учитывать:
• вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам
• степень тяжести и локализацию инфекции
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента. Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения. Взрослые и дети подросткового возраста (масса тела более 40 кг) Показание* Доза* Острый бактериальный синусит От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Бессимптомная бактериурия при беременности Острый пиелонефрит Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов Дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной Острый цистит Острый цистит можно лечить 3 г два раза в сутки в течение одного дня Острый средний отит Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит Обострение хронического бронхита 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней Внебольничная пневмония От 500 мг до 1 г каждые 8 часов Брюшной тиф и паратиф От 500 мг до 2 г каждые 8 часов Инфекции протезированных суставов От 500 мг до 1 г каждые 8 часов Профилактика эндокардита 2 г перорально, однократно за 30–60 минут до процедуры Эрадикация Helicobacter pylori От 750 мг до 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней Болезнь Лайма Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов до максимальной дозы 4 г/сут, разделенных на несколько приемов в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное поражение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов до максимальной дозы 6 г / сут, разделенных на несколько приемов в течение 10-30 дней
• cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания Дети (масса тела менее 40 кг) Детям можно также назначать амоксициллин в других формах выпуска, подходящих для детей. Показания + Доза + Острый бактериальный синусит от 20 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы* Острый средний отит Внебольничная пневмония Острый цистит Острый пиелонефрит Зубной абсцесс с распространяющейся флегмоной Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит от 40 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы* Тифозная и паратифозная лихорадка 100 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема Профилактика эндокардита 50 мг/кг в сутки перорально, однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры Болезнь Лайма На ранних стадиях: от 25 мг/кг до 50 мг/кг разделенные на три приема в течение от 10 до 21 суток. На поздних стадиях (системное поражение): 100 мг/кг в сутки, разделенные на три приема в течение от 10 до 30 суток. + - cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.
• - cуточную дозу препарата рекомендуется распределять на 2 приема, если она приближается к максимальной рекомендуемой. Детям с массой тела более 40 кг следует назначать стандартную взрослую дозу препарата ОСПАМОКС®. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Нарушение функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Взрослые и дети подросткового возраста (массой тела более 40 кг) Дети (масса тела менее 40 кг) # > 30 нет необходимости в корректировке дозы нет необходимости в корректировке дозы 10-30 максимально 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки) < 10 максимально 500 мг в сутки 15 мг/кг однократно в сутки (максимально 500 мг) # в большинстве случаев предпочтительным является парентеральное лечение Пациенты, получающие гемодиализ Амоксициллин может выводиться из организма с помощью гемодиализа. Гемодиализ Взрослые и дети (масса тела 40 кг и более) 500 мг каждые 24 часа Перед процедурой гемодиализа следует принять дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат ОСПАМОКС® назначают с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы. Способ применения Препарат Оспамокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, целыми, не разжевывая, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и от реакции пациента. Некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы и признаки передозировки Могут отмечаться желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдалась кристаллурия амоксициллина, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у лиц, получающих высокие дозы. Лечение Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, обращая внимание на водно-электролитный баланс. Амоксициллин может быть удален из кровотока путем гемодиализа. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Классификация побочных действий: очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1,000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень редко кандидоз кожи и слизистых оболочек обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит гиперкинезия, головокружение, судороги антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, черный «волосатый» язык, поверхностное изменение цвета зубной эмали# гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня АЛТ и/или АСТ кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). интерстициальный нефрит, Неизвестно синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром) реакция Яриша-Герксгеймера асептический менингит синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом IgA зависимый линейный дерматоз кристаллурия ( включая острое повреждение почек ) Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией (синдром Коуниса). Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление. Кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек. Сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз). Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения С остав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - амоксициллина тригидрата 574.00 мг (эквивалентного 500.00 мг амоксициллина) или 1148.00 мг (эквивалентного 1000.00 мг амоксициллина) вспомогательные вещества
• магния стеарат, поливидон (К 25), натрия крахмала гликолят тип А, целлюлоза микрокристаллическая, этанол 96% (в виде 50% раствора)