Состав — Панкреатин 8000

2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела Пациентам в возрасте 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000-20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела Метод и путь введения Таблетки глотают целыми и запивают значительным количеством жидкости, например стаканом воды. Частота применения с указанием времени приема Таблетки принимают во время еды Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор. Лечение: симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота. Часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы) Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки ( фиброзирующая колонопатия ) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата, зуд, крапивница, гиперчувствительность (анафилактические реакции). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• панкреатина 0.24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических Ph. Eur. U., 5800 амилолитических Ph. Eur.U. и 380 протеолитических Ph. Eur. U., вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера ди с пе рс и я, та ль к, полиэтил енгли к оль ( мак рогол ), тит а на дио кс и д (Е 171), ка рм оизин (Е 122). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На изломе видно два слоя: зернистое с вкраплениями ядро и оболочка. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ООО « Тернофарм » Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4; тел.: +38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua Держатель регистрационного удостоверения ООО « Тернофарм » Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4; тел.: +38 (0352) 521-444, ternopharm@ternopharm.com.ua 5665470 635635 0 0 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и отве тственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 1075055 17145 0 0 ИП Алимбаева Жанна Нуртаевна, Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, мкр -н Коктем-3, д. 12, кв. 50. Тел.: +7 701 645 9012 e-mail: ternopharm@ternopharm.com.ua