Состав — Пантоспей

1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Эту информацию необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия. Препарат Пантоспей содержит маннитол (70,50 мг) на одну таблетку, что не превышает допустимый предел содержания (10 г) данного вспомогательного вещества. Пропиленгликоль Препарат Пантоспей содержит пропиленгликоль (1,10 мг ) на таблетку. Следует проявлять осторожность при применении препарата Пантоспей, так как пропиленгликоль может вызвать эффекты подобные действию алкоголя. Применение в педиатрии: из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата Пантоспей у детей и подростков младше 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность: потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому препарат Пантоспей не следует применять во время беременности. Лактация: в лияние пантопразола на новорожденных/младенцев неизвестно, поэтому препарат Пантоспей не следует применять во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: препарат Пантоспей не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, може т вызывать такие нежелательные реакции, как го ловокружение и нарушения зрения. В таких случаях, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Принимайте препарат Пантоспей точно так, как описано в данной инструкции ( листке-вкладыше ) или как укажет его принимать ваш лечащий врач. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Пантоспей 20 мг в день. Для купирования симптомов может возникнуть необходимость применять таблетки в течение 2
• 3 дней. После полного исчезновения симптомов лечение следует прекратить. Лечение не следует продолжать более 4 недель без консультации лечащего врача. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, Вам необходимо обратиться к врачу. Особые группы пациентов Дети: препарат Пантоспей не рекомендуется детям и подросткам, не достигшим 18- летнего возраста из-за недостатка данных по безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста: к орректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: при нарушенной функции почек корректировка дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки Пантоспей следует проглатывать целиком, их не следует разжевывать или измельчать. Принимать перед приемом пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: неизвестны. Лечение: симптоматическая, поддерживающая терапия. Препарат Пантоспей тяжело подвергается гемодиализу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата Пантоспей следует осуществлять по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто полипы фундальных желез (доброкачественные, хорошо ограниченные, округлые, гладкие, блестящие образования бледно-розового цвета, локализующиеся на слизистой оболочке дна и верхней части тела желудка ) Нечасто нарушения сна, головная боль, головокружение диарея ( жидкий стул ), тошнота/рвота, метеоризм и вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт повышение печеночных ферментов ( трансаминаз ы, гамма- глутамилтрансфераза ) сыпь/ экзантема / высыпания, зуд переломы костей (бедра, запястья и позвоночника) слабость (астения), утомляемость и недомогание Редко агранулоцитоз ( синдром, характеризующийся полным или почти полным отсутствием в крови гранулоцитов (зернистых лейкоцитов ) гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) повышение уровня липид ов - триглицеридов, холестерина ( гиперлипидемия ) изменение веса депрессия (и все связанные с ней осложнения) нарушения вкуса нарушение зрения/ затуманивание зрения повышение билирубина (жё лчный пигмент) быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога ( кра пивница), плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек) боли в суставах (артралгия), боли в мышцах (миалгия) болезненное увеличение и уплотнение молочных желёз (гинекомастия) повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), панцитопения (уменьшение количества всех трех основных типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов неспособность ориентироваться в пространстве (дезориентация и связанные с этим осложнения) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) снижение уровня натрия ( гипонатриемия ), снижение уровня магния ( гипомагниемия ), снижение уровня кальция ( гипокальциемия ), снижение уровня калия ( гипокалиемия ) галлюцинации, спутанное сознание (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентов или ухудшение этих симптомов, если они отмечали сь до начала лечения) расстройства чувствительности в виде жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия) воспалительное заболевание толстой кишки, проявляющееся водянистым жидким стулом в течение длительного времени (микроскопический колит) гепатоцеллюлярная травма ( травма печени), желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность ( поражение клеток печени, обычно характеризующееся их массивным некрозом и проявляющееся тяжелыми формами печеночной недостаточности) острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса -Джонсона), тяжелый аллергический, чаще лекарственный, дерматит с развитием больших плоских пузырей на коже, переходящих в обширные пузыри ярко-красного цвета (синдром Лайелла /ТЭН ), острое самоизлечивающееся заболевание кожи ( много формная эритема), реакция кожи на солнечный свет ( фотосенсибилизация ), подострая кожная форма красной волчанки, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) поражение почек, приводящее к снижению их функций, иногда с развитием почечной недостаточности ( тубуло интерстициальный нефрит). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрат а ) 20 мг, вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, натрия кармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат, к ремния диоксид коллоидный, о болочка: пропиленгликоль, железа (III) оксид желтый, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, триэтилцитрат, кислоты метакр иловой и этилакрилата сополимер (1: 1). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой слабо оранжевого цвета. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой - полиамид/алюминий/поливинилхлорида. По 4 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.