Папаверина гидрохлорид
Состав
спазм сосудов бронхов (при бронхоспазме) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым. спазм гладких мышц органов брюшной полости ( холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика) спазм периферических сосудов (эндартериит) спазм сосудов головного мозга
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ атриовентрикулярная блокада глаукома тяжелая печеночная недостаточность пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации
Меры предосторожности
С осторожностью состояния после черепно-мозговой травмы хроническая почечная недостаточность недостаточность функции надпочечников гипотиреоз гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия шоковые состояния
Лекарственные взаимодействия
Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида. Специальные предупреждения В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет. Во время беременности и лактации Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации (безопасность применения не установлена). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1-2 суппозиторию 2-3 раза в день, после самопроизвольного опорожнения кише чника или очистительной клизмы. Метод и путь введения Ректально Длительность лечения Курс лечения назначает ся лечащим врачом индивидуально Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат применяют по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): аллергические реакции атриовентрикулярная блокада желудочковая экстрасистолия повышение активности «печеночных» трансаминаз снижение артериального давления сонливость запор эозинофилия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения
функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для
лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Папаверин.
Код АТХ
А03AD01
Условия хранения
2 год а Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 1 5 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе ПАО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ПАО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e
• mail: Pharmacovigilance. kz @ sunpharma. com