Лекарственные взаимодействия — Парлазин®

На основании фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. В исследованиях на взаимодействие не наблюдалось ни фармакодинамических, ни выраженных фармакокинетических взаимодействий, в особенности с псевдоэфедрином и теофиллином (400 мг/день). Приём пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается. У чувствительных пациентов при совместном применении цетиризина с алкоголем или препаратами, тормозящими центральную нервную систему, может развиться дальнейшее ухудшение концентрации внимания и качества деятельности несмотря на то, что цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (при уровне алкоголя в крови 0.5 г/л). Специальные предупреждения В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровня алкоголя в крови 0.5 г/л), тем не менее, следует соблюдать осторожность при комбинировании препарата с алкоголем. Следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к задержке мочи (например, с поражением спинного мозга, гиперплазией простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочи. Также, как и в случае применения других антигистаминных препаратов, лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения аллергологического прик-теста – ( аллерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции (получения ложно-отрицательных результатов). Парлазин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и лиц с риском развития судорог. При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница даже при отсутствии таких симптомов в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми, требующими возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы обычно исчезают. Парлазин таблетки, покрытые оболочкой содержат 11.50 мг лактозы моногидрата. Пациентов, с непереносимостью лактозы, об этом своевременно предупреждают. Таблетки Парлазин нельзя назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галактозе, полном наследственном дефиците лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Препарат Парлазин таблетки, покрытые оболочкой содержит краситель «Солнечный закат» желтый (E110), который может вызвать аллергические реакции. Во время беременности или лактации Беременность Проспективный сбор данных о цетиризине во время беременности не выявил возможного токсического риска для матери, плода или эмбриона. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких прямых или косвенных эффектов, неблагоприятно влияющих на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие в постнатальном периоде. Тем не менее, при беременности препарат следует назначать с осторожностью. Лактация Цетиризин выделяется в грудное молоко. Нельзя исключить развитие нежелательных реакций у младенцев, получавших грудное молоко. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью кормящим женщинам. Фертильность Имеются ограниченные данные о фертильности у человека, однако, проблем, связанных с безопасностью, выявлено не было. Экспериментальные данные не выявили риска безопасности применения препарата с точки зрения фертильности человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Объективные измерения способности управлять автотранспортом, латенции сна и работе на конвейере не выявили каких-либо клинически выраженных эффектов препарата в дозе 10 мг. Однако при развитии сонливости пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта, потенциально опасных видов деятельности и работы с механизмами. Пациенты, принимающие цетиризин, которые намереваются водить автотранспорт, выполнять потенциально опасные виды деятельности, не должны превышать рекомендуемые дозы и должны принимать во внимание их реакцию на препарат. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: Рекомендуемая доза – по 1 таблетке в сутки (1х10 мг/ сут ). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек отсутствуют данные по эффективности/безопасности препарата. Так как цетиризин в основном выводится почками ( см. раздел 5.2), то в случаях, когда другие виды лечения невозможны, дозу препарата следует подбирать индивидуально, с учётом функции почек. Нижеприведенная таблица помогает выбрать правильную дозу. Коррекция дозы у взрослых пациентов с заболеваниями почек: Группа C корость клубочковой фильтрации ( СКФ) Доза и частота приёма Нормальная функция почек ≥ 9 0 10 мг 1 раз в день Умеренное нарушение функции почек 6 0- < 9 0 10 мг 1 раз в день Нарушение функции почек средней степени тяжести 30- < 60 5 мг 1 раз в день Тяжёлое нарушение функции почек 15
• ˂30 нет необходимости гемодиализа 5 мг 1 раз в 2 дня Почечн ая недостаточност ь < 15 необходим гемодиализ Противопоказано Пациенты с нарушениями функции печени Пациентам, имеющим нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты с нарушениями функции печени и почек Рекомендуется коррекция дозы (см. раздел Пациенты с нарушениями функции почек ). Метод и путь введения Для приема внутрь. Применение препарата не зависит от приема пищи. Таблетки следует принимать, запивая стаканом жидкости. Длительность лечения Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, обычно связаны с его влиянием на ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность. Следующие побочные реакции, были зарегистрированы после приёма дозы цетиризина в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация. Сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи. Лечение Специфического антидота к цетиризину нет. При передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Промывание желудка может иметь смысл, только если препарат был принят незадолго до этого. Гемодиализ не эффективен для выведения цетиризина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Резюме профиля безопасно с ти Клинические исследования По данным клинических исследований, цетиризин во всех рекомендованных дозах может вызывать лишь минимальные нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость, утомляемость, головокружение, и головную боль. В некоторых случаях наблюдалась парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических рецепторов Н1, и относительно не обладает антихолинэргической активностью, в изолированных случаях наблюдались нарушения мочеиспускания, зрительной аккомодации и сухости во рту. Отмечались случаи нарушений функции печени с повышением печёночных ферментов с сопровождающимся повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев эти изменения проходят при отмене лечения цетиризином дигидрохлоридом. Табличное резюме нежелательных реакций В двойных слепых контролированных клинических или фармакоклинических исследованиях цетиризина, по сравнению с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемых дозах (для цетиризина