Пиколакс®

Один мл содержит активное вещество
• натрия пикосульфата в пересчете на 100 % безводное вещество 7,5 мг (20 капель); вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Пр озрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Форма выпуска и упаковка По 15 мл или 30 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками. На флаконы наклеивают этикетки- самоклейки. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат показан к применению у взрослых, подростков, детей в возрасте от 4 лет и старше:
• запор и состояния, требующие содействия в опорожнении кишечника (атонический запор, регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса), подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ илеус или кишечная непроходимость тяжелые болезненные и/или острые лихорадочные состояния с абдоминальными болями (например, аппендицит) связанные с возможной тошнотой и рвотой острые воспалительные заболевания кишечника тяжелое обезвоживание наследственная непереносимость к одному из компонентов препарата (см. «Специальные предупреждения») детский возраст до 4-х лет

Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора. Длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. Прекращение приема Пиколакс ® может привести к рецидиву симптомов. Если Пиколакс ® использовался в течение длительного времени для лечения хронического запора, любое повторение симптомов может быть связано с обострением запора. Имеются сообщения о случаях головокружения и /или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы ) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.

Одновременное применение больших доз препарата Пиколакс ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие препарата Пиколакс ®. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Это лекарственное средство содержит примерно 450 мг сорбита на 1 мл раствора (что соответствует примерно 600 мг сорбита при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослых). Пациентам с редкой наследственной непереносимост ью фруктозы не следует принимать препарат Пиколакс ®. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль /дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия. Применение в педиатрии Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача. Применение в период беременности и лактации Беременность Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при суточных дозах 10 мг/кг и выше. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс ® не следует применять в период беременности. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Кормление грудью Клинические данные показывают, что ни активный метаболит би с- (п- гидроксифенил )-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Пиколакс ® можно применять в период кормления грудью. Фертильность Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились. Исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилась. Однако, пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования 1 мл содержит 7,5 мг (20 капель). Взрослым: от 13 до 27 капель (5-10 мг натрия пикосульфат ) в сутки. Детям с 4 лет и старше (только по назначению врача): 7-13 капель (2,5-5 мг натрия пикосульфат ) в сутки. Особые группы пациентов Дети Препарат можно применять детям с 4 лет только по назначению врача. Метод и путь введения Капли для приема внутрь. Препарат дозируется дозатором производителя. Пиколакс ® рекомендуется принимать на ночь. После применения препарата Пиколакс ® опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее. Длительность лечения Пиколакс ® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с минимальной достаточной дозы. Для получения желаемого эффекта доза может быть увеличена до максимально рекомендуемой дозы. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: жидкий стул (диарея), абдоминальные боли, клинически значимая потеря жидкости, калия и других электролитов. При хронической передозировке возможно развитие хронической диареи, болей в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и вторичная мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение острой передозировки: провоцирование рвоты или промывание желудка, в случае короткого промежутка времени после приема препарата. Может быть рассмотрена инфузионная терапия и коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто:
• диарея Часто:
• боль в животе
• спазмы в животе
• дискомфорт в животе Нечасто:
• головокружение
• тошнота, рвота Неизвестно:
• кожные реакции, такие как отек Квинке, лекарственный дерматит, сыпь, зуд
• аллергические реакции (включая кожные реакции)
• обмороки (предположительно связано с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах или дефекации)) Длительное и чрезмерное применение капель Пиколакс ® может привести к обезвоживанию, потере калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости и нарушениям функции сердца, особенно если капли Пиколакс ® применяются одновременно с диуретиками или кортикостероидами. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Натрия
пикосульфат
.
Код АТХ
А06АВ08

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94,  электронный адрес: phv@farmak.kz