Лекарственные взаимодействия — Пирацетам

Тиреоидные гормоны Сообщалось о случаях спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна у пациентов при сопутствующем лечении экстрактами щитовидной железы (T3 + T4). Аценокумарол В опубликованном простом слепом исследовании у пациентов с тяжелым рецидивом венозного тромбоза применение 9,6 г/сут пирацетама не изменяло дозы аценокумарола, необходимые для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5–3,5, но привело к значительному снижению агрегации тромбоцитов, высвобождению β-тромбоглобина, уровней фибриногена и факторов фон Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), вязкости цельной крови и плазмы по сравнению с эффектами только аценокумарола. Противоэпилептические препараты Пирацетам в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял пиковую и минимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы пирацетама. Алкоголь Сопутствующий прием алкоголя не влиял на уровни пирацетама в сыворотке, а концентрация этанола не изм енялась при оральном приеме 1,6 г пирацетама. Специальные предупреждения В 1 мл препарата содержится около 0,17 мг натрия, что следует учитывать в случае пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы рекомендуется у пожилых пациен тов с нарушенной функцией почек (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»). При длительном лечении у пожилых людей требуется регулярное определение клиренса креатинина, чтобы при необходимости скорректировать дозировку. Пациенты с почечной недостаточностью Суточная доза должна быть индивидуализирована в зависимости от состояния функции почек. Рекомендации по корректировке дозы содержатся в нижеприведенной таблице. Для пользования таблицей необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в мл/мин, который можно рассчитать исходя из содержания креатинина в сыворотке (мг/дл), используя следующую формулу: [140–возраст (лет)]×масса тела (кг)×0,85 (для женщин) C L cr = ———————————————————————— 72×сывороточный креатинин (мг/дл) Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина, мл/мин Доза Норма ≥ 80 обычная доза, разделенная на 2–4 приема Легкая 50–79 2/3 обычной дозы, в 2–3 приема Средняя 30–49 1/3 обычной дозы, в два приема Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы, однократно Терминальная
• противопоказан Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. При наличии у них также и почечной недостаточности дозу препарата уменьшают с учетом клиренса креатинина ( см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»). Б еременност ь Данных о применении пирацетама у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных влияний на течение беременности, эмбриональное развитие, течение родов и послеродовое развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не следует назначать во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной матери требует лечения пирацетамом. Период лактации Пирацетам выделяется с грудным молоком. Пирацетам не следует применять в период грудного вскармливания или при лечении пирацетамом грудное вскармливание следует прекратить. Необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или об отмене пирацетама, учитывая пользу лечения для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С учетом нежелательных реакций пирацетама возможно негативное влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Суточная доза должна начинаться с 7,2 г, увеличиваясь на 4,8 г каждые три-четыре дня до максимальной – 24 г. Суточная доза может быть разделена на 2-3 введения. Лечение другими антимиоклоническими лекарственными средствами следует поддерживать в одной дозе. В зависимости от полученного клинического эффекта дозировка этих препаратов должна быть по возможности уменьшена. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. У пациентов с острым эпизодом спонтанная эволюция может произойти по прошествии продолжительного времени, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытку уменьшить дозу или прекратить лечение препаратом. При этом дозу пирацетама уменьшают на 1,2 г каждые два дня (каждые три или четыре дня в случае синдрома Ланса-Адамса, чтобы предотвратить возможность внезапного рецидива или судорожного припадка). Метод и путь введения Лекарственное средство применяется внутривенно или внутримышечно. Внутримышечно препарат вводят в случае, если введение через вену затруднено. Инъекции пирацетама назначают при невозможности применения пероральных форм препарата (затрудненное глотание, бессознательное состояние). Частота применения с указанием времени приема Внутривенная инфузия осуществляется через катетер непрерывно с постоянной скоростью на протяжении 24 часов. Предварительно лекарственное средство разводят в совместимом инфузионном растворе (0,9% изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы). Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно. Лекарственное средство может вводиться без разведения путем внутривенной инъекции в течение нескольких минут. Суточную дозу при этом рекомендуется разделять на 2–3 инъекции через равные интервалы времени. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Ни о каких дополнительных нежелательных реакциях, достоверно связанных с передозировкой пирацетама, не сообщалось. Описан единичный случай перорального приема пирацетама в дозе 75 г/день, когда у пациента развилась кровавая диарея с болью в животе, что вероятнее всего было вызвано чрезвычайно высокой дозой сорбита, содержащегося в используемом препарате. Лечение