Лекарственные взаимодействия — ПОСТИНОР®

препаратами При одновременном применении препаратов-индукторов ферментов печени, главным образом индукторов фермента CYP3A4, происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. При одновременном применении эфавиренза содержание левоноргестрела в плазме крови (AUC) снижается примерно на 50 %. Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать содержание левоноргестрела в плазме крови: барбитураты (включая примидон ), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин. Женщинам, которые в течение последних 4-х недель принимали препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, при необходимости экстренной контрацепции рекомендуется использовать негормональные методы экстренной контрацепции (например, медьсодержащая внутриматочная спираль ( ВМС ) ). Женщины, которые не могут или не хотят использовать медьсодержащую ВМС, в качестве альтернативы могут принять двойную дозу левоноргестрела (т. е. 3000 мкг в течение 72 часов после незащищенного полового акта), хотя данная конкретная комбинация (двойная доза левоноргестрела на фоне одновременного приема индуктора ферментов) не изучалась. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие возможного ингибирования его метаболизма. Специальные предупреждения Дети У детей препубертатного возраста нет показаний к применению препарата Постинор для экстренной контрацепции. Вспомогательн ые веществ а Препарат Постинор содержит лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Во время беременности или лактации Постинор не должен применяться во время беременности. Препарат не приводит к прерыванию беременности. Ограниченные эпидемиологические данные указывают на отсутствие неблагоприятного воздействия на плод при продолжающейся беременности, но нет каких-либо клинических данных относительно возможных последствий приема левоноргестрела в дозе более 1,5 мг. Кормление грудью Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Возможное воздействие левоноргестрела на ребенка может быть уменьшено, если кормящая женщина примет таблетки сразу после кормления ребенка грудью и будет избегать грудного вскармливани я по крайней мере в течение 8 часов после приема препарата Постинор. Фертильность Левоноргестрел повышает риск развития нарушений цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии на фертильность при длительном применении отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Необходим прием двух таблеток одновременно. Обе таблетки следует принять одновременно как можно быстрее, желательно в те чение 12 часов, но не позже 72 часов после незащищенног о полового акта. Если в течение трех часов после приема таблеток произошла рвота следует незамедлительно принять еще 2 таблетки. Женщинам, которые в течение последних 4-х недель принимали препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, при необходимости экстренной контрацепции рекомендуется использовать негормональные методы экстренной контрацепции, например, медьсодержащая ВМС, или принять двойную дозу левоноргестрела (т. е. 4 таблетки вместе одномоментно), в случае, если женщина не может или не хочет использовать медьсодержащую ВМС. Постинор можно принимать в любой период менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения. После применения экстренной контрацепции до начала следующей менструации рекомендуется использовать местный барьерный метод (например, презерватив, диафрагму, спермициды, цервикальный колпачок). Применение препарата Постинор не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Хотя сообщений о вреде одновременного приема нескольких таблеток нет, у Вас могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Вы можете обратиться за советом к Вашему врачу, особенно если Вас беспокоит тошнота, поскольку препарат мог сработать неправильно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота. Очень часто
• головная боль
• тошнота, боль в нижних отделах живота
• кровотечение, не связанное с менструацией
• повышенная утомляемость Часто
• головокружение
• диарея, рвота
• задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения и кровянистые выделения, нагрубание и болезненность молочных желез Очень редко
• боль в животе
• сыпь, крапивница, зуд
• тазовая боль, дисменорея
• отек лица При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения